- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04875247
IOLMASTER 700 Central Topography Workflow Study.
L'utilisation de biomètres oculaires comme IOLMaster 700, est une pratique courante pour identifier plusieurs paramètres oculaires tels que la kératométrie de la cornée et la longueur axiale de l'œil, qui sont nécessaires au calcul de la puissance de la lentille intraoculaire en chirurgie de la cataracte. Cependant, l'utilisation supplémentaire d'autres appareils, tels que Cassini et Pentacam, est utilisée pour obtenir plus d'informations sur la topographie centrale de l'œil. Récemment, une nouvelle version de l'équipement IOLMaster 700 qui fournit des informations beaucoup plus détaillées que dans sa version précédente a été présentée. L'objectif de cette étude est de mesurer le temps que met le nouvel IOLMaster 700 pour effectuer ces mesures de la topographie centrale et de le comparer avec le temps qu'il met en utilisant la topographie centrale en utilisant la version standard IOLMaster 700 avec Cassini d'une part et Pentacam d'autre part. L'autre.
Il est supposé que l'utilisation de la nouvelle version de l'équipement IOLMaster 700 peut à elle seule réduire le temps de mesure et améliorer le flux de travail de la clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Cádiz
-
Jeréz de la Frontera, Cádiz, Espagne, 11407
- OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L.)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant subir une opération de la cataracte
- Patients de plus de 50 ans.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant déjà subi une chirurgie cornéenne antérieure.
- Patients souffrant de kératocône.
- Patients présentant des cicatrices cornéennes
- Patients présentant un ptérygion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Bras unique
Tous les patients seront affectés à cette cohorte.
|
Le temps nécessaire pour effectuer la mesure à l'aide de l'équipement IOLMaster700 avec topographie centrale sera enregistré.
Le temps nécessaire pour effectuer la mesure à l'aide de l'équipement IOLMaster700 sans topographie centrale plus l'équipement Cassini sera enregistré.
Le temps nécessaire pour effectuer la mesure à l'aide de l'équipement IOLMaster700 sans topographie centrale plus l'équipement Pentacam sera enregistré.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps nécessaire pour faire les mesures avec chaque équipement
Délai: 1 jour (visite pré-opératoire de la cataracte)
|
Temps nécessaire pour faire les mesures avec chaque équipement
|
1 jour (visite pré-opératoire de la cataracte)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Topographie centrale
Délai: 1 jour (visite pré-opératoire de la cataracte)
|
Mesure de la kératométrie (K) : kératométrie plate (K1) et kératométrie raide (K2)
|
1 jour (visite pré-opératoire de la cataracte)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ramón Ruiz Mesa., Doctor, OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L)
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IOLWORK
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .