Het effect van aromatherapiemassage toegepast op hemodialysepatiënten met spierkramp
Het effect van aromatherapiemassage toegepast op hemodialysepatiënten met spierkramp op krampfrequentie, ernst van pijn en kwaliteit van leven
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Interviewers die gegevens verzamelen, weten niet welke patiënten in welke groep zitten. De dagen en sessies van de groepen werden willekeurig bepaald nadat de patiënten die voldeden aan de onderzoekscriteria van de interventie-, placebocontrole- en controlegroepen waren gerangschikt.
De populatie van het onderzoek bestaat uit 566 patiënten die worden behandeld in instellingen waar het onderzoek kan worden uitgevoerd.
145 patiënten namen deel aan de studie en de studie werd beëindigd met 94 patiënten. In de studie werd aromatherapiemassage toegepast op de interventiegroep, babyoliemassage werd toegepast op de placebo-controlegroep, terwijl er geen andere toepassing werd toegepast op de controlegroep dan routinematige zorg. Aromatherapiemassage voor de interventiegroep; Het werd aangebracht met een mengsel van 7% etherische oliën van lavendel, rozemarijn en marjolein.
Afhankelijke variabelen: krampfrequentie, gemiddelde ernst van kramppijn en totale score op de levenskwaliteitsschaal.
Onafhankelijke variabelen: leeftijd, geslacht, body mass index, burgerlijke staat, opleidingsniveau, inkomensniveau, sociodemografische kenmerken zoals roken en alcoholgebruik, kenmerken gerelateerd aan het diagnose-behandelingsproces, bijkomende ziekten en laboratoriumparameters.
Onderzoeksgegevens; Interventie en Placebo Groep Situatie Evaluatiekaart, Persoonlijk Informatieformulier, Persoonlijk Interviewformulier, Visueel Analoge Schaal, Kwaliteit van Leven Index Dialyse Versie-III en Controle, Interventie en Placebo Groep Monitoring Grafiek werden verzameld. De kwalitatieve gegevens die in het onderzoek zijn verkregen, zijn geëvalueerd met behulp van beschrijvende en inhoudsanalysemethoden. Statistisch pakket voor het programma Sociale wetenschappen werd gebruikt om de kwantitatieve gegevens te evalueren. Een waarde van p < 0,05 wordt geaccepteerd als statistisch significantiecriterium. Om de studie uit te voeren, werden de noodzakelijke beslissing van de Academische Commissie, goedkeuring van de Ethische Commissie (gedateerd 11 november 2020 en nummer 13) en institutionele toestemming verkregen. De personen die deelnamen aan het onderzoek werden geïnformeerd over het doel van het onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kayseri
-
Melikgazi, Kayseri, Kalkoen, 38260
- Erciyes University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Boven de 18 jaar,
- In staat om vragen te beantwoorden en te communiceren,
- bij bewustzijn is en geen psychisch probleem heeft,
- Spreekt Turks,
- Geen gehoor-, zicht- of spraakstoornis,
- ZvH-behandeling ondergaan gedurende ten minste zes maanden,
- Drie ZvH-behandelingssessies per week ontvangen,
- Dialyse met bicarbonaatdialysaat,
- Kt / V-waarde> 1,2,
- Een constant droog gewicht hebben gedurende de afgelopen maand,
- Krampen ervaren tijdens hemodialysesessies of op enig ander moment en die ten minste drie of meer scoorden toen de ernst van kramppijn werd geëvalueerd met de Visual Analog Scale (VAS),
- Patiënten die niet allergisch zijn voor de oliën die voor massage worden gebruikt, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven,
- Kanker,
- diabetische voet,
- Amputatie van de onderste ledematen,
- Neurologische aandoeningen hebben zoals epilepsie, parkinson, dementie, Alzheimer,
- Degenen met dwarslaesie,
- Het onderbeen heeft een maat die het toepassen van massage verhindert,
- in de afgelopen drie maanden geopereerd zijn,
- Verlies van gevoel meer dan 50% als gevolg van neuropathie om verschillende redenen,
- Open wond in voet en onderbeen, infectie, necrose, fractuur/fractuur vermoed, beschadiging van zacht weefsel, brandwond,
- Perifere vaatziekte,
- Diepe veneuze trombose,
- Behandeling ondergaan om krampen te voorkomen,
- Een ernstige elektrolytenstoornis (zoals kalium, magnesium, calcium) in bloedwaarden heeft,
- Patiënten die in de afgelopen maand een van de complementaire en geïntegreerde methoden hebben gebruikt, worden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep (Aromatherapiegroep)
Met een mengsel van Lavandula angustifolia, Rosmarinus officinalis L. en Origanum majorana L. essentiële oliën, worden de voet en het onderbeen gemasseerd gedurende drie sessies per week gedurende 30 minuten in elke sessie gedurende vier weken.
|
Massage-applicatie
|
|
Experimenteel: Placebo-groep
De voet en het onderbeen worden vier weken lang gemasseerd met babyolie, drie keer per week, telkens 30 minuten.
|
Massage-applicatie
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er wordt geen aanvraag gedaan naast de standaard HD-behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Scala (VAS)
Tijdsspanne: Gedurende 1 maand
|
Het wijdverbreide gebruik van VAS, dat is gebruikt bij het onderzoek van subjectieve concepten van de afgelopen jaren tot heden, is na 1969 gerealiseerd.
Deze schaal; Er is een cijferwaarde van "0 (geen pijn)" aan het begin en "10 (de meest ondraaglijke pijn)" aan het einde.
De patiënt markeert de ernst van de kramp die hij op dat moment ervaart en het begin- en eindpunt van de schaal als criterium.
Een VAS-waarde tussen 1-3 betekent "milde pijn", tussen 4-6 betekent "matige pijn", en een waarde tussen 7-10 betekent "ernstige pijn".
Deelnemers markeren de schaal elke keer dat ze kramp ervaren.
|
Gedurende 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van Leven Index Dialyse Versie - III
Tijdsspanne: Bij de eerste en laatste bijeenkomst in 1 maand
|
"Quality of Life Index Dialysis Version-3" werd in 1985 in Amerika ontwikkeld.
Deze schaal bestaat uit twee delen die de tevredenheid over verschillende levensgebieden en het belang van deze gebieden voor het individu meten. Elk deel bevat 34 items.
In het tevredenheidsgedeelte van de 6-graden Likert-schaal, bestaande uit 64 items, zijn er uitdrukkingen van "zeer tevreden" tot "helemaal niet tevreden", en "zeer belangrijk tot zeer onbelangrijk" in het belangrijkheidsgedeelte.
De schaal heeft 4 subdimensies: gezondheid en functioneren, sociaal-economisch, psychologische overtuigingen en gezin.
De "vertaalde totaalscore" wordt verkregen door de tevredenheids- en belangrijkheidsscores van de schaal te combineren met een speciale formule.
|
Bij de eerste en laatste bijeenkomst in 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Serife Cetin, PhD, Kayseri University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Erciyes University (Andere identificatie: Erciyes University)
- PhD student (Andere identificatie: Erciyes University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .