Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ masażu aromaterapeutycznego stosowanego u pacjentów hemodializowanych ze skurczami mięśni

7 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Serife Cetin, TC Erciyes University

Wpływ masażu aromaterapeutycznego stosowanego u pacjentów hemodializowanych ze skurczami mięśni na częstotliwość skurczów, nasilenie bólu i jakość życia

To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem z pojedynczą ślepą próbą, składającym się z etapów jakościowych i ilościowych w celu oceny wpływu masażu aromaterapeutycznego na częstotliwość skurczów, nasilenie bólu skurczowego i jakość życia pacjentów poddanych hemodializie (HD) z skurczami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ankieterzy zbierający dane są ślepi na to, którzy pacjenci są w jakiej grupie. Dni i sesje grup zostały określone losowo po uszeregowaniu pacjentów spełniających kryteria badawcze interwencji, grupy kontrolnej placebo i grup kontrolnych.

Populacja badania składa się z 566 pacjentów leczonych w placówkach umożliwiających prowadzenie badań.

W badaniu wzięło udział 145 pacjentów, a 94 pacjentów zakończyło badanie. W badaniu zastosowano masaż aromaterapeutyczny w grupie interwencyjnej, masaż olejkiem dla dzieci w grupie kontrolnej placebo, podczas gdy w grupie kontrolnej nie stosowano żadnych innych zabiegów poza rutynową pielęgnacją. Masaż aromaterapeutyczny dla grupy interwencyjnej; Aplikowano go z mieszanką 7% olejków eterycznych z lawendy, rozmarynu i majeranku.

Zmienne zależne: Częstość skurczów, średnie nasilenie bólu skurczowego i całkowity wynik skali jakości życia.

Zmienne niezależne: wiek, płeć, wskaźnik masy ciała, stan cywilny, wykształcenie, poziom dochodów, cechy socjodemograficzne, takie jak palenie i picie alkoholu, cechy związane z procesem diagnoza-leczenie, choroby współistniejące oraz parametry laboratoryjne.

dane badawcze; Zebrano kartę oceny sytuacji grupy interwencyjnej i grupy placebo, formularz danych osobowych, formularz wywiadu osobistego, wizualną skalę analogową, wersję III dializy wskaźnika jakości życia oraz kartę monitorowania grupy kontrolnej, interwencyjnej i grupy placebo. Uzyskane w badaniu dane jakościowe poddano ocenie za pomocą metod analizy opisowej i treściowej. Do oceny danych ilościowych wykorzystano Pakiet Statystyczny dla programu Nauk Społecznych. Jako kryterium istotności statystycznej zostanie przyjęta wartość p < 0,05. W celu przeprowadzenia badania uzyskano niezbędną decyzję Komisji Naukowej, zgodę Komisji Etyki (z dnia 11 listopada 2020 r. i numer 13) oraz zgodę instytucji. Osoby objęte badaniem zostały poinformowane o celu badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Kayseri
      • Melikgazi, Kayseri, Indyk, 38260
        • Erciyes University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 roku życia,
  • Potrafisz odpowiadać na pytania i komunikować się,
  • jest przytomny i nie ma problemów psychicznych,
  • mówi po turecku,
  • Brak wad słuchu, wzroku lub mowy,
  • Leczenie HD przez co najmniej sześć miesięcy,
  • Otrzymywanie trzech sesji leczenia HD w tygodniu,
  • Dializa z dializatem wodorowęglanowym,
  • Wartość Kt/V > 1,2,
  • Posiadanie stałej suchej masy przez ostatni miesiąc,
  • Doświadczanie skurczów podczas sesji hemodializy lub w jakimkolwiek innym czasie i którzy uzyskali co najmniej trzy lub więcej punktów podczas oceny nasilenia bólu skurczowego za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS),
  • Badaniem zostaną objęci pacjenci, którzy nie są uczuleni na olejki stosowane do masażu.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią,
  • Rak,
  • stopa cukrzycowa,
  • Amputacja kończyny dolnej,
  • cierpiących na choroby neurologiczne, takie jak padaczka, parkinson, otępienie, choroba Alzheimera,
  • Ci z paraplegią,
  • Podudzie ma rozmiar uniemożliwiający wykonanie masażu,
  • miał operację w ciągu ostatnich trzech miesięcy,
  • Utrata czucia ponad 50% z powodu neuropatii z różnych przyczyn,
  • Otwarta rana stopy i podudzia, infekcja, martwica, podejrzenie złamania/złamania, uszkodzenie tkanek miękkich, oparzenie,
  • choroba naczyń obwodowych,
  • Zakrzepicy żył głębokich,
  • Przyjmowanie leczenia zapobiegającego skurczom,
  • ciężkie zaburzenia elektrolitowe (takie jak potas, magnez, wapń) w wynikach badań krwi,
  • Do badania nie zostaną włączeni pacjenci stosujący w ciągu ostatniego miesiąca którąkolwiek z metod uzupełniających i zintegrowanych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (grupa aromaterapeutyczna)
Mieszanką olejków eterycznych z Lavandula angustifolia, Rosmarinus officinalis L. i Origanum majorana L. stopa i podudzie będą masowane przez trzy sesje w tygodniu przez 30 minut w każdej sesji przez cztery tygodnie.
Inny: Lavandula angustifolia, Rosmarinus officinalis L. i Origanum majorana L.
Aplikacja do masażu
Eksperymentalny: Grupa placebo
Stopa i podudzie będą masowane olejkiem dla dzieci przez cztery tygodnie, trzy sesje w tygodniu, każda sesja trwa 30 minut.
Inny: Oliwka dla dzieci
Aplikacja do masażu
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Żaden wniosek nie zostanie złożony oprócz standardowego leczenia HD.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca
Powszechne stosowanie VAS, które było wykorzystywane w badaniu pojęć subiektywnych od lat minionych do współczesności, zostało zrealizowane po roku 1969. Ta skala; Istnieje wartość liczbowa „0 (brak bólu)” na początku i „10 (najbardziej nieznośny ból)” na końcu. Pacjent zaznacza nasilenie skurczu, którego doświadcza w danym momencie, a jako kryteria punkt początkowy i końcowy skali. Wartość VAS między 1-3 oznacza „łagodny ból”, między 4-6 oznacza „umiarkowany ból”, a wartość między 7-10 oznacza „silny ból”. Uczestnicy będą zaznaczać wagę za każdym razem, gdy doświadczą skurczu.
W ciągu 1 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Jakości Życia Dializa Wersja - III
Ramy czasowe: Na pierwszym i ostatnim spotkaniu w ciągu 1 miesiąca
„Quality of Life Index Dialysis Version-3” został opracowany w 1985 roku w Ameryce. Skala ta składa się z dwóch części mierzących zadowolenie z różnych obszarów życia oraz znaczenie tych obszarów dla jednostki, każda część zawiera 34 pozycje. W części zadowolenia 6-stopniowej skali typu Likerta składającej się z 64 pozycji, w części ważności znajdują się wyrażenia od „bardzo zadowolony” do „w ogóle niezadowolony”, aw części „ważne” od „bardzo ważne do bardzo nieważne”. Skala ma 4 podwymiary: zdrowie i funkcjonowanie, społeczno-ekonomiczne, przekonania psychologiczne i rodzina. „Przetłumaczony wynik całkowity” uzyskuje się przez połączenie wyników satysfakcji i ważności skali ze specjalną formułą.
Na pierwszym i ostatnim spotkaniu w ciągu 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TC Erciyes University

Śledczy

  • Główny śledczy: Serife Cetin, PhD, Kayseri University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Erciyes University (Clinical Research Ethics Committee)
  • PhD student (Inny identyfikator: Erciyes University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj