14C 标记的放射性 BTZ-043 的吸收、消除和安全性，一种治疗结核病的新化合物

纳入标准：

1. 性别男
2. 年龄：筛选时 18 岁至 55 岁（含）。
3. 体重指数 (BMI)：筛选时为 18.0 至 29.0 kg/m2（含）。
4. 体重：筛选时 55 至 90 公斤（含）。
5. 状态：健康受试者。
6. 男性受试者，如果没有进行手术绝育，必须同意使用适当的避孕措施，并且从进入临床研究中心开始直至随访后 90 天不得捐献精子。 男性受试者（和他的女性伴侣，如果她有生育能力）的充分避孕被定义为使用激素避孕药或宫内节育器结合至少一种以下避孕形式：隔膜，宫颈帽，或避孕套。 根据受试者的生活方式，完全禁欲也是可以接受的。
7. 所有处方药必须在进入临床研究中心前至少 30 天停用。
8. 所有非处方药、维生素制剂（尤其是维生素 C）、其他食品补充剂和草药（例如圣约翰草）必须在进入临床研究中心前至少 14 天停用。 扑热息痛除外，允许在研究药物给药前 48 小时服用。
9. 研究药物给药前 14 天内未接种疫苗。
10. 在筛选和进入临床研究中心前 48 小时（2 天）开始戒酒的能力和意愿。
11. 48 小时内戒除含甲基黄嘌呤的饮料或食物（咖啡、茶、可乐、巧克力和能量饮料）、葡萄柚（果汁）、玉米（整粒玉米粒和爆米花）、十字花科蔬菜和苦橙的能力和意愿（ 2天）进入临床研究中心之前。
12. 根据研究者判断的病史、体格检查、临床实验室、心电图和生命体征，身心健康良好。
13. 愿意并能够签署 ICF。

排除标准：

1. 在筛选前 1 年内参加过另一项辐射负荷 >0.1 mSv 且≤1 mSv 的研究；筛选前 2 年内辐射负荷 >1.1 mSv 且≤2 mSv；筛选前 3 年期间 >2.1 mSv 且≤3 mSv 的辐射负荷等。
2. 出于诊断原因暴露于辐射（牙科 X 光片和胸部和骨骼骨骼 [不包括脊柱] 的普通 X 光片除外），或在给药前 1 年内的工作期间。
3. 排便不规律（平均每天少于一次）。
4. PRA、Nuvisan 或赞助商的员工。
5. 相关药物和/或食物过敏史。
6. 在给药前 60 天内使用烟草制品。
7. 酗酒或吸毒史（包括大麻产品等软性药物）。
8. 药物和酒精筛查呈阳性（阿片类药物、美沙酮、可卡因、苯丙胺 [包括摇头丸]、大麻素、巴比妥类药物、苯二氮卓类药物、γ-羟基丁酸、三环类抗抑郁药和酒精）在临床研究中心进行筛查或入院时。
9. 平均每天摄入超过 24 克酒精。
10. 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体或 HIV 1 和 2 抗体的阳性筛查。
11. 在当前研究中给药前 30 天内参加药物研究。 在本研究给药前12个月内参加过4次以上的药物研究。
12. 给药前 60 天内献血或失血超过 450 mL。 在当前研究中给药前 10 个月内献血或失血超过 1.5 升。
13. 研究者认为，在给药前 5 天内患有可能影响安全性评估的重大和/或急性疾病。
14. 不愿食用食品和药物管理局 (FDA) 推荐的高脂肪早餐。
15. 不适合输液或采血的静脉。
16. 第-1 天 SARS-CoV-2 鼻咽 PCR 检测呈阳性。