Effekten af aromaterapimassage anvendt på hæmodialysepatienter med muskelkramper
Effekten af aromaterapimassage anvendt på hæmodialysepatienter med muskelkramper på kramperfrekvens, smertens sværhedsgrad og livskvalitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dataindsamlende interviewere er blinde for, hvilke patienter der er i hvilken gruppe. Gruppernes dage og sessioner blev tilfældigt bestemt, efter at patienter, der opfylder forskningskriterierne for intervention, placebokontrol og kontrolgrupper, blev rangeret.
Undersøgelsens population består af 566 patienter, der behandles i institutioner, der tillader forskningen at udføre.
145 patienter deltog i undersøgelsen, og undersøgelsen blev afsluttet med 94 patienter. I undersøgelsen blev aromaterapimassage anvendt til interventionsgruppen, babyoliemassage blev anvendt til placebokontrolgruppen, mens der ikke blev anvendt til kontrolgruppen udover rutinepleje. Aromaterapi massage til interventionsgruppen; Den blev påført med en blanding af 7% lavendel, rosmarin og merian æteriske olier.
Afhængige variabler: Kramperfrekvens, gennemsnitlig sværhedsgrad af krampesmerter og totalscore for livskvalitetsskala.
Uafhængige variabler: alder, køn, body mass index, civilstand, uddannelsesstatus, indkomstniveau, sociodemografiske karakteristika såsom rygning og alkoholforbrug, karakteristika relateret til diagnose-behandlingsprocessen, samtidige sygdomme og laboratorieparametre.
Forskningsdata; Interventions- og placebogruppesituationsevalueringsskema, personlig informationsskema, personligt interviewskema, visuel analog skala, livskvalitetsindeks Dialyse Version-III og kontrol-, interventions- og placebogruppeovervågningsdiagram blev indsamlet. De kvalitative data opnået i undersøgelsen blev evalueret ved hjælp af deskriptive og indholdsanalysemetoder. Statistisk Pakke for Samfundsvidenskaberne blev brugt til at evaluere de kvantitative data. En værdi på p < 0,05 vil blive accepteret som statistisk signifikanskriterium. For at gennemføre undersøgelsen blev den nødvendige akademiske komitébeslutning, etisk komitégodkendelse (dateret 11. november 2020 og nummereret 13) og institutionstilladelse indhentet. De personer, der indgår i undersøgelsen, blev informeret om formålet med undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kayseri
-
Melikgazi, Kayseri, Kalkun, 38260
- Erciyes University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år,
- Kan svare på spørgsmål og kommunikere,
- Er ved bevidsthed og har ikke et psykisk problem,
- taler tyrkisk,
- Ingen høre-, syn- eller talenedsættelse,
- Har HS-behandling i mindst seks måneder,
- Modtager tre HD-behandlingssessioner om ugen,
- Dialyse med bikarbonatdialysat,
- Kt/V-værdi> 1,2,
- At have en konstant tørvægt i den sidste måned,
- Oplever kramper under hæmodialysesessioner eller på et hvilket som helst andet tidspunkt, og som scorede mindst tre eller mere, når sværhedsgraden af krampesmerter blev evalueret med Visual Analog Scale (VAS),
- Patienter, der ikke er allergiske over for de olier, der bruges til massage, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide og ammende kvinder,
- Kræft,
- Diabetisk fod,
- Amputation af underekstremiteter,
- At have neurologiske sygdomme som epilepsi, parkinson, demens, Alzheimer,
- Dem med paraplegi,
- Underbenet er i en størrelse, der forhindrer påføring af massage,
- blev opereret inden for de sidste tre måneder,
- Tab af følelse mere end 50 % på grund af neuropati på grund af forskellige årsager,
- Åbent sår i fod og underben, infektion, nekrose, mistanke om fraktur/brud, bløddelsskade, forbrænding,
- Perifer vaskulær sygdom,
- dyb venetrombose,
- Modtagelse af behandling for at forhindre kramper,
- At have en alvorlig elektrolytforstyrrelse (såsom kalium, magnesium, calcium) i blodværdierne,
- Patienter, der har brugt nogen af de komplementære og integrerede metoder i den sidste måned, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe (aromaterapigruppe)
Med en blanding af Lavandula angustifolia, Rosmarinus officinalis L. og Origanum majorana L. æteriske olier vil foden og underbenet blive masseret i tre sessioner om ugen i 30 minutter i hver session i fire uger.
|
Massageapplikation
|
|
Eksperimentel: Placebo gruppe
Foden og underbenet vil blive masseret med babyolie i fire uger, tre sessioner om ugen, 30 minutter i hver session.
|
Massageapplikation
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive ansøgt udover almindelig HD-behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scala (VAS)
Tidsramme: I løbet af 1 måned
|
Den udbredte brug af VAS, som er blevet brugt i forskningen af subjektive begreber fra tidligere år til nutid, er blevet realiseret efter i 1969.
Denne skala; Der er en talværdi på "0 (ingen smerte)" i begyndelsen og "10 (den mest uudholdelige smerte)" i slutningen.
Patienten markerer sværhedsgraden af den krampe, han oplever i det øjeblik, og skalaens start- og slutpunkter som kriterier.
En VAS-værdi mellem 1-3 betyder "mild smerte", mellem 4-6 betyder "moderat smerte", og en værdi mellem 7-10 betyder "svær smerte".
Deltagerne markerer skalaen, hver gang de oplever en krampe.
|
I løbet af 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsindeks Dialyseversion - III
Tidsramme: Ved første og sidste møde om 1 måned
|
"Quality of Life Index Dialysis Version-3" blev udviklet i 1985 i Amerika.
Denne skala består af to dele, der måler tilfredshed fra forskellige livsområder og disse områders betydning for den enkelte, hver del indeholder 34 emner.
I tilfredshedsdelen af 6-graders Likert-skalaen bestående af 64 punkter er der udtryk fra "meget tilfreds" til "slet ikke tilfreds", og "meget vigtigt til meget ligegyldigt" i vigtighedsdelen.
Skalaen har 4 underdimensioner: sundhed og funktion, socioøkonomisk, psykologisk overbevisning og familie.
Den "oversatte totalscore" opnås ved at kombinere skalaens tilfredsheds- og vigtighedsscore med en speciel formel.
|
Ved første og sidste møde om 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Serife Cetin, PhD, Kayseri University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Erciyes University (Anden identifikator: Erciyes University)
- PhD student (Anden identifikator: Erciyes University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten