Effekten av aromaterapimassasje brukt på hemodialysepasienter med muskelkramper
Effekten av aromaterapimassasje brukt på hemodialysepasienter med muskelkramper på krampefrekvens, smertens alvorlighetsgrad og livskvalitet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Datainnsamlende intervjuere er blinde for hvilke pasienter som er i hvilken gruppe. Dagene og øktene til gruppene ble tilfeldig bestemt etter at pasienter som møtte forskningskriteriene for intervensjon, placebokontroll og kontrollgruppene ble rangert.
Populasjonen i studien består av 566 pasienter behandlet i institusjoner som tillater at forskningen kan utføres.
145 pasienter deltok i studien og studien ble avsluttet med 94 pasienter. I studien ble aromaterapimassasje påført intervensjonsgruppen, babyoljemassasje ble brukt på placebokontrollgruppen, mens det ikke ble søkt på kontrollgruppen annet enn rutinepleie. Aromaterapimassasje til intervensjonsgruppen; Den ble påført med en blanding av 7% lavendel, rosmarin og merian eteriske oljer.
Avhengige variabler: Kramperfrekvens, gjennomsnittlig alvorlighetsgrad av krampesmerter og totalscore for livskvalitetsskala.
Uavhengige variabler: alder, kjønn, kroppsmasseindeks, sivilstatus, utdanningsstatus, inntektsnivå, sosiodemografiske kjennetegn som røyking og alkoholbruk, kjennetegn knyttet til diagnose-behandlingsprosessen, samtidige sykdommer og laboratorieparametere.
Forskningsdata; Intervensjons- og placebogruppesituasjonsevalueringsskjema, personlig informasjonsskjema, personlig intervjuskjema, visuell analog skala, livskvalitetsindeks Dialyse versjon-III og kontroll-, intervensjons- og placebogruppeovervåkingsdiagram ble samlet inn. De kvalitative dataene som ble innhentet i studien ble evaluert ved hjelp av deskriptive og innholdsanalysemetoder. Statistisk pakke for samfunnsvitenskapsprogrammet ble brukt til å evaluere de kvantitative dataene. En verdi på p < 0,05 vil bli akseptert som statistisk signifikanskriterium. For å gjennomføre studien ble det innhentet nødvendig akademisk komitévedtak, godkjenning fra etisk komité (datert 11. november 2020 og nummerert 13) og institusjonstillatelse. Personene som ble inkludert i studien ble informert om formålet med studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kayseri
-
Melikgazi, Kayseri, Tyrkia, 38260
- Erciyes University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år,
- Kan svare på spørsmål og kommunisere,
- er bevisst og har ikke psykiske problemer,
- Snakker tyrkisk,
- Ingen nedsatt hørsel, syn eller tale,
- Har HS-behandling i minst seks måneder,
- Får tre HD-behandlinger i uken,
- Dialyse med bikarbonatdialysat,
- Kt/V-verdi> 1,2,
- Å ha en konstant tørrvekt den siste måneden,
- Opplevde kramper under hemodialyseøkter eller på et annet tidspunkt og som skåret minst tre eller flere når alvorlighetsgraden av krampesmerter ble evaluert med Visual Analog Scale (VAS),
- Pasienter som ikke er allergiske mot oljene som brukes til massasje vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide og ammende kvinner,
- Kreft,
- Diabetisk fot,
- Amputasjon av underekstremiteter,
- Har nevrologiske sykdommer som epilepsi, parkinson, demens, Alzheimer,
- De med paraplegi,
- Underbenet er i en størrelse som forhindrer påføring av massasje,
- operert de siste tre månedene,
- Tap av følelse mer enn 50 % på grunn av nevropati på grunn av ulike årsaker,
- Åpent sår i foten og leggen, infeksjon, nekrose, mistanke om brudd/brudd, bløtvevsskade, brannsår,
- Perifer vaskulær sykdom,
- Dyp venetrombose,
- Får behandling for å forhindre kramper,
- Har en alvorlig elektrolyttforstyrrelse (som kalium, magnesium, kalsium) i blodverdiene,
- Pasienter som har brukt noen av de komplementære og integrerte metodene den siste måneden vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe (aromaterapigruppe)
Med en blanding av eteriske oljer Lavandula angustifolia, Rosmarinus officinalis L. og Origanum majorana L. vil foten og underbenet masseres tre økter i uken i 30 minutter i hver økt i fire uker.
|
Massasjeapplikasjon
|
|
Eksperimentell: Placebo gruppe
Foten og underbenet vil bli massert med babyolje i fire uker, tre økter i uken, 30 minutter i hver økt.
|
Massasjeapplikasjon
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil ikke bli søkt i tillegg til standard HD-behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scala (VAS)
Tidsramme: I løpet av 1 måned
|
Den utbredte bruken av VAS, som har blitt brukt i forskning på subjektive begreper fra tidligere år til i dag, har blitt realisert etter i 1969.
Denne skalaen; Det er en tallverdi på "0 (ingen smerte)" i begynnelsen og "10 (den mest uutholdelige smerten)" på slutten.
Pasienten markerer alvorlighetsgraden av krampen han opplever i det øyeblikket, og start- og sluttpunktene på skalaen som kriterier.
En VAS-verdi mellom 1-3 betyr "mild smerte", mellom 4-6 betyr "moderat smerte", og en verdi mellom 7-10 betyr "alvorlig smerte".
Deltakerne vil merke skalaen hver gang de opplever en krampe.
|
I løpet av 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsindeks Dialyseversjon - III
Tidsramme: Ved første og siste møte om 1 mnd
|
"Quality of Life Index Dialysis Version-3" ble utviklet i 1985 i Amerika.
Denne skalaen består av to deler som måler tilfredshet fra ulike livsområder og betydningen av disse områdene for den enkelte, hver del inneholder 34 elementer.
I tilfredshetsdelen av 6-graders Likert-skalaen bestående av 64 elementer er det uttrykk fra «veldig fornøyd» til «ikke fornøyd i det hele tatt», og «veldig viktig til svært uviktig» i viktighetsdelen.
Skalaen har 4 underdimensjoner: helse og funksjon, sosioøkonomisk, psykologisk tro og familie.
Den "oversatte totalskåren" oppnås ved å kombinere tilfredshets- og viktighetsskårene til skalaen med en spesiell formel.
|
Ved første og siste møte om 1 mnd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Serife Cetin, PhD, Kayseri University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Erciyes University (Annen identifikator: Erciyes University)
- PhD student (Annen identifikator: Erciyes University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .