- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04875247
IOLMASTER 700 Центральное топографическое исследование рабочего процесса.
Использование глазных биометров, таких как IOLMaster 700, является обычной практикой для определения нескольких параметров глаза, таких как кератометрия роговицы и осевая длина глаза, которые необходимы для расчета оптической силы интраокулярной линзы в хирургии катаракты. Однако дополнительное использование других устройств, таких как Cassini и Pentacam, используется для получения дополнительной информации о центральной топографии глаза. Недавно была представлена новая версия оборудования IOLMaster 700, предоставляющая гораздо более подробную информацию, чем в его предыдущей версии. Целью данного исследования является измерение времени, которое требуется новому IOLMaster 700 для выполнения этих измерений центральной топографии, и сравнение его со временем, которое требуется при использовании центральной топографии с использованием стандартной версии IOLMaster 700 с Cassini с одной стороны и Pentacam с одной стороны. другой.
Предполагается, что использование только новой версии оборудования IOLMaster 700 может сократить время измерений и улучшить рабочий процесс клиники.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cádiz
-
Jeréz de la Frontera, Cádiz, Испания, 11407
- OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L.)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым предстоит операция по удалению катаракты
- Пациенты старше 50 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые ранее перенесли операцию на роговице.
- Пациенты, страдающие кератоконусом.
- Пациенты с рубцами на роговице
- Пациенты с птеригиумом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Одна рука
Все пациенты будут отнесены к этой когорте.
|
Будет зарегистрировано время, необходимое для выполнения измерения с использованием оборудования IOLMaster700 с центральной топографией.
Будет зарегистрировано время, необходимое для выполнения измерения с использованием оборудования IOLMaster700 без центральной топографии плюс оборудование Cassini.
Будет зарегистрировано время, необходимое для выполнения измерения с использованием оборудования IOLMaster700 без центральной топографии плюс оборудование Pentacam.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время, необходимое для выполнения измерений с каждым оборудованием
Временное ограничение: 1 день (посещение до операции по поводу катаракты)
|
Время, необходимое для выполнения измерений с каждым оборудованием
|
1 день (посещение до операции по поводу катаракты)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Центральная топография
Временное ограничение: 1 день (посещение до операции по поводу катаракты)
|
Измерение кератометрии (K): плоская кератометрия (K1) и крутая кератометрия (K2)
|
1 день (посещение до операции по поводу катаракты)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ramón Ruiz Mesa., Doctor, OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L)
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IOLWORK
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .