O Efeito da Massagem de Aromaterapia Aplicada a Pacientes em Hemodiálise com Cãibras Musculares
O efeito da massagem de aromaterapia aplicada a pacientes em hemodiálise com cãibras musculares na frequência das cãibras, gravidade da dor e qualidade de vida
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os entrevistadores que coletam dados não sabem quais pacientes estão em qual grupo. Os dias e sessões dos grupos foram determinados aleatoriamente depois que os pacientes que atenderam aos critérios de pesquisa da intervenção, controle de placebo e grupos de controle foram classificados.
A população do estudo é composta por 566 pacientes atendidos em instituições que permitem a realização da pesquisa.
145 pacientes participaram do estudo e o estudo foi encerrado com 94 pacientes. No estudo, a massagem de aromaterapia foi aplicada ao grupo de intervenção, a massagem com óleo de bebê foi aplicada ao grupo de controle placebo, enquanto nenhuma aplicação foi feita ao grupo de controle além dos cuidados de rotina. Massagem de aromaterapia ao grupo de intervenção; Foi aplicado com uma mistura de 7% de óleos essenciais de lavanda, alecrim e manjerona.
Variáveis dependentes: frequência de cãibras, gravidade média da dor em cãibras e pontuação total da escala de qualidade de vida.
Variáveis independentes: idade, sexo, índice de massa corporal, estado civil, escolaridade, nível de renda, características sociodemográficas como tabagismo e etilismo, características relacionadas ao processo diagnóstico-tratamento, doenças concomitantes e parâmetros laboratoriais.
Dados de pesquisa; Foram coletados Gráfico de Avaliação da Situação do Grupo Intervenção e Placebo, Formulário de Informações Pessoais, Formulário de Entrevista Pessoal, Escala Visual Analógica, Índice de Qualidade de Vida Diálise Versão-III e Gráfico de Monitoramento do Grupo Controle, Intervenção e Placebo. Os dados qualitativos obtidos no estudo foram avaliados por métodos descritivos e de análise de conteúdo. Pacote Estatístico para o programa de Ciências Sociais foi usado para avaliar os dados quantitativos. Um valor de p < 0,05 será aceito como critério de significância estatística. Para a realização do estudo, obteve-se a necessária decisão do Comitê Acadêmico, aprovação do Comitê de Ética (datado de 11 de novembro de 2020 e número 13) e permissão institucional. Os indivíduos incluídos no estudo foram informados sobre o objetivo do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kayseri
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Melikgazi, Kayseri, Peru, 38260
- Erciyes University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Acima de 18 anos,
- Capaz de responder a perguntas e se comunicar,
- Está consciente e não tem um problema mental,
- fala turco,
- Sem deficiência auditiva, visual ou de fala,
- Fazer tratamento de HD por pelo menos seis meses,
- Receber três sessões de tratamento de HD por semana,
- Diálise com dialisato de bicarbonato,
- Valor Kt/V > 1,2,
- Tendo um peso seco constante no último mês,
- Sentir cãibras durante as sessões de hemodiálise ou em qualquer outro momento e que pontuaram pelo menos três ou mais quando a intensidade da dor da cãibra foi avaliada com a Escala Visual Analógica (EVA),
- Os pacientes que não são alérgicos aos óleos usados para massagem serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas e lactantes,
- Câncer,
- pé diabético,
- Amputação de membro inferior,
- Ter doenças neurológicas como epilepsia, parkinson, demência, Alzheimer,
- Aqueles com paraplegia,
- A parte inferior da perna tem um tamanho que impede a aplicação de massagem,
- realizou cirurgia nos últimos três meses,
- Perda de sensibilidade superior a 50% devido a neuropatia devido a várias razões,
- Ferida aberta no pé e na perna, infecção, necrose, fratura/suspeita de fratura, danos nos tecidos moles, queimadura,
- Doença vascular periférica,
- Trombose venosa profunda,
- Receber tratamento para prevenir cólicas,
- Ter um distúrbio eletrolítico grave (como potássio, magnésio, cálcio) nos valores sanguíneos,
- Pacientes que utilizaram algum dos métodos complementares e integrados no último mês não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção (Grupo de aromaterapia)
Com uma mistura de óleos essenciais de Lavandula angustifolia, Rosmarinus officinalis L. e Origanum majorana L., o pé e a perna serão massageados em três sessões por semana durante 30 minutos em cada sessão durante quatro semanas.
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Aplicação de massagem
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Experimental: Grupo placebo
O pé e a perna serão massageados com óleo de bebê por quatro semanas, três sessões por semana, 30 minutos em cada sessão.
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Aplicação de massagem
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma aplicação será feita além do tratamento HD padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Durante 1 mês
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O uso generalizado da VAS, que tem sido usado na pesquisa de conceitos subjetivos desde os últimos anos até o presente, foi percebido depois de 1969.
Esta escala; Há um valor numérico de "0 (sem dor)" no início e "10 (a dor mais insuportável)" no final.
O paciente marca a intensidade da cãibra que está sentindo naquele momento e os pontos inicial e final da escala como critérios.
Um valor VAS entre 1-3 significa "dor leve", entre 4-6 significa "dor moderada" e um valor entre 7-10 significa "dor intensa".
Os participantes irão marcar a escala cada vez que sentirem uma cãibra.
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Durante 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Versão de Diálise do Índice de Qualidade de Vida - III
Prazo: Na primeira e última reunião em 1 mês
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"Quality of Life Index Dialysis Version-3" foi desenvolvido em 1985 na América.
Esta escala é composta por duas partes que medem a satisfação em diferentes áreas da vida e a importância dessas áreas para o indivíduo, cada parte contém 34 itens.
Na parte de satisfação da escala do tipo Likert de 6 graus composta por 64 itens, há expressões de "muito satisfeito" a "nada satisfeito" e "muito importante a muito pouco importante" na parte de importância.
A escala tem 4 subdimensões: saúde e função, socioeconômica, crenças psicológicas e família.
A "pontuação total traduzida" é obtida combinando as pontuações de satisfação e importância da escala com uma fórmula especial.
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Na primeira e última reunião em 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Serife Cetin, PhD, Kayseri University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Erciyes University (Outro identificador: Erciyes University)
- PhD student (Outro identificador: Erciyes University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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