Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek aromaterapeutické masáže u hemodialyzovaných pacientů se svalovými křečemi

7. ledna 2023 aktualizováno: Serife Cetin, TC Erciyes University

Vliv aromaterapeutické masáže u hemodialyzovaných pacientů se svalovými křečemi na frekvenci křečí, závažnost bolesti a kvalitu života

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná a jednoduše zaslepená studie skládající se z kvalitativních a kvantitativních fází k vyhodnocení účinku aromaterapeutické masáže na frekvenci křečí, závažnost křečových bolestí a kvalitu života u pacientů s křečovitými hemodialýzami (HD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tazatelé sbírající data jsou slepí k tomu, kteří pacienti jsou v jaké skupině. Dny a sezení skupin byly náhodně určeny po seřazení pacientů splňujících výzkumná kritéria intervence, kontrolní skupiny s placebem a kontrolní skupiny.

Populaci studie tvoří 566 pacientů léčených v institucích, které výzkum umožňují.

Studie se zúčastnilo 145 pacientů a studie byla ukončena s 94 pacienty. Ve studii byla aromaterapeutická masáž aplikována na intervenční skupinu, dětská olejová masáž byla aplikována na kontrolní skupinu s placebem, zatímco na kontrolní skupinu nebyla aplikována žádná jiná aplikace než běžná péče. Aromaterapeutická masáž intervenční skupině; Aplikoval se směsí 7% silice levandule, rozmarýnu a majoránky.

Závislé proměnné: Frekvence křečí, střední závažnost křečové bolesti a celkové skóre na stupnici kvality života.

Nezávislé proměnné: věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti, rodinný stav, stav vzdělání, úroveň příjmu, sociodemografické charakteristiky, jako je kouření a užívání alkoholu, charakteristiky související s diagnosticko-léčebným procesem, průvodní onemocnění a laboratorní parametry.

Výzkumná data; Byly shromážděny tabulky hodnocení situace intervence a placebo skupiny, formulář osobních informací, formulář osobního rozhovoru, vizuální analogová škála, indexová dialýza kvality života verze III a schéma kontroly, intervence a sledování skupiny placeba. Kvalitativní data získaná ve studii byla vyhodnocena pomocí metod deskriptivní a obsahové analýzy. K vyhodnocení kvantitativních dat byl použit Statistický balíček pro program Společenské vědy. Jako kritérium statistické významnosti bude přijata hodnota p < 0,05. K provedení studie bylo získáno nezbytné rozhodnutí Akademického výboru, souhlas Etické komise (ze dne 11. listopadu 2020 s číslem 13) a institucionální povolení. Jednotlivci zařazení do studie byli informováni o účelu studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

94

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Kayseri
      • Melikgazi, Kayseri, Krocan, 38260
        • Erciyes University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let,
  • Umět odpovídat na otázky a komunikovat,
  • je při vědomí a nemá duševní problémy,
  • mluví turecky,
  • Žádné poškození sluchu, zraku nebo řeči,
  • mít léčbu HD po dobu alespoň šesti měsíců,
  • Absolvování tří léčebných sezení HD týdně,
  • Dialýza bikarbonátovým dialyzátem,
  • Hodnota Kt / V > 1,2,
  • S konstantní suchou hmotností za poslední měsíc,
  • pociťující křeče během hemodialýzy nebo kdykoli jindy a kteří dosáhli nejméně tří nebo více bodů, když byla závažnost bolesti v křečích hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS),
  • Do studie budou zařazeni pacienti, kteří nejsou alergičtí na oleje používané k masáži.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné a kojící ženy,
  • Rakovina,
  • diabetická noha,
  • Amputace dolních končetin,
  • s neurologickými onemocněními, jako je epilepsie, parkinson, demence, Alzheimer,
  • Ti s paraplegií,
  • Bérce jsou ve velikosti, která brání aplikaci masáže,
  • podstoupil operaci v posledních třech měsících,
  • Ztráta citlivosti více než 50 % v důsledku neuropatie z různých důvodů,
  • Otevřená rána na chodidle a bérci, infekce, nekróza, podezření na zlomeninu / zlomeninu, poškození měkkých tkání, popálenina,
  • Onemocnění periferních cév,
  • hluboká žilní trombóza,
  • Přijímání léčby k prevenci křečí,
  • máte závažnou poruchu elektrolytů (jako je draslík, hořčík, vápník) v krevních hodnotách,
  • Do studie nebudou zahrnuti pacienti, kteří v posledním měsíci používali kteroukoli z doplňkových a integrovaných metod.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina (Aromaterapeutická skupina)
Se směsí esenciálních olejů Lavandula angustifolia, Rosmarinus officinalis L. a Origanum majorana L. se chodidlo a bérce masírují třikrát týdně po dobu 30 minut v každém sezení po dobu čtyř týdnů.
Jiný: Lavandula angustifolia, Rosmarinus officinalis L. a Origanum majorana L.
Masážní aplikace
Experimentální: Placebo skupina
Chodidlo a bérce budou masírovány dětským olejem po dobu čtyř týdnů, tři sezení týdně, 30 minut na každé sezení.
Jiný: Dětský olej
Masážní aplikace
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kromě standardní HD léčby nebude provedena žádná aplikace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Visual Analog Scala (VAS)
Časové okno: Během 1 měsíce
Široké využití VAS, který byl využíván při výzkumu subjektivních pojmů od minulých let až do současnosti, bylo realizováno po roce 1969. Tato stupnice; Na začátku je číselná hodnota „0 (žádná bolest)“ a na konci „10 (nejnesnesitelnější bolest)“. Pacient označuje závažnost křeče, kterou v tu chvíli pociťuje, a počáteční a koncové body škály jako kritéria. Hodnota VAS mezi 1-3 znamená „mírnou bolest“, mezi 4-6 znamená „střední bolest“ a hodnota mezi 7-10 znamená „silnou bolest“. Účastníci označí stupnici pokaždé, když pociťují křeč.
Během 1 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Verze indexu kvality života pro dialýzu - III
Časové okno: Na první a poslední schůzce za 1 měsíc
"Quality of Life Index Dialysis Version-3" byla vyvinuta v roce 1985 v Americe. Tato škála se skládá ze dvou částí měřících spokojenost z různých oblastí života a důležitost těchto oblastí pro jedince, každá část obsahuje 34 položek. V části spokojenosti 6stupňové škály Likertova typu sestávající z 64 položek jsou v části důležitosti výrazy od „velmi spokojen“ po „vůbec nespokojen“ a „velmi důležité až velmi nedůležité“. Škála má 4 poddimenze: zdraví a funkce, socioekonomická, psychologická přesvědčení a rodina. „Přeložené celkové skóre“ se získá kombinací skóre spokojenosti a důležitosti škály se speciálním vzorcem.
Na první a poslední schůzce za 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TC Erciyes University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Serife Cetin, PhD, Kayseri University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Erciyes University (Jiný identifikátor: Erciyes University)
  • PhD student (Jiný identifikátor: Erciyes University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit