L'effetto del massaggio aromaterapico applicato ai pazienti in emodialisi con crampi muscolari
L'effetto del massaggio aromaterapico applicato ai pazienti in emodialisi con crampi muscolari sulla frequenza dei crampi, sulla gravità del dolore e sulla qualità della vita
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli intervistatori che raccolgono i dati non sanno quali pazienti si trovano in quale gruppo. I giorni e le sessioni dei gruppi sono stati determinati in modo casuale dopo che i pazienti che soddisfacevano i criteri di ricerca dell'intervento, il controllo con placebo e i gruppi di controllo sono stati classificati.
La popolazione dello studio è composta da 566 pazienti curati in istituti che consentono di condurre la ricerca.
145 pazienti hanno partecipato allo studio e lo studio è stato terminato con 94 pazienti. Nello studio, il massaggio con aromaterapia è stato applicato al gruppo di intervento, il massaggio con olio per bambini è stato applicato al gruppo di controllo con placebo, mentre al gruppo di controllo non è stata fatta alcuna applicazione diversa dalle cure di routine. Massaggio aromaterapico al gruppo di intervento; È stato applicato con una miscela al 7% di oli essenziali di lavanda, rosmarino e maggiorana.
Variabili dipendenti: frequenza dei crampi, gravità media del dolore da crampi e punteggio totale della scala della qualità della vita.
Variabili Indipendenti: età, sesso, indice di massa corporea, stato civile, stato di istruzione, livello reddituale, caratteristiche sociodemografiche quali fumo e consumo di alcol, caratteristiche relative al processo di diagnosi-cura, malattie concomitanti e parametri di laboratorio.
Dati di ricerca; Sono stati raccolti il grafico di valutazione della situazione del gruppo di intervento e placebo, il modulo di informazioni personali, il modulo di colloquio personale, la scala analogica visiva, l'indice di dialisi della qualità della vita versione-III e il grafico di monitoraggio del gruppo di controllo, intervento e placebo. I dati qualitativi ottenuti nello studio sono stati valutati utilizzando metodi descrittivi e di analisi del contenuto. Il pacchetto statistico per il programma di scienze sociali è stato utilizzato per valutare i dati quantitativi. Un valore di p < 0.05 sarà accettato come criterio di significatività statistica. Per la realizzazione dello studio sono state ottenute la necessaria decisione del Comitato Accademico, l'approvazione del Comitato Etico (datata 11 novembre 2020 e numerata 13) e l'autorizzazione istituzionale. Le persone incluse nello studio sono state informate sullo scopo dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kayseri
-
Melikgazi, Kayseri, Tacchino, 38260
- Erciyes University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sopra i 18 anni,
- In grado di rispondere a domande e comunicare,
- è cosciente e non ha un problema mentale,
- parla turco,
- Nessun danno all'udito, alla vista o alla parola,
- Avere un trattamento per la MH per almeno sei mesi,
- Ricevendo tre sessioni di trattamento della MH a settimana,
- Dialisi con bicarbonato dialisato,
- Valore Kt/V > 1,2,
- Avere un peso secco costante nell'ultimo mese,
- Soffrono di crampi durante le sessioni di emodialisi o in qualsiasi altro momento e che hanno ottenuto almeno tre punteggi quando la gravità del dolore da crampi è stata valutata con la Visual Analog Scale (VAS),
- Saranno inclusi nello studio i pazienti che non sono allergici agli oli utilizzati per il massaggio.
Criteri di esclusione:
- Donne incinte e che allattano,
- Cancro,
- Piede diabetico,
- Amputazione degli arti inferiori,
- Avere malattie neurologiche come epilessia, parkinson, demenza, Alzheimer,
- Quelli con paraplegia,
- La parte inferiore della gamba è di una taglia che impedisce l'applicazione del massaggio,
- ha subito un intervento chirurgico negli ultimi tre mesi,
- Perdita di sensibilità superiore al 50% a causa di neuropatia dovuta a vari motivi,
- Ferita aperta nel piede e nella parte inferiore della gamba, infezione, necrosi, frattura/sospetta frattura, danno ai tessuti molli, ustione,
- Malattia vascolare periferica,
- Trombosi venosa profonda,
- Ricevere un trattamento per prevenire i crampi,
- Avere un grave disturbo elettrolitico (come potassio, magnesio, calcio) nei valori del sangue,
- I pazienti che utilizzano uno qualsiasi dei metodi complementari e integrati nell'ultimo mese non saranno inclusi nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento (gruppo di aromaterapia)
Con una miscela di oli essenziali di Lavandula angustifolia, Rosmarinus officinalis L. e Origanum majorana L., il piede e la parte inferiore della gamba saranno massaggiati per tre sessioni a settimana per 30 minuti in ciascuna sessione per quattro settimane.
|
Applicazione di massaggio
|
|
Sperimentale: Gruppo placebo
Il piede e la parte inferiore della gamba verranno massaggiati con olio per bambini per quattro settimane, tre sessioni a settimana, 30 minuti ciascuna.
|
Applicazione di massaggio
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non verrà presentata alcuna domanda in aggiunta al trattamento HD standard.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Durante 1 mese
|
L'uso diffuso di VAS, che è stato utilizzato nella ricerca di concetti soggettivi dagli anni passati ad oggi, è stato realizzato dopo nel 1969.
Questa scala; C'è un valore numerico di "0 (nessun dolore)" all'inizio e "10 (il dolore più insopportabile)" alla fine.
Il paziente segna la gravità del crampo che sta provando in quel momento ei punti di inizio e di fine della scala come criteri.
Un valore VAS compreso tra 1 e 3 significa "dolore lieve", tra 4 e 6 significa "dolore moderato" e un valore compreso tra 7 e 10 significa "dolore intenso".
I partecipanti segneranno la scala ogni volta che avvertono un crampo.
|
Durante 1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Quality of Life Index Dialisi Versione - III
Lasso di tempo: Al primo e ultimo incontro in 1 mese
|
"Quality of Life Index Dialysis Version-3" è stato sviluppato nel 1985 in America.
Questa scala è composta da due parti che misurano la soddisfazione da diverse aree della vita e l'importanza di queste aree per l'individuo, ogni parte contiene 34 elementi.
Nella parte relativa alla soddisfazione della scala di tipo Likert a 6 gradi composta da 64 item, ci sono espressioni da "molto soddisfatto" a "per niente soddisfatto" e "da molto importante a molto poco importante" nella parte relativa all'importanza.
La scala ha 4 sottodimensioni: salute e funzione, socio-economico, credenze psicologiche e famiglia.
Il “punteggio totale tradotto” si ottiene combinando i punteggi di gradimento e di importanza della scala con un'apposita formula.
|
Al primo e ultimo incontro in 1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Serife Cetin, PhD, Kayseri University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Erciyes University (Altro identificatore: Erciyes University)
- PhD student (Altro identificatore: Erciyes University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Qualità della vita
-
Rush University Medical CenterCompletatoAdvanced Cardiac Life Support, rianimazione cardiopolmonare, volume corrente, ventilazione manualeStati Uniti
-
Ewha Womans UniversityCompletatoEquilibrio posturale | Focus of Study is Effects of Neuromuscular Training | PilatesCorea del Sud
-
National Taiwan University HospitalNon ancora reclutamento
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... e altri collaboratoriCompletato
-
Indiana UniversityReclutamentoEcografia Point of Care (POCUS)Stati Uniti
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiReclutamentoFocus of AttentionTurchia (Türkiye)
-
University Health Network, TorontoNon ancora reclutamento
-
National Taiwan University HospitalCompletatoEcografia Point-of-careTaiwan
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalCompletatoEcografia Point of CareUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaSconosciuto