香薰按摩对血液透析患者肌肉痉挛的疗效观察
2023年1月7日 更新者：Serife Cetin、TC Erciyes University
香薰按摩应用于血液透析肌肉痉挛患者对痉挛频率、疼痛程度和生活质量的影响
本研究是一项由定性和定量阶段组成的随机对照和单盲研究，旨在评估香薰按摩对痉挛性血液透析 (HD) 患者的痉挛频率、痉挛疼痛严重程度和生活质量的影响。
研究概览
地位
完全的
详细说明
收集数据的采访者不知道哪些患者属于哪个组。 在对符合干预组、安慰剂对照组和对照组研究标准的患者进行排序后，随机确定各组的天数和疗程。
该研究的人群包括在允许进行研究的机构中接受治疗的 566 名患者。
145 名患者参与了研究，94 名患者终止了研究。 研究中，干预组采用香薰按摩，安慰剂对照组采用婴儿油按摩，对照组除常规护理外不做其他任何应用。 干预组香薰按摩；它与 7% 的薰衣草、迷迭香和马郁兰精油混合使用。
因变量：痉挛频率、平均痉挛疼痛严重程度和生活质量量表总分。
自变量：年龄、性别、体重指数、婚姻状况、教育状况、收入水平、社会人口学特征（如吸烟和饮酒）、与诊断-治疗过程相关的特征、伴随疾病和实验室参数。
研究数据；收集干预组和安慰剂组情况评价图、个人信息表、个人访谈表、视觉模拟量表、生活质量指数透析版-III和对照、干预组和安慰剂组监测图。 使用描述性和内容分析方法评估研究中获得的定性数据。 社会科学计划的统计包用于评估定量数据。 p < 0.05 的值将被接受为统计显着性标准。 为了开展研究，获得了必要的学术委员会决定、伦理委员会批准（日期为 2020 年 11 月 11 日，编号为 13）和机构许可。 参与研究的个人被告知研究的目的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
94
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kayseri
-
Melikgazi、Kayseri、火鸡、38260
- Erciyes University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上，
- 能够回答问题和沟通，
- 有意识且没有精神问题，
- 说 土耳其语,
- 无听力、视力或语言障碍，
- 接受至少六个月的 HD 治疗，
- 每周接受三次高清治疗，
- 用碳酸氢盐透析液透析，
- Kt/V值>1.2，
- 上个月的干重保持不变，
- 在血液透析期间或任何其他时间经历过抽筋，并且在使用视觉模拟量表 (VAS) 评估抽筋疼痛的严重程度时得分至少三分或以上，
- 对按摩油不过敏的患者将被纳入研究。
排除标准：
- 孕妇和哺乳期妇女，
- 癌症，
- 糖尿病足，
- 下肢截肢，
- 患有癫痫、帕金森、痴呆、阿尔茨海默等神经系统疾病，
- 截瘫患者，
- 小腿的尺寸可以防止按摩，
- 在过去的三个月里做过手术，
- 由于各种原因引起的神经病变，感觉丧失50%以上，
- 足部和小腿的开放性伤口、感染、坏死、疑似骨折/骨折、软组织损伤、烧伤、
- 周边血管疾病，
- 深静脉血栓形成，
- 接受预防抽筋的治疗，
- 血液中存在严重的电解质（如钾、镁、钙）紊乱，
- 在上个月使用任何补充和综合方法的患者将不包括在研究中。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组（香薰组）
使用薰衣草、迷迭香和牛至精油的混合物，每周对足部和小腿进行 3 次按摩，每次 30 分钟，持续 4 周。
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按摩应用
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实验性的：安慰剂组
足部和小腿将用婴儿油按摩四个星期，每周三次，每次30分钟。
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按摩应用
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无干预：控制组
除标准 HD 治疗外，不会提出任何申请。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟 Scala (VAS)
大体时间：1个月内
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VAS 的广泛应用，从过去几年到现在一直用于主观概念的研究，是在 1969 年以后才实现的。
这个规模；开头有一个数值“0（不痛）”，结尾有“10（最难忍受的痛）”。
患者标记他当时正在经历的痉挛的严重程度，以及作为标准的量表的起点和终点。
VAS 值在 1-3 之间表示“轻度疼痛”，在 4-6 之间表示“中度疼痛”，在 7-10 之间表示“重度疼痛”。
参与者每次经历抽筋时都会标出刻度。
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1个月内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量指数透析版 - III
大体时间：在 1 个月内的第一次和最后一次会议上
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“生活质量指数透析第三版”于1985年在美国开发。
该量表由两部分组成，衡量生活不同领域的满意度和这些领域对个人的重要性，每部分包含 34 个条目。
在由64个条目组成的6级李克特量表的满意度部分，从“非常满意”到“完全不满意”，在重要性部分有“非常重要到非常不重要”的表述。
该量表有 4 个子维度：健康和功能、社会经济、心理信念和家庭。
“翻译后的总分”是将量表的满意度和重要性分值结合一个特殊的公式得到的。
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在 1 个月内的第一次和最后一次会议上
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Serife Cetin, PhD、Kayseri University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月25日
初级完成 (实际的)
2022年12月28日
研究完成 (实际的)
2022年12月28日
研究注册日期
首次提交
2021年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月30日
首次发布 (实际的)
2021年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月7日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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