Effekten av aromaterapimassage tillämpas på hemodialyspatienter med muskelkramper
Effekten av aromaterapimassage tillämpad på hemodialyspatienter med muskelkramper på krampfrekvens, smärtans svårighetsgrad och livskvalitet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Datainsamlande intervjuare är blinda för vilka patienter som ingår i vilken grupp. Dagarna och sessionerna för grupperna bestämdes slumpmässigt efter att patienter som uppfyller forskningskriterierna för interventionen, placebokontrollen och kontrollgrupperna rangordnats.
Studiens population består av 566 patienter som behandlas på institutioner som tillåter forskningen att bedrivas.
145 patienter deltog i studien och studien avslutades med 94 patienter. I studien applicerades aromaterapimassage på interventionsgruppen, babyoljemassage applicerades på placebokontrollgruppen, medan ingen ansökan gjordes till kontrollgruppen annat än rutinvård. Aromaterapimassage till interventionsgruppen; Den applicerades med en blandning av 7% lavendel, rosmarin och mejram eteriska oljor.
Beroende variabler: Krampfrekvens, genomsnittlig svårighetsgrad av krampsmärta och totalpoäng på livskvalitetsskalan.
Oberoende variabler: ålder, kön, body mass index, civilstånd, utbildningsstatus, inkomstnivå, sociodemografiska egenskaper såsom rökning och alkoholanvändning, egenskaper relaterade till diagnos-behandlingsprocessen, samtidiga sjukdomar och laboratorieparametrar.
Forskningsdata; Interventions- och placebogruppssituationsutvärderingsdiagram, personlig informationsformulär, personligt intervjuformulär, visuell analog skala, livskvalitetsindex Dialys Version-III och kontroll, intervention och placebogruppövervakningsdiagram samlades in. De kvalitativa data som erhölls i studien utvärderades med hjälp av beskrivande och innehållsanalysmetoder. Statistiskt paket för samhällsvetenskapsprogrammet användes för att utvärdera de kvantitativa uppgifterna. Ett värde på p < 0,05 kommer att accepteras som statistiskt signifikanskriterium. För att genomföra studien erhölls det nödvändiga akademiska kommitténs beslut, etikkommitténs godkännande (daterat 11 november 2020 och numrerat 13) och institutionellt tillstånd. De personer som ingick i studien informerades om syftet med studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kayseri
-
Melikgazi, Kayseri, Kalkon, 38260
- Erciyes University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år,
- Kan svara på frågor och kommunicera,
- Är vid medvetande och har inga psykiska problem,
- talar turkiska,
- Ingen hörsel-, syn- eller talnedsättning,
- Ha HD-behandling i minst sex månader,
- Får tre HD-behandlingar i veckan,
- Dialys med bikarbonatdialysat,
- Kt/V-värde> 1,2,
- Att ha en konstant torrvikt under den senaste månaden,
- Upplevde kramper under hemodialyssessioner eller vid något annat tillfälle och som fick minst tre poäng när krampsmärtans svårighetsgrad utvärderades med Visual Analog Scale (VAS),
- Patienter som inte är allergiska mot oljorna som används för massage kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- Gravida och ammande kvinnor,
- Cancer,
- Diabetesfot,
- Amputation av nedre extremiteter,
- Har neurologiska sjukdomar som epilepsi, parkinson, demens, Alzheimer,
- De med paraplegi,
- Underbenet är i en storlek som förhindrar tillämpning av massage,
- opererats under de senaste tre månaderna,
- Förlust av känsel mer än 50 % på grund av neuropati på grund av olika orsaker,
- Öppet sår i fot och underben, infektion, nekros, fraktur/fraktur misstänkt, mjukdelsskada, brännskada,
- Perifer kärlsjukdom,
- Djup ventrombos,
- Får behandling för att förhindra kramper,
- Att ha en allvarlig elektrolytrubbning (som kalium, magnesium, kalcium) i blodvärden,
- Patienter som använt någon av de kompletterande och integrerade metoderna under den senaste månaden kommer inte att inkluderas i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp (aromaterapigrupp)
Med en blandning av eteriska oljor Lavandula angustifolia, Rosmarinus officinalis L. och Origanum majorana L. kommer foten och underbenet att masseras tre pass i veckan i 30 minuter i varje pass i fyra veckor.
|
Massageapplikation
|
|
Experimentell: Placebogrupp
Foten och underbenet kommer att masseras med babyolja i fyra veckor, tre pass i veckan, 30 minuter i varje pass.
|
Massageapplikation
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen ansökan kommer att göras utöver vanlig HD-behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scala (VAS)
Tidsram: Under 1 månad
|
Den utbredda användningen av VAS, som har använts i forskningen om subjektiva begrepp från tidigare år till nutid, har realiserats efter 1969.
Denna skala; Det finns ett talvärde på "0 (ingen smärta)" i början och "10 (den mest outhärdliga smärtan)" i slutet.
Patienten markerar svårighetsgraden av krampen han upplever i det ögonblicket, och start- och slutpunkterna på skalan som kriterier.
Ett VAS-värde mellan 1-3 betyder "lindrig smärta", mellan 4-6 betyder "måttlig smärta" och ett värde mellan 7-10 betyder "svår smärta".
Deltagarna kommer att markera skalan varje gång de upplever en kramp.
|
Under 1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsindex Dialysversion - III
Tidsram: Vid första och sista mötet om 1 månad
|
"Quality of Life Index Dialysis Version-3" utvecklades 1985 i Amerika.
Denna skala består av två delar som mäter tillfredsställelse från olika livsområden och dessa områdens betydelse för individen, varje del innehåller 34 punkter.
I nöjdhetsdelen av den 6-gradiga Likertskalan som består av 64 poster finns uttryck från "mycket nöjd" till "inte alls nöjd", och "mycket viktig till mycket oviktig" i betydelsedelen.
Skalan har 4 underdimensioner: hälsa och funktion, socioekonomisk, psykologisk övertygelse och familj.
Den "översatta totalpoängen" erhålls genom att kombinera nöjdhets- och viktpoängen på skalan med en speciell formel.
|
Vid första och sista mötet om 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Serife Cetin, PhD, Kayseri University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Erciyes University (Annan identifierare: Erciyes University)
- PhD student (Annan identifierare: Erciyes University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .