筋けいれんのある血液透析患者に適用されるアロマセラピーマッサージの効果
筋肉のけいれんを伴う血液透析患者に適用されるアロマセラピーマッサージが、けいれんの頻度、痛みの重症度、および生活の質に及ぼす影響
調査の概要
状態
詳細な説明
データを収集するインタビュアーは、どの患者がどのグループに属するかを知りません。 介入群、プラセボ対照群、および対照群の研究基準を満たす患者をランク付けした後、群の曜日とセッションを無作為に決定しました。
この研究の母集団は、研究の実施を許可する施設で治療を受けた 566 人の患者で構成されています。
145 人の患者が研究に参加し、研究は 94 人の患者で終了しました。 この研究では、介入群にはアロマセラピーマッサージが適用され、プラセボ対照群にはベビーオイルマッサージが適用されましたが、対照群には通常のケア以外の適用は行われませんでした. 介入群へのアロマセラピーマッサージ。ラベンダー、ローズマリー、マジョラムのエッセンシャル オイルを 7% 混合して塗布しました。
従属変数: けいれんの頻度、平均けいれんの痛みの重症度、生活の質スケールの合計スコア。
独立変数: 年齢、性別、体格指数、婚姻状況、教育状況、所得水準、喫煙やアルコール使用などの社会人口学的特徴、診断と治療のプロセスに関連する特徴、付随する疾患、検査パラメーター。
研究データ;介入群とプラセボ群の状況評価チャート、個人情報フォーム、個人面接フォーム、ビジュアル アナログ スケール、生活の質指数透析バージョン III、およびコントロール、介入群とプラセボ群のモニタリング チャートが収集されました。 研究で得られた質的データは、記述的および内容分析法を使用して評価されました。 社会科学プログラムの統計パッケージを使用して、定量的データを評価しました。 p < 0.05 の値は、統計的有意性基準として受け入れられます。 研究を実施するために、必要な学術委員会の決定、倫理委員会の承認 (2020 年 11 月 11 日付、番号 13) および機関の許可が得られました。 研究に含まれる個人は、研究の目的について知らされた。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kayseri
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Melikgazi、Kayseri、七面鳥、38260
- Erciyes University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 質問に答えたり、コミュニケーションをとったり、
- 意識があり、精神的な問題がなく、
- トルコ語を話す、
- 聴覚障害、視覚障害、言語障害がないこと、
- 少なくとも6か月間HD治療を受けている、
- 週に3回のHD治療セッションを受け、
- 重炭酸透析液による透析、
- Kt/V値>1.2、
- 最後の月の一定の乾燥重量を持ち、
- 血液透析セッション中またはその他の時点でけいれんを経験し、けいれんの痛みの重症度をビジュアルアナログスケール(VAS)で評価したときに少なくとも3以上のスコアを獲得した人、
- マッサージに使用されるオイルにアレルギーがない患者は、研究に含まれます。
除外基準:
- 妊娠中および授乳中の女性、
- 癌、
- 糖尿病の足、
- 下肢切断、
- てんかん、パーキンソン、認知症、アルツハイマー、
- 対麻痺の方、
- 下腿部はマッサージを当てにくいサイズで、
- 過去3か月以内に手術を受け、
- 様々な原因による神経障害により50%以上の感覚を失い、
- 足と下肢の開放創、感染症、壊死、骨折・骨折の疑い、軟部組織の損傷、火傷、
- 末梢血管疾患、
- 深部静脈血栓症、
- けいれんを防ぐ治療を受けて、
- 血液値に重度の電解質(カリウム、マグネシウム、カルシウムなど)障害がある、
- 先月、補完的かつ統合された方法のいずれかを使用した患者は、研究に含まれません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入群(アロマテラピー群)
Lavandula angustifolia、Rosmarinus officinalis L.、Origanum majorana L. のエッセンシャル オイルの混合物を使用して、足と下腿を週に 3 回、各セッションで 30 分間、4 週間マッサージします。
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マッサージアプリ
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実験的:プラセボ群
足と下肢はベビーオイルで4週間、週3回、各セッション30分間マッサージされます。
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マッサージアプリ
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介入なし:対照群
標準の HD 治療に加えて適用されることはありません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スカラ (VAS)
時間枠:1ヶ月間
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過去から現在に至るまで主観的概念の研究に使用されてきたVASの普及は、1969年以降に実現しました。
このスケール;最初に「0(痛みなし)」、最後に「10(最も耐えられない痛み)」の数値があります。
患者は、その時点で経験しているけいれんの重症度と、基準としてスケールの開始点と終了点をマークします。
VAS 値が 1 ~ 3 の場合は「軽度の痛み」、4 ~ 6 の場合は「中程度の痛み」、7 ~ 10 の場合は「重度の痛み」を意味します。
参加者は、けいれんを経験するたびにスケールをマークします。
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1ヶ月間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Quality of Life Index 透析編 - III
時間枠:1か月の最初と最後の会議で
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「Quality of Life Index Dialysis Version-3」は、1985年にアメリカで開発されました。
この尺度は、生活のさまざまな分野からの満足度と個人にとってのこれらの分野の重要性を測定する 2 つの部分で構成され、各部分には 34 の項目が含まれています。
64項目からなる6段階リッカート型尺度の満足度部分には、「非常に満足」から「まったく満足していない」まで、重要度部分には「非常に重要~非常に重要ではない」という表現があります。
このスケールには、健康と機能、社会経済、心理的信念、家族の 4 つのサブディメンションがあります。
「翻訳された合計スコア」は、スケールの満足度スコアと重要度スコアを特別な式で組み合わせることによって得られます。
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1か月の最初と最後の会議で
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Serife Cetin, PhD、Kayseri University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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