Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IOLMASTER 700 Central Topography Workflow-onderzoek.

15 februari 2023 bijgewerkt door: OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L)

Het gebruik van oculaire biometers, zoals de IOLMaster 700, is een gangbare praktijk om verschillende oculaire parameters te identificeren, zoals de keratometrie van het hoornvlies en de axiale lengte van het oog, die nodig zijn voor het berekenen van de kracht van de intraoculaire lens bij staaroperaties. Het aanvullende gebruik van andere apparaten, zoals Cassini en Pentacam, wordt echter gebruikt om meer informatie over de centrale topografie van het oog te verkrijgen. Onlangs is een nieuwe versie van de IOLMaster 700-apparatuur gepresenteerd die veel meer gedetailleerde informatie biedt dan in de vorige versie. Het doel van deze studie is om de tijd te meten die de nieuwe IOLMaster 700 nodig heeft om deze metingen van de centrale topografie uit te voeren en deze te vergelijken met de tijd die nodig is om de centrale topografie te gebruiken met de standaard IOLMaster 700-versie met Cassini aan de ene kant en Pentacam aan de andere kant. de andere.

De hypothese is dat alleen al het gebruik van de nieuwe versie van de IOLMaster 700-apparatuur de meettijd kan verkorten en de werkstroom in de kliniek kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Cádiz
      • Jeréz de la Frontera, Cádiz, Spanje, 11407
        • OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L.)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan 50 jaar met staar die een staaroperatie moeten ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een staaroperatie moeten ondergaan
  • Patiënten ouder dan 50 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die al een eerdere cornea-operatie hebben ondergaan.
  • Patiënten met keratoconus.
  • Patiënten met hoornvlieslittekens
  • Patiënten met pterygium

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Enkele arm
Alle patiënten worden aan dit cohort toegewezen.
Apparaat: IOLMaster 700 met centrale topografie
De tijd die nodig is om de meting uit te voeren met behulp van de IOLMaster700-apparatuur met centrale topografie wordt geregistreerd.
Apparaat: IOLMaster 700 zonder centrale topografie plus Cassini
De tijd die nodig is om de meting uit te voeren met behulp van de IOLMaster700-apparatuur zonder centrale topografie plus de Cassini-apparatuur wordt geregistreerd.
Apparaat: IOLMaster 700 zonder centrale topografie plus Pentacam
De tijd die nodig is om de meting uit te voeren met behulp van de IOLMaster700-apparatuur zonder centrale topografie plus de Pentacam-apparatuur wordt geregistreerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd die nodig is om de metingen met elk apparaat uit te voeren
Tijdsspanne: 1 dag (bezoek aan cataract vóór de operatie)
Tijd die nodig is om de metingen met elk apparaat uit te voeren
1 dag (bezoek aan cataract vóór de operatie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Centrale topografie
Tijdsspanne: 1 dag (bezoek aan cataract vóór de operatie)
Meting van keratometrie (K): vlakke keratometrie (K1) en steile keratometrie (K2)
1 dag (bezoek aan cataract vóór de operatie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ramón Ruiz Mesa., Doctor, OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IOLWORK

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Staar

Klinische onderzoeken op IOLMaster 700 met centrale topografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren