- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04875247
IOLMASTER 700 Központi topográfiai munkafolyamat-tanulmány.
Az okuláris biométerek, például az IOLMaster 700 használata bevett gyakorlat számos olyan szemparaméter azonosítására, mint például a szaruhártya keratometriája és a szem tengelyirányú hossza, amelyek szükségesek az intraokuláris lencse teljesítményének kiszámításához szürkehályog műtét során. Más eszközök, például a Cassini és a Pentacam további használata azonban a szem központi topográfiájáról való több információ megszerzésére szolgál. A közelmúltban bemutatták az IOLMaster 700 berendezés új verzióját, amely sokkal részletesebb információkat nyújt, mint az előző verzióban. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megmérje, mennyi időbe telik az új IOLMaster 700-nak a központi domborzati mérések elvégzéséhez, és összehasonlítja azt a központi domborzati domborzat használatához szükséges idővel a szabványos IOLMaster 700 változat használatával, egyrészt Cassinivel és Pentacam-mal. a másik.
Feltételezhető, hogy az IOLMaster 700 berendezés új verziójának használata önmagában csökkentheti a mérések idejét és javíthatja a klinika munkafolyamatát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Cádiz
-
Jeréz de la Frontera, Cádiz, Spanyolország, 11407
- OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L.)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szürkehályog műtéten átesett betegek
- 50 évnél idősebb betegek.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik már átestek egy korábbi szaruhártya-műtéten.
- Keratoconusban szenvedő betegek.
- Szaruhártya hegeket mutató betegek
- Pterygiumot mutató betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egykarú
Minden beteg ebbe a csoportba kerül.
|
A központi domborzattal rendelkező IOLMaster700 berendezéssel végzett méréshez szükséges idő rögzítésre kerül.
A központi domborzat nélküli IOLMaster700 berendezéssel és a Cassini berendezéssel végzett méréshez szükséges idő rögzítésre kerül.
A központi topográfia nélküli IOLMaster700 berendezéssel és a Pentacam berendezéssel végzett méréshez szükséges idő rögzítésre kerül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az egyes berendezésekkel végzett mérésekhez szükséges idő
Időkeret: 1 nap (szürkályhályog műtét előtti vizit)
|
Az egyes berendezésekkel végzett mérésekhez szükséges idő
|
1 nap (szürkályhályog műtét előtti vizit)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Központi domborzat
Időkeret: 1 nap (szürkályhályog műtét előtti vizit)
|
Keratometria mérése (K): lapos keratometria (K1) és meredek keratometria (K2)
|
1 nap (szürkályhályog műtét előtti vizit)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ramón Ruiz Mesa., Doctor, OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L)
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IOLWORK
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a IOLMaster 700 központi domborzattal
-
Advanced Vision CareClinical Research Consultants, Inc.BefejezveSzürkehályog | Rövidlátás | HyperopiaEgyesült Államok
-
Multack Eye CareBefejezve
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBABefejezve
-
Peking University Third HospitalMég nincs toborzás
-
Carl Zeiss Meditec AGMég nincs toborzásSzürkehályog | Szaruhártya asztigmatizmusa | Szaruhártya defektus | Szaruhártya deformitás | Lencse átlátszatlansága | Mesterséges lencse implantátum