Aromaterapiahieronnan vaikutus hemodialyysipotilaille, joilla on lihaskrampit
Hemodialyysipotilaille, joilla on lihaskramppeja, sovelletun aromaterapiahieronnan vaikutus kramppien tiheyteen, kivun vakavuuteen ja elämänlaatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietoa keräävät haastattelijat ovat sokeita sille, mitkä potilaat mihinkin ryhmään kuuluvat. Ryhmien päivät ja istunnot määritettiin satunnaisesti sen jälkeen, kun potilaat, jotka täyttivät interventio-, plasebokontrolli- ja kontrolliryhmien tutkimuskriteerit, asetettiin paremmuusjärjestykseen.
Tutkimuspopulaatio koostuu 566 potilaasta, joita hoidetaan tutkimuksen suorittamisen mahdollistavissa laitoksissa.
Tutkimukseen osallistui 145 potilasta ja tutkimus lopetettiin 94 potilaalla. Tutkimuksessa aromaterapiahierontaa sovellettiin interventioryhmään, vauvaöljyhierontaa sovellettiin lumelääkeryhmälle, kun taas kontrolliryhmälle ei tehty muuta hakemusta kuin rutiinihoito. Aromaterapiahieronta interventioryhmälle; Sitä levitettiin 7 %:n laventelin, rosmariinin ja meiramin eteeristen öljyjen seoksella.
Riippuvat muuttujat: Kouristuksen esiintymistiheys, keskimääräinen kramppikivun vaikeusaste ja elämänlaatuasteikon kokonaispisteet.
Riippumattomat muuttujat: ikä, sukupuoli, painoindeksi, siviilisääty, koulutusasema, tulotaso, sosiodemografiset ominaisuudet, kuten tupakointi ja alkoholin käyttö, diagnoosi-hoitoprosessiin liittyvät ominaisuudet, samanaikaiset sairaudet ja laboratorioparametrit.
Tutkimustiedot; Interventio- ja plaseboryhmän tilanteen arviointikaavio, henkilötietolomake, henkilökohtainen haastattelulomake, visuaalinen analoginen asteikko, elämänlaatuindeksin dialyysiversio III ja kontrolli-, interventio- ja plaseboryhmän seurantakaavio kerättiin. Tutkimuksessa saatua laadullista dataa arvioitiin kuvailevilla ja sisältöanalyysimenetelmillä. Kvantitatiivisten tietojen arvioinnissa käytettiin Yhteiskuntatieteiden ohjelman tilastopakettia. Tilastollisen merkitsevyyden kriteeriksi hyväksytään arvo p < 0,05. Tutkimuksen suorittamista varten hankittiin tarvittava akateemisen toimikunnan päätös, eettisen toimikunnan hyväksyntä (päivätty 11.11.2020 ja numeroitu 13) ja laitoksen lupa. Tutkimukseen osallistuneille henkilöille kerrottiin tutkimuksen tarkoituksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kayseri
-
Melikgazi, Kayseri, Turkki, 38260
- Erciyes University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias,
- Pystyy vastaamaan kysymyksiin ja kommunikoimaan,
- on tajuissaan eikä hänellä ole mielenterveysongelmia,
- Puhuu turkkia,
- Ei kuulo-, näkö- tai puhevammaa,
- HD-hoitoa vähintään kuusi kuukautta,
- Saat kolme HD-hoitokertaa viikossa,
- Dialyysi bikarbonaattidialysaatilla,
- Kt/V arvo> 1,2,
- kuivapaino pysyi tasaisena viimeisen kuukauden aikana,
- kärsinyt kouristuksia hemodialyysijaksojen aikana tai milloin tahansa ja joka on saanut vähintään kolme pistettä, kun kramppikivun vakavuus arvioitiin Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla,
- Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, jotka eivät ole allergisia hieronnassa käytetyille öljyille.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat ja imettävät naiset,
- Syöpä,
- Diabeettinen jalka,
- Alaraajan amputaatio,
- sinulla on neurologisia sairauksia, kuten epilepsia, Parkinsonin tauti, dementia, Alzheimer,
- Ne, joilla on paraplegia,
- Sääre on kooltaan sellainen, että se estää hieronnan,
- ollut leikkauksessa viimeisen kolmen kuukauden aikana,
- Yli 50 % herkkyyden menetys neuropatian vuoksi useista syistä,
- Avohaava jalassa ja sääressä, infektio, nekroosi, murtuma/murtuma epäillään, pehmytkudosvaurio, palovamma,
- Perifeerinen verisuonisairaus,
- Syvä laskimotromboosi,
- saada hoitoa kouristusten ehkäisemiseksi,
- sinulla on vakava elektrolyyttihäiriö (kuten kalium, magnesium, kalsium) veren arvoissa,
- Potilaita, jotka ovat käyttäneet mitä tahansa täydentävää tai integroitua menetelmää viimeisen kuukauden aikana, ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä (Aromaterapiaryhmä)
Lavandula angustifolia, Rosmarinus officinalis L. ja Origanum majorana L. eteeristen öljyjen seoksella jalkaa ja säärettä hierotaan kolme kertaa viikossa 30 minuuttia kullakin kerralla neljän viikon ajan.
|
Hierontasovellus
|
|
Kokeellinen: Placebo ryhmä
Jalkaa ja säärettä hierotaan vauvaöljyllä neljän viikon ajan, kolme kertaa viikossa, 30 minuuttia jokaisella kerralla.
|
Hierontasovellus
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tavallisen HD-hoidon lisäksi ei tehdä hakemusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scala (VAS)
Aikaikkuna: 1 kuukauden aikana
|
VAS:n laaja käyttö, jota on käytetty subjektiivisten käsitteiden tutkimuksessa menneistä vuosista nykypäivään, on toteutunut vuoden 1969 jälkeen.
Tämä asteikko; Alussa on numeroarvo "0 (ei kipua)" ja lopussa "10 (sietämättömin kipu)".
Potilas merkitsee kriteereiksi kokemansa kouristuksen vakavuuden ja asteikon alku- ja loppupisteet.
VAS-arvo välillä 1-3 tarkoittaa "lievää kipua", välillä 4-6 tarkoittaa "kohtalaista kipua" ja arvo välillä 7-10 tarkoittaa "kovaa kipua".
Osallistujat merkitsevät asteikon joka kerta, kun he kokevat kouristuksen.
|
1 kuukauden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatuindeksin dialyysiversio - III
Aikaikkuna: Ensimmäisessä ja viimeisessä tapaamisessa 1 kuukauden kuluttua
|
"Quality of Life Index Dialysis Version-3" kehitettiin vuonna 1985 Amerikassa.
Tämä asteikko koostuu kahdesta osasta, jotka mittaavat tyytyväisyyttä eri elämänalueilta ja näiden alueiden merkitystä yksilölle, jokaisessa osassa on 34 kohtaa.
6-asteen Likert-tyyppisen 64 pisteen asteikon tyytyväisyysosassa on ilmaisuja "erittäin tyytyväinen" - "ei ollenkaan tyytyväinen" ja "erittäin tärkeä - erittäin merkityksetön" tärkeysosassa.
Asteikolla on 4 alaulottuvuutta: terveys ja toiminta, sosioekonominen, psykologiset uskomukset ja perhe.
"Käännetty kokonaispistemäärä" saadaan yhdistämällä asteikon tyytyväisyys- ja tärkeyspisteet erityiseen kaavaan.
|
Ensimmäisessä ja viimeisessä tapaamisessa 1 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Serife Cetin, PhD, Kayseri University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Erciyes University (Muu tunniste: Erciyes University)
- PhD student (Muu tunniste: Erciyes University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .