Die Wirkung der Aromatherapie-Massage bei Hämodialyse-Patienten mit Muskelkrämpfen
Die Wirkung der Aromatherapie-Massage bei Hämodialysepatienten mit Muskelkrämpfen auf die Krampfhäufigkeit, die Schwere der Schmerzen und die Lebensqualität
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Daten sammelnde Interviewer wissen nicht, welche Patienten zu welcher Gruppe gehören. Die Tage und Sitzungen der Gruppen wurden nach dem Zufallsprinzip bestimmt, nachdem Patienten, die die Forschungskriterien der Interventions-, Placebo-Kontroll- und Kontrollgruppe erfüllten, eingestuft wurden.
Die Population der Studie besteht aus 566 Patienten, die in Einrichtungen behandelt werden, die die Durchführung der Forschung zulassen.
145 Patienten nahmen an der Studie teil und die Studie wurde mit 94 Patienten beendet. In der Studie wurde Aromatherapie-Massage bei der Interventionsgruppe angewendet, Babyöl-Massage wurde bei der Placebo-Kontrollgruppe angewendet, während bei der Kontrollgruppe keine andere Anwendung als die Routinebehandlung erfolgte. Aromatherapie-Massage für die Interventionsgruppe; Es wurde mit einer Mischung aus 7% ätherischen Ölen aus Lavendel, Rosmarin und Majoran aufgetragen.
Abhängige Variablen: Krampfhäufigkeit, mittlere Krampfschmerzstärke und Gesamtscore der Lebensqualitätsskala.
Unabhängige Variablen: Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index, Familienstand, Bildungsstand, Einkommensniveau, soziodemografische Merkmale wie Rauchen und Alkoholkonsum, Merkmale zum Diagnose-Behandlungsprozess, Begleiterkrankungen und Laborparameter.
Forschungsdaten; Tabelle zur Bewertung der Interventions- und Placebo-Gruppensituation, persönliches Informationsformular, persönliches Interview-Formular, visuelle Analogskala, Lebensqualitätsindex Dialyse Version-III und Kontroll-, Interventions- und Placebo-Gruppenüberwachungstabelle wurden gesammelt. Die in der Studie gewonnenen qualitativen Daten wurden mit deskriptiven und inhaltsanalytischen Methoden ausgewertet. Zur Auswertung der quantitativen Daten wurde das Statistical Package for the Social Sciences verwendet. Als statistisches Signifikanzkriterium wird ein Wert von p < 0,05 akzeptiert. Zur Durchführung der Studie wurden die erforderliche Entscheidung des Akademischen Ausschusses, die Genehmigung der Ethikkommission (vom 11. November 2020 und Nummer 13) und die institutionelle Genehmigung eingeholt. Die in die Studie eingeschlossenen Personen wurden über den Zweck der Studie aufgeklärt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kayseri
-
Melikgazi, Kayseri, Truthahn, 38260
- Erciyes University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt,
- Fragen beantworten und kommunizieren können,
- bei Bewusstsein ist und keine psychischen Probleme hat,
- Spricht Türkisch,
- Keine Hör-, Seh- oder Sprachbehinderung,
- Huntington-Behandlung für mindestens sechs Monate,
- Erhalt von drei HD-Behandlungssitzungen pro Woche,
- Dialyse mit Bicarbonatdialysat,
- Kt/V-Wert > 1,2,
- Im letzten Monat ein konstantes Trockengewicht haben,
- Krämpfe während der Hämodialysesitzungen oder zu einem anderen Zeitpunkt und die mindestens drei oder mehr Punkte erzielten, als die Schwere der Krampfschmerzen mit der visuellen Analogskala (VAS) bewertet wurde,
- Patienten, die nicht allergisch auf die zur Massage verwendeten Öle reagieren, werden in die Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere und stillende Frauen,
- Krebs,
- Diabetischer Fuß,
- Amputation der unteren Extremität,
- Mit neurologischen Erkrankungen wie Epilepsie, Parkinson, Demenz, Alzheimer,
- Querschnittsgelähmte,
- Der Unterschenkel hat eine Größe, die die Anwendung von Massagen verhindert,
- wurde in den letzten drei Monaten operiert,
- Verlust der Empfindung von mehr als 50% aufgrund von Neuropathie aus verschiedenen Gründen,
- Offene Wunde am Fuß und Unterschenkel, Infektion, Nekrose, Fraktur / Frakturverdacht, Weichteilschädigung, Verbrennung,
- Periphere Gefäßerkrankung,
- Tiefe Venenthrombose,
- Behandlung zur Vorbeugung von Krämpfen,
- eine schwere Störung der Elektrolyte (wie Kalium, Magnesium, Kalzium) der Blutwerte haben,
- Patienten, die im letzten Monat eine der komplementären und integrierten Methoden angewendet haben, werden nicht in die Studie aufgenommen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe (Aromatherapie-Gruppe)
Mit einer Mischung aus den ätherischen Ölen Lavandula angustifolia, Rosmarinus officinalis L. und Origanum majorana L. werden Fuß und Unterschenkel vier Wochen lang dreimal pro Woche jeweils 30 Minuten lang massiert.
|
Massageanwendung
|
|
Experimental: Placebo-Gruppe
Fuß und Unterschenkel werden vier Wochen lang dreimal pro Woche jeweils 30 Minuten lang mit Babyöl massiert.
|
Massageanwendung
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es wird keine Anwendung zusätzlich zur standardmäßigen HD-Behandlung erfolgen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Während 1 Monat
|
Die weit verbreitete Verwendung von VAS, die von den vergangenen Jahren bis zur Gegenwart in der Erforschung subjektiver Konzepte verwendet wurde, wurde nach 1969 realisiert.
Diese Skala; Am Anfang steht ein Zahlenwert von „0 (kein Schmerz)“ und am Ende „10 (der unerträglichste Schmerz)“.
Als Kriterien markiert der Patient die Stärke des Krampfes, den er gerade erlebt, sowie den Anfangs- und Endpunkt der Skala.
Ein VAS-Wert zwischen 1-3 bedeutet „leichte Schmerzen“, zwischen 4-6 bedeutet „mäßige Schmerzen“ und ein Wert zwischen 7-10 bedeutet „starke Schmerzen“.
Die Teilnehmer markieren die Skala jedes Mal, wenn sie einen Krampf erleben.
|
Während 1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualitätsindex Dialyseversion - III
Zeitfenster: Beim ersten und letzten Treffen in 1 Monat
|
"Quality of Life Index Dialysis Version-3" wurde 1985 in Amerika entwickelt.
Diese Skala besteht aus zwei Teilen, die die Zufriedenheit aus verschiedenen Lebensbereichen und die Bedeutung dieser Bereiche für den Einzelnen messen, jeder Teil enthält 34 Items.
Im Zufriedenheitsteil der aus 64 Items bestehenden 6-stufigen Likert-Skala finden sich Ausprägungen von „sehr zufrieden“ bis „überhaupt nicht zufrieden“ und im Wichtigkeitsteil „sehr wichtig bis sehr unwichtig“.
Die Skala hat 4 Unterdimensionen: Gesundheit und Funktion, sozioökonomische, psychologische Überzeugungen und Familie.
Die „übersetzte Gesamtpunktzahl“ ergibt sich aus der Kombination der Zufriedenheits- und Wichtigkeitswerte der Skala mit einer speziellen Formel.
|
Beim ersten und letzten Treffen in 1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Serife Cetin, PhD, Kayseri University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Erciyes University (Andere Kennung: Erciyes University)
- PhD student (Andere Kennung: Erciyes University)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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