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IOLMASTER 700 Arbeitsablaufstudie zur zentralen Topographie.

15. Februar 2023 aktualisiert von: OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L)

Die Verwendung von Augenbiometern wie IOLMaster 700 ist eine gängige Praxis, um mehrere Augenparameter wie die Keratometrie der Hornhaut und die axiale Länge des Auges zu identifizieren, die für die Berechnung der Stärke der Intraokularlinse bei der Kataraktchirurgie erforderlich sind. Der zusätzliche Einsatz anderer Geräte wie Cassini und Pentacam dient jedoch dazu, mehr Informationen über die zentrale Topographie des Auges zu erhalten. Kürzlich wurde eine neue Version des IOLMaster 700-Geräts vorgestellt, das viel detailliertere Informationen liefert als in seiner vorherigen Version. Ziel dieser Studie ist es, die Zeit zu messen, die der neue IOLMaster 700 benötigt, um diese Messungen der zentralen Topographie durchzuführen, und sie mit der Zeit zu vergleichen, die für die Verwendung der zentralen Topographie unter Verwendung der Standardversion des IOLMaster 700 mit Cassini auf der einen Seite und Pentacam auf der Kamera benötigt wird das andere.

Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Verwendung der neuen Version des IOLMaster 700-Geräts allein die Messzeit verkürzen und den klinischen Arbeitsablauf verbessern kann.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Cádiz
      • Jeréz de la Frontera, Cádiz, Spanien, 11407
        • OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L.)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten über 50 Jahre mit grauem Star, die sich einer Kataraktoperation unterziehen müssen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Kataraktoperation unterziehen müssen
  • Patienten älter als 50 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich bereits einer früheren Hornhautoperation unterzogen haben.
  • Patienten mit Keratokonus.
  • Patienten mit Hornhautnarben
  • Patienten mit Pterygium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Einarmig
Alle Patienten werden dieser Kohorte zugeordnet.
Die Zeit, die benötigt wird, um die Messung mit dem IOLMaster700-Gerät mit zentraler Topographie durchzuführen, wird aufgezeichnet.
Die Zeit, die benötigt wird, um die Messung mit dem IOLMaster700-Gerät ohne zentrale Topographie plus dem Cassini-Gerät durchzuführen, wird aufgezeichnet.
Die Zeit, die benötigt wird, um die Messung mit dem IOLMaster700-Gerät ohne zentrale Topographie plus dem Pentacam-Gerät durchzuführen, wird aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benötigte Zeit, um die Messungen mit jedem Gerät durchzuführen
Zeitfenster: 1 Tag (Katarakt-Besuch vor der Operation)
Benötigte Zeit, um die Messungen mit jedem Gerät durchzuführen
1 Tag (Katarakt-Besuch vor der Operation)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zentrale Topographie
Zeitfenster: 1 Tag (Katarakt-Besuch vor der Operation)
Messung der Keratometrie (K): Flache Keratometrie (K1) und steile Keratometrie (K2)
1 Tag (Katarakt-Besuch vor der Operation)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ramón Ruiz Mesa., Doctor, OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IOLWORK

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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