IOLMASTER 700 中央形貌工作流程研究。
2023年2月15日 更新者：OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L)
使用像 IOLMaster 700 这样的眼部生物测量仪是一种常见的做法，可以确定几个眼部参数，例如角膜角膜曲率和眼轴长度，这些参数对于计算白内障手术中人工晶状体的度数是必需的。 然而，额外使用其他设备，例如 Cassini 和 Pentacam 用于获取眼睛中央地形图的更多信息。 最近推出了新版本的 IOLMaster 700 设备，它提供了比之前版本更详细的信息。 本研究的目的是测量新的 IOLMaster 700 执行这些中心地形测量所需的时间，并将其与使用标准 IOLMaster 700 版本（一方面是 Cassini 和 Pentacam）使用中心地形图所花费的时间进行比较另一个。
据推测，仅使用新版 IOLMaster 700 设备就可以减少测量时间并改善诊所工作流程。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Cádiz
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Jeréz de la Frontera、Cádiz、西班牙、11407
- OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L.)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
必须接受白内障手术的 50 岁以上白内障患者。
描述
纳入标准：
- 必须接受白内障手术的患者
- 50岁以上的患者。
排除标准：
- 已经接受过角膜手术的患者。
- 患有圆锥角膜的患者。
- 出现角膜疤痕的患者
- 患有翼状胬肉的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
单臂
所有患者都将被分配到该队列。
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将记录使用具有中央地形图的 IOLMaster700 设备执行测量所需的时间。
将记录使用没有中央地形图的 IOLMaster700 设备和 Cassini 设备执行测量所需的时间。
将记录使用没有中央地形的 IOLMaster700 设备和 Pentacam 设备执行测量所需的时间。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用每台设备进行测量所需的时间
大体时间：1天（白内障术前检查）
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使用每台设备进行测量所需的时间
|
1天（白内障术前检查）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中心地形
大体时间：1天（白内障术前检查）
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角膜曲率测量 (K)：平面角膜曲率 (K1) 和陡峭角膜曲率 (K2)
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1天（白内障术前检查）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ramón Ruiz Mesa., Doctor、OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月12日
初级完成 (实际的)
2021年9月9日
研究完成 (实际的)
2021年9月9日
研究注册日期
首次提交
2021年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月5日
首次发布 (实际的)
2021年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月15日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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