Влияние ароматерапевтического массажа на пациентов, находящихся на гемодиализе, с мышечными спазмами
Влияние ароматерапевтического массажа, применяемого к пациентам на гемодиализе с мышечными спазмами, на частоту судорог, тяжесть боли и качество жизни
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Интервьюеры, проводящие сбор данных, не знают, к какой группе относятся пациенты. Дни и сеансы групп определялись случайным образом после ранжирования пациентов, отвечающих критериям исследования вмешательства, плацебо-контроля и контрольных групп.
Популяция исследования состоит из 566 пациентов, находящихся на лечении в учреждениях, позволяющих проводить исследование.
В исследовании приняли участие 145 пациентов, и исследование было прекращено у 94 пациентов. В ходе исследования ароматерапевтический массаж применялся к группе вмешательства, массаж с детским маслом применялся к контрольной группе плацебо, в то время как к контрольной группе не применялось ничего, кроме обычного ухода. Ароматерапевтический массаж интервенционной группе; Его наносили со смесью 7% эфирных масел лаванды, розмарина и майорана.
Зависимые переменные: частота судорог, средняя тяжесть судорожной боли и общий балл по шкале качества жизни.
Независимые переменные: возраст, пол, индекс массы тела, семейное положение, образовательный статус, уровень дохода, социально-демографические характеристики, такие как курение и употребление алкоголя, характеристики, связанные с лечебно-диагностическим процессом, сопутствующие заболевания и лабораторные показатели.
Данные исследования; Были собраны таблица оценки ситуации группы вмешательства и плацебо, форма личной информации, форма личного интервью, визуальная аналоговая шкала, индекс качества жизни, версия III диализа и контроля, таблица мониторинга группы вмешательства и плацебо. Качественные данные, полученные в ходе исследования, оценивались с использованием методов описательного и контент-анализа. Статистический пакет для программы социальных наук был использован для оценки количественных данных. В качестве критерия статистической значимости принимается значение p < 0,05. Для проведения исследования были получены необходимое решение Академического комитета, одобрение Комитета по этике (от 11 ноября 2020 г. и номер 13) и институциональное разрешение. Лица, включенные в исследование, были проинформированы о цели исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kayseri
-
Melikgazi, Kayseri, Турция, 38260
- Erciyes University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет,
- Умение отвечать на вопросы и общаться,
- Находится в сознании и не имеет психических проблем,
- Говорит по-турецки,
- Отсутствие нарушений слуха, зрения и речи,
- Лечение ГД в течение не менее шести месяцев,
- Получая три сеанса лечения HD в неделю,
- Диализ бикарбонатным диализатом,
- Значение Кт/В > 1,2,
- Имея постоянный сухой вес за последний месяц,
- Испытывающие судороги во время сеансов гемодиализа или в любое другое время и набравшие не менее трех или более баллов при оценке тяжести судорожной боли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ),
- В исследование будут включены пациенты, у которых нет аллергии на масла, используемые для массажа.
Критерий исключения:
- Беременные и кормящие женщины,
- Рак,
- диабетическая стопа,
- Ампутация нижних конечностей,
- Наличие неврологических заболеваний, таких как эпилепсия, болезнь Паркинсона, деменция, болезнь Альцгеймера,
- Те, у кого параплегия,
- Голень имеет размер, препятствующий применению массажа,
- перенесла операцию в течение последних трех месяцев,
- Потеря чувствительности более чем на 50% вследствие невропатии по разным причинам,
- Открытая рана стопы и голени, инфекция, некроз, перелом/подозрение на перелом, повреждение мягких тканей, ожог,
- Заболевания периферических сосудов,
- Тромбоз глубоких вен,
- Прием лечения для предотвращения судорог,
- Имея тяжелое электролитное (например, калий, магний, кальций) нарушение показателей крови,
- Пациенты, использовавшие какой-либо из дополнительных и интегрированных методов в течение последнего месяца, не будут включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства (группа ароматерапии)
Со смесью эфирных масел Lavandula angustifolia, Rosmarinus officinalis L. и Origanum majorana L. стопы и голени будут массироваться три раза в неделю по 30 минут на каждом сеансе в течение четырех недель.
|
Массажное приложение
|
|
Экспериментальный: Группа плацебо
Ступню и голень будут массировать с детским маслом в течение четырех недель, три раза в неделю, по 30 минут каждый сеанс.
|
Массажное приложение
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Никакие заявки не будут подаваться в дополнение к стандартному лечению HD.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scala (VAS)
Временное ограничение: В течение 1 месяца
|
Широкое использование ВАШ, которое применялось при исследовании субъективных понятий с прошлых лет по настоящее время, было реализовано после того, как в 1969 г.
Эта шкала; Есть числовое значение «0 (нет боли)» в начале и «10 (самая невыносимая боль)» в конце.
Больной отмечает тяжесть судороги, которую он испытывает в данный момент, а также начальную и конечную точки шкалы в качестве критериев.
Значение ВАШ от 1 до 3 означает «легкую боль», от 4 до 6 — «умеренную боль», а значение от 7 до 10 — «сильную боль».
Участники будут отмечать шкалу каждый раз, когда они испытывают судороги.
|
В течение 1 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Версия диализа индекса качества жизни - III
Временное ограничение: При первой и последней встрече через 1 месяц
|
«Индекс качества жизни для диализа версии-3» был разработан в 1985 году в Америке.
Эта шкала состоит из двух частей, измеряющих удовлетворенность от разных сфер жизни и важность этих сфер для личности, каждая часть содержит 34 пункта.
В части удовлетворенности 6-ступенчатой шкалы типа Лайкерта, состоящей из 64 пунктов, имеются выражения от «очень удовлетворены» до «совсем не удовлетворены», а в части важности — «очень важно» — «очень неважно».
Шкала имеет 4 подразмера: здоровье и функционирование, социально-экономические, психологические убеждения и семья.
«Переведенный общий балл» получается путем объединения оценок удовлетворенности и важности по шкале с помощью специальной формулы.
|
При первой и последней встрече через 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Serife Cetin, PhD, Kayseri University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Erciyes University (Другой идентификатор: Erciyes University)
- PhD student (Другой идентификатор: Erciyes University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .