Az aromaterápiás masszázs hatása izomgörcsös hemodializált betegeknél
Az izomgörcsös betegeknél alkalmazott aromaterápiás masszázs hatása a görcsök gyakoriságára, a fájdalom súlyosságára és az életminőségre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az adatgyűjtő kérdezőbiztosok nem látják, hogy melyik beteg melyik csoportba tartozik. A csoportok napjait és ülésszakait véletlenszerűen határoztuk meg, miután a beavatkozás, a placebo-kontroll és a kontrollcsoport kutatási kritériumainak megfelelő betegeket rangsoroltuk.
A vizsgálat populációja 566 betegből áll, akiket olyan intézményekben kezelnek, amelyek lehetővé teszik a kutatás elvégzését.
A vizsgálatban 145 beteg vett részt, és a vizsgálatot 94 beteggel fejezték be. A vizsgálatban az intervenciós csoportban aromaterápiás masszázst, a placebo kontrollcsoportban babaolajos masszázst alkalmaztak, míg a kontrollcsoportban a rutin gondozáson kívül nem történt alkalmazás. Aromaterápiás masszázs az intervenciós csoportnak; 7%-os levendula, rozmaring és majoránna illóolaj keverékével vitték fel.
Függő változók: A görcsök gyakorisága, a görcsös fájdalom átlagos súlyossága és az életminőség skála összpontszáma.
Független változók: életkor, nem, testtömeg-index, családi állapot, iskolai végzettség, jövedelmi szint, szociodemográfiai jellemzők, mint például a dohányzás és az alkoholfogyasztás, a diagnosztikai-kezelési folyamattal kapcsolatos jellemzők, kísérő betegségek és laboratóriumi paraméterek.
Kutatási adatok; Beavatkozási és placebocsoportos helyzetértékelési táblázat, személyes információs űrlap, személyes interjú űrlap, vizuális analóg skála, életminőség-index dialízis III. verzió, valamint kontroll-, beavatkozás- és placebocsoport-megfigyelési diagram készült. A vizsgálat során kapott kvalitatív adatokat leíró és tartalomelemzési módszerekkel értékeltük. A mennyiségi adatok kiértékeléséhez a Társadalomtudományi program statisztikai csomagját használtuk. A p < 0,05 értéket statisztikai szignifikancia kritériumként fogadjuk el. A vizsgálat elvégzéséhez beszerezték a szükséges tudományos bizottsági határozatot, etikai bizottsági jóváhagyást (2020. november 11-i dátummal, 13. számmal) és intézményi engedélyt. A vizsgálatba bevont személyek tájékoztatást kaptak a vizsgálat céljáról.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kayseri
-
Melikgazi, Kayseri, Pulyka, 38260
- Erciyes University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felett,
- Képes válaszolni a kérdésekre és kommunikálni,
- Eszméleténél van, és nincs mentális problémája,
- beszél törökül,
- Nincs hallás-, látás- vagy beszédkárosodás,
- legalább hat hónapos HD-kezelésben részesült,
- Heti három HD kezelésben részesül,
- Dialízis bikarbonát dializátummal,
- Kt/V érték > 1,2,
- Az elmúlt hónapban állandó száraz tömeggel,
- aki görcsöket tapasztalt a hemodialízis során vagy bármely más időpontban, és aki legalább három pontot ért el, amikor a görcsös fájdalom súlyosságát vizuális analóg skálával (VAS) értékelték,
- A vizsgálatba olyan betegeket vonnak be, akik nem allergiásak a masszázshoz használt olajokra.
Kizárási kritériumok:
- Terhes és szoptató nők,
- Rák,
- Diabéteszes láb,
- Alsó végtag amputáció,
- Neurológiai betegségek, mint például epilepszia, Parkinson-kór, demencia, Alzheimer,
- Paraplegiában szenvedők,
- Az alsó láb olyan méretű, amely megakadályozza a masszázs alkalmazását,
- műtéten esett át az elmúlt három hónapban,
- Érzésvesztés több mint 50%-ban neuropátia miatt különböző okok miatt,
- Nyílt seb a lábfejben és a lábszárban, fertőzés, nekrózis, törés/törés gyanúja, lágyrész károsodás, égés,
- Perifériás érbetegség,
- Mélyvénás trombózis,
- A görcsök megelőzésére irányuló kezelésben részesül,
- súlyos elektrolit (például kálium, magnézium, kalcium) zavarok a vérben,
- Azok a betegek, akik az elmúlt hónapban a kiegészítő és integrált módszerek bármelyikét alkalmazták, nem vesznek részt a vizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport (Aromaterápiás csoport)
A Lavandula angustifolia, Rosmarinus officinalis L. és Origanum majorana L. illóolajok keverékével a lábfejet és a lábszárat hetente három alkalommal 30 percig masszírozzuk négy héten keresztül.
|
Masszázs alkalmazás
|
|
Kísérleti: Placebo csoport
A lábfejet és a lábszárat négy héten keresztül babaolajjal masszírozzuk, heti három alkalommal, alkalmanként 30 percig.
|
Masszázs alkalmazás
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A szabványos HD-kezelésen kívül nem történik alkalmazás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scala (VAS)
Időkeret: 1 hónap alatt
|
A szubjektív fogalmak kutatásában az elmúlt évektől napjainkig alkalmazott VAS elterjedése 1969 után valósult meg.
Ez a skála; Az elején egy „0 (nincs fájdalom)”, a végén pedig „10 (a legelviselhetetlenebb fájdalom)” számérték található.
A páciens az adott pillanatban tapasztalt görcs súlyosságát, a skála kezdő- és végpontját jelöli meg kritériumként.
Az 1-3 közötti VAS-érték „enyhe fájdalmat”, a 4-6 közötti „mérsékelt fájdalmat”, a 7-10 közötti érték pedig „súlyos fájdalmat” jelent.
A résztvevők minden alkalommal megjelölik a skálát, amikor görcsöt tapasztalnak.
|
1 hónap alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség-index dialízis változat - III
Időkeret: 1 hónap múlva az első és az utolsó találkozón
|
A "Quality of Life Index Dialysis Version-3" 1985-ben fejlesztették ki Amerikában.
Ez a skála két részből áll, amelyek az élet különböző területeiről érkező elégedettséget és e területek jelentőségét az egyén számára mérik, mindegyik rész 34 tételt tartalmaz.
A 6 fokú Likert-típusú skála 64 tételből álló elégedettségi részében a "nagyon elégedett"-től az "egyáltalán nem elégedett"-ig, a "nagyon fontostól a nagyon nem fontosig" kifejezések szerepelnek a fontosság részben.
A skálának 4 aldimenziója van: egészség és funkció, társadalmi-gazdasági, pszichológiai meggyőződés és család.
A "lefordított összpontszámot" a skála elégedettségi és fontossági pontszámának egy speciális képlettel való kombinálásával kapjuk meg.
|
1 hónap múlva az első és az utolsó találkozón
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Serife Cetin, PhD, Kayseri University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Erciyes University (Egyéb azonosító: Erciyes University)
- PhD student (Egyéb azonosító: Erciyes University)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .