El efecto del masaje de aromaterapia aplicado a pacientes en hemodiálisis con calambres musculares
El efecto del masaje de aromaterapia aplicado a pacientes en hemodiálisis con calambres musculares sobre la frecuencia de los calambres, la intensidad del dolor y la calidad de vida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los entrevistadores que recopilan datos no saben qué pacientes están en qué grupo. Los días y las sesiones de los grupos se determinaron aleatoriamente después de clasificar a los pacientes que cumplían con los criterios de investigación de la intervención, el control con placebo y los grupos de control.
La población del estudio está compuesta por 566 pacientes atendidos en instituciones que permiten realizar la investigación.
145 pacientes participaron en el estudio y el estudio se terminó con 94 pacientes. En el estudio, se aplicó masaje de aromaterapia al grupo de intervención, se aplicó masaje de aceite para bebés al grupo de control con placebo, mientras que al grupo de control no se le aplicó otra aplicación que no fuera la atención de rutina. masaje de aromaterapia al grupo de intervención; Se aplicó con una mezcla al 7% de aceites esenciales de lavanda, romero y mejorana.
Variables dependientes: Frecuencia de los calambres, gravedad media del dolor de los calambres y puntuación total de la escala de calidad de vida.
Variables Independientes: edad, sexo, índice de masa corporal, estado civil, nivel educativo, nivel de ingresos, características sociodemográficas como tabaquismo y consumo de alcohol, características relacionadas con el proceso diagnóstico-tratamiento, enfermedades concomitantes y parámetros de laboratorio.
Datos de la investigación; Se recogieron el cuadro de evaluación de la situación del grupo de intervención y placebo, el formulario de información personal, el formulario de entrevista personal, la escala análoga visual, el índice de calidad de vida en diálisis versión III y el cuadro de seguimiento del grupo de control, intervención y placebo. Los datos cualitativos obtenidos en el estudio fueron evaluados mediante métodos descriptivos y de análisis de contenido. Se utilizó el Paquete Estadístico para el programa de Ciencias Sociales para evaluar los datos cuantitativos. Se aceptará como criterio de significación estadística un valor de p < 0,05. Para la realización del estudio se obtuvo la necesaria decisión del Comité Académico, aprobación del Comité de Ética (de fecha 11 de noviembre de 2020 y numeral 13) y permiso institucional. Las personas incluidas en el estudio fueron informadas sobre el propósito del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kayseri
-
Melikgazi, Kayseri, Pavo, 38260
- Erciyes University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años,
- Capaz de responder preguntas y comunicarse,
- Es consciente y no tiene un problema mental,
- habla turco,
- Sin deficiencia auditiva, visual o del habla,
- Tener tratamiento HD durante al menos seis meses,
- Recibir tres sesiones de tratamiento de HD a la semana,
- Diálisis con dializado de bicarbonato,
- Valor Kt/V > 1,2,
- Teniendo un peso seco constante durante el último mes,
- Experimentar calambres durante las sesiones de hemodiálisis o en cualquier otro momento y que obtuvo una puntuación de al menos tres o más cuando la gravedad del dolor de calambres se evaluó con la escala analógica visual (EVA),
- Se incluirán en el estudio pacientes que no sean alérgicos a los aceites utilizados para masajes.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas y lactantes,
- Cáncer,
- pie diabético,
- Amputación de extremidades inferiores,
- Tener enfermedades neurológicas como epilepsia, parkinson, demencia, Alzheimer,
- Los que tienen paraplejia,
- La parte inferior de la pierna tiene un tamaño que impide la aplicación de masajes,
- se ha operado en los últimos tres meses,
- Pérdida de la sensación de más del 50% debido a la neuropatía debido a varias razones,
- Herida abierta en el pie y la parte inferior de la pierna, infección, necrosis, fractura/sospecha de fractura, daño en los tejidos blandos, quemadura,
- Enfermedad vascular periférica,
- La trombosis venosa profunda,
- Recibir tratamiento para prevenir los calambres,
- Tener un trastorno grave de electrolitos (como potasio, magnesio, calcio) en los valores sanguíneos,
- No se incluirán en el estudio los pacientes que utilicen alguno de los métodos complementarios e integrados en el último mes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención (grupo de aromaterapia)
Con una mezcla de aceites esenciales de Lavandula angustifolia, Rosmarinus officinalis L. y Origanum majorana L., se masajearán el pie y la pantorrilla durante tres sesiones a la semana durante 30 minutos en cada sesión durante cuatro semanas.
|
Aplicación de masaje
|
|
Experimental: Grupo placebo
El pie y la parte inferior de la pierna se masajearán con aceite de bebé durante cuatro semanas, tres sesiones a la semana, 30 minutos en cada sesión.
|
Aplicación de masaje
|
|
Sin intervención: Grupo de control
No se realizará ninguna aplicación además del tratamiento HD estándar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala Analógica Visual (VAS)
Periodo de tiempo: Durante 1 mes
|
El uso generalizado de VAS, que se ha utilizado en la investigación de conceptos subjetivos desde años pasados hasta el presente, se realizó después de 1969.
Esta escala; Hay un valor numérico de "0 (sin dolor)" al principio y "10 (el dolor más insoportable)" al final.
El paciente marca la gravedad del calambre que está experimentando en ese momento, y los puntos de inicio y fin de la escala como criterio.
Un valor de EVA entre 1 y 3 significa "dolor leve", entre 4 y 6 significa "dolor moderado" y un valor entre 7 y 10 significa "dolor intenso".
Los participantes marcarán la escala cada vez que experimenten un calambre.
|
Durante 1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de Calidad de Vida Versión para Diálisis - III
Periodo de tiempo: En la primera y última reunión en 1 mes
|
El "Índice de calidad de vida para diálisis versión 3" se desarrolló en 1985 en Estados Unidos.
Esta escala consta de dos partes que miden la satisfacción de diferentes áreas de la vida y la importancia de estas áreas para el individuo, cada parte contiene 34 ítems.
En la parte de satisfacción de la escala tipo Likert de 6 grados que consta de 64 ítems, hay expresiones de "muy satisfecho" a "nada satisfecho" y "muy importante a muy poco importante" en la parte de importancia.
La escala tiene 4 subdimensiones: salud y función, socioeconómica, psicológica-creencias y familia.
La "puntuación total traducida" se obtiene combinando las puntuaciones de satisfacción e importancia de la escala con una fórmula especial.
|
En la primera y última reunión en 1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Serife Cetin, PhD, Kayseri University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Erciyes University (Otro identificador: Erciyes University)
- PhD student (Otro identificador: Erciyes University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .