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IOLMASTER 700 Central Topography Workflow Study.

15 février 2023 mis à jour par: OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L)

L'utilisation de biomètres oculaires comme IOLMaster 700, est une pratique courante pour identifier plusieurs paramètres oculaires tels que la kératométrie de la cornée et la longueur axiale de l'œil, qui sont nécessaires au calcul de la puissance de la lentille intraoculaire en chirurgie de la cataracte. Cependant, l'utilisation supplémentaire d'autres appareils, tels que Cassini et Pentacam, est utilisée pour obtenir plus d'informations sur la topographie centrale de l'œil. Récemment, une nouvelle version de l'équipement IOLMaster 700 qui fournit des informations beaucoup plus détaillées que dans sa version précédente a été présentée. L'objectif de cette étude est de mesurer le temps que met le nouvel IOLMaster 700 pour effectuer ces mesures de la topographie centrale et de le comparer avec le temps qu'il met en utilisant la topographie centrale en utilisant la version standard IOLMaster 700 avec Cassini d'une part et Pentacam d'autre part. L'autre.

Il est supposé que l'utilisation de la nouvelle version de l'équipement IOLMaster 700 peut à elle seule réduire le temps de mesure et améliorer le flux de travail de la clinique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Cádiz
      • Jeréz de la Frontera, Cádiz, Espagne, 11407
        • OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L.)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de plus de 50 ans atteints de cataracte qui doivent subir une opération de la cataracte.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients devant subir une opération de la cataracte
  • Patients de plus de 50 ans.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant déjà subi une chirurgie cornéenne antérieure.
  • Patients souffrant de kératocône.
  • Patients présentant des cicatrices cornéennes
  • Patients présentant un ptérygion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bras unique
Tous les patients seront affectés à cette cohorte.
Le temps nécessaire pour effectuer la mesure à l'aide de l'équipement IOLMaster700 avec topographie centrale sera enregistré.
Le temps nécessaire pour effectuer la mesure à l'aide de l'équipement IOLMaster700 sans topographie centrale plus l'équipement Cassini sera enregistré.
Le temps nécessaire pour effectuer la mesure à l'aide de l'équipement IOLMaster700 sans topographie centrale plus l'équipement Pentacam sera enregistré.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps nécessaire pour faire les mesures avec chaque équipement
Délai: 1 jour (visite pré-opératoire de la cataracte)
Temps nécessaire pour faire les mesures avec chaque équipement
1 jour (visite pré-opératoire de la cataracte)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Topographie centrale
Délai: 1 jour (visite pré-opératoire de la cataracte)
Mesure de la kératométrie (K) : kératométrie plate (K1) et kératométrie raide (K2)
1 jour (visite pré-opératoire de la cataracte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ramón Ruiz Mesa., Doctor, OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

9 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

9 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2021

Première publication (Réel)

6 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IOLWORK

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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