Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

IOLMASTER 700 Центральное топографическое исследование рабочего процесса.

15 февраля 2023 г. обновлено: OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L)

Использование глазных биометров, таких как IOLMaster 700, является обычной практикой для определения нескольких параметров глаза, таких как кератометрия роговицы и осевая длина глаза, которые необходимы для расчета оптической силы интраокулярной линзы в хирургии катаракты. Однако дополнительное использование других устройств, таких как Cassini и Pentacam, используется для получения дополнительной информации о центральной топографии глаза. Недавно была представлена ​​новая версия оборудования IOLMaster 700, предоставляющая гораздо более подробную информацию, чем в его предыдущей версии. Целью данного исследования является измерение времени, которое требуется новому IOLMaster 700 для выполнения этих измерений центральной топографии, и сравнение его со временем, которое требуется при использовании центральной топографии с использованием стандартной версии IOLMaster 700 с Cassini с одной стороны и Pentacam с одной стороны. другой.

Предполагается, что использование только новой версии оборудования IOLMaster 700 может сократить время измерений и улучшить рабочий процесс клиники.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Cádiz
      • Jeréz de la Frontera, Cádiz, Испания, 11407
        • OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L.)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты старше 50 лет с катарактой, которым необходима операция по удалению катаракты.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым предстоит операция по удалению катаракты
  • Пациенты старше 50 лет.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые ранее перенесли операцию на роговице.
  • Пациенты, страдающие кератоконусом.
  • Пациенты с рубцами на роговице
  • Пациенты с птеригиумом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Одна рука
Все пациенты будут отнесены к этой когорте.
Будет зарегистрировано время, необходимое для выполнения измерения с использованием оборудования IOLMaster700 с центральной топографией.
Будет зарегистрировано время, необходимое для выполнения измерения с использованием оборудования IOLMaster700 без центральной топографии плюс оборудование Cassini.
Будет зарегистрировано время, необходимое для выполнения измерения с использованием оборудования IOLMaster700 без центральной топографии плюс оборудование Pentacam.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время, необходимое для выполнения измерений с каждым оборудованием
Временное ограничение: 1 день (посещение до операции по поводу катаракты)
Время, необходимое для выполнения измерений с каждым оборудованием
1 день (посещение до операции по поводу катаракты)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Центральная топография
Временное ограничение: 1 день (посещение до операции по поводу катаракты)
Измерение кератометрии (K): плоская кератометрия (K1) и крутая кератометрия (K2)
1 день (посещение до операции по поводу катаракты)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ramón Ruiz Mesa., Doctor, OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IOLWORK

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться