- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04875247
Estudio de flujo de trabajo de topografía central IOLMASTER 700.
El uso de biómetros oculares como el IOLMaster 700, es una práctica común para identificar varios parámetros oculares como la queratometría de la córnea y la longitud axial del ojo, que son necesarios para calcular la potencia de la lente intraocular en la cirugía de cataratas. Sin embargo, se aprovecha el uso adicional de otros dispositivos, como Cassini y Pentacam, para obtener más información de la topografía central del ojo. Recientemente se ha presentado una nueva versión del equipo IOLMaster 700 que proporciona una información mucho más detallada que en su versión anterior. El objetivo de este estudio es medir el tiempo que tarda el nuevo IOLMaster 700 en realizar estas mediciones de la topografía central y compararlo con el tiempo que tarda utilizando la topografía central utilizando la versión estándar del IOLMaster 700 con Cassini por un lado y Pentacam por el otro.
Se plantea la hipótesis de que el uso de la nueva versión del equipo IOLMaster 700 por sí solo puede reducir el tiempo de las mediciones y mejorar el flujo de trabajo de la clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cádiz
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Jeréz de la Frontera, Cádiz, España, 11407
- OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L.)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tienen que someterse a una cirugía de cataratas
- Pacientes mayores de 50 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que ya han sido sometidos a una cirugía corneal previa.
- Pacientes que sufren de queratocono.
- Pacientes que presentan cicatrices en la córnea
- Pacientes que presentan pterigión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Brazo único
Todos los pacientes serán asignados a esta cohorte.
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Se registrará el tiempo necesario para realizar la medición utilizando el equipo IOLMaster700 con topografía central.
Se registrará el tiempo necesario para realizar la medición utilizando el equipo IOLMaster700 sin topografía central más el equipo Cassini.
Se registrará el tiempo necesario para realizar la medición utilizando el equipo IOLMaster700 sin topografía central más el equipo Pentacam.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo necesario para realizar las mediciones con cada equipo
Periodo de tiempo: 1 día (Visita preoperatoria de catarata)
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Tiempo necesario para realizar las mediciones con cada equipo
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1 día (Visita preoperatoria de catarata)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Topografía central
Periodo de tiempo: 1 día (Visita preoperatoria de catarata)
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Medida de queratometría (K): Queratometría plana (K1) y Queratometría empinada (K2)
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1 día (Visita preoperatoria de catarata)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ramón Ruiz Mesa., Doctor, OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L)
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IOLWORK
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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