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Estudio de flujo de trabajo de topografía central IOLMASTER 700.

15 de febrero de 2023 actualizado por: OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L)

El uso de biómetros oculares como el IOLMaster 700, es una práctica común para identificar varios parámetros oculares como la queratometría de la córnea y la longitud axial del ojo, que son necesarios para calcular la potencia de la lente intraocular en la cirugía de cataratas. Sin embargo, se aprovecha el uso adicional de otros dispositivos, como Cassini y Pentacam, para obtener más información de la topografía central del ojo. Recientemente se ha presentado una nueva versión del equipo IOLMaster 700 que proporciona una información mucho más detallada que en su versión anterior. El objetivo de este estudio es medir el tiempo que tarda el nuevo IOLMaster 700 en realizar estas mediciones de la topografía central y compararlo con el tiempo que tarda utilizando la topografía central utilizando la versión estándar del IOLMaster 700 con Cassini por un lado y Pentacam por el otro.

Se plantea la hipótesis de que el uso de la nueva versión del equipo IOLMaster 700 por sí solo puede reducir el tiempo de las mediciones y mejorar el flujo de trabajo de la clínica.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Cádiz
      • Jeréz de la Frontera, Cádiz, España, 11407
        • OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L.)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes mayores de 50 años con cataratas que deban someterse a una cirugía de cataratas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que tienen que someterse a una cirugía de cataratas
  • Pacientes mayores de 50 años.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que ya han sido sometidos a una cirugía corneal previa.
  • Pacientes que sufren de queratocono.
  • Pacientes que presentan cicatrices en la córnea
  • Pacientes que presentan pterigión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Brazo único
Todos los pacientes serán asignados a esta cohorte.
Se registrará el tiempo necesario para realizar la medición utilizando el equipo IOLMaster700 con topografía central.
Se registrará el tiempo necesario para realizar la medición utilizando el equipo IOLMaster700 sin topografía central más el equipo Cassini.
Se registrará el tiempo necesario para realizar la medición utilizando el equipo IOLMaster700 sin topografía central más el equipo Pentacam.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo necesario para realizar las mediciones con cada equipo
Periodo de tiempo: 1 día (Visita preoperatoria de catarata)
Tiempo necesario para realizar las mediciones con cada equipo
1 día (Visita preoperatoria de catarata)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Topografía central
Periodo de tiempo: 1 día (Visita preoperatoria de catarata)
Medida de queratometría (K): Queratometría plana (K1) y Queratometría empinada (K2)
1 día (Visita preoperatoria de catarata)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ramón Ruiz Mesa., Doctor, OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

9 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

9 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IOLWORK

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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