Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

IOLMASTER 700 Központi topográfiai munkafolyamat-tanulmány.

2023. február 15. frissítette: OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L)

Az okuláris biométerek, például az IOLMaster 700 használata bevett gyakorlat számos olyan szemparaméter azonosítására, mint például a szaruhártya keratometriája és a szem tengelyirányú hossza, amelyek szükségesek az intraokuláris lencse teljesítményének kiszámításához szürkehályog műtét során. Más eszközök, például a Cassini és a Pentacam további használata azonban a szem központi topográfiájáról való több információ megszerzésére szolgál. A közelmúltban bemutatták az IOLMaster 700 berendezés új verzióját, amely sokkal részletesebb információkat nyújt, mint az előző verzióban. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megmérje, mennyi időbe telik az új IOLMaster 700-nak a központi domborzati mérések elvégzéséhez, és összehasonlítja azt a központi domborzati domborzat használatához szükséges idővel a szabványos IOLMaster 700 változat használatával, egyrészt Cassinivel és Pentacam-mal. a másik.

Feltételezhető, hogy az IOLMaster 700 berendezés új verziójának használata önmagában csökkentheti a mérések idejét és javíthatja a klinika munkafolyamatát.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Cádiz
      • Jeréz de la Frontera, Cádiz, Spanyolország, 11407
        • OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L.)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

50 év feletti szürkehályogos betegek, akiket szürkehályog műtéten kell átesni.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szürkehályog műtéten átesett betegek
  • 50 évnél idősebb betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akik már átestek egy korábbi szaruhártya-műtéten.
  • Keratoconusban szenvedő betegek.
  • Szaruhártya hegeket mutató betegek
  • Pterygiumot mutató betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egykarú
Minden beteg ebbe a csoportba kerül.
A központi domborzattal rendelkező IOLMaster700 berendezéssel végzett méréshez szükséges idő rögzítésre kerül.
A központi domborzat nélküli IOLMaster700 berendezéssel és a Cassini berendezéssel végzett méréshez szükséges idő rögzítésre kerül.
A központi topográfia nélküli IOLMaster700 berendezéssel és a Pentacam berendezéssel végzett méréshez szükséges idő rögzítésre kerül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egyes berendezésekkel végzett mérésekhez szükséges idő
Időkeret: 1 nap (szürkályhályog műtét előtti vizit)
Az egyes berendezésekkel végzett mérésekhez szükséges idő
1 nap (szürkályhályog műtét előtti vizit)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Központi domborzat
Időkeret: 1 nap (szürkályhályog műtét előtti vizit)
Keratometria mérése (K): lapos keratometria (K1) és meredek keratometria (K2)
1 nap (szürkályhályog műtét előtti vizit)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ramón Ruiz Mesa., Doctor, OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 5.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IOLWORK

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a IOLMaster 700 központi domborzattal

3
Iratkozz fel