- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04875247
IOLMASTER 700 Arbeitsablaufstudie zur zentralen Topographie.
Die Verwendung von Augenbiometern wie IOLMaster 700 ist eine gängige Praxis, um mehrere Augenparameter wie die Keratometrie der Hornhaut und die axiale Länge des Auges zu identifizieren, die für die Berechnung der Stärke der Intraokularlinse bei der Kataraktchirurgie erforderlich sind. Der zusätzliche Einsatz anderer Geräte wie Cassini und Pentacam dient jedoch dazu, mehr Informationen über die zentrale Topographie des Auges zu erhalten. Kürzlich wurde eine neue Version des IOLMaster 700-Geräts vorgestellt, das viel detailliertere Informationen liefert als in seiner vorherigen Version. Ziel dieser Studie ist es, die Zeit zu messen, die der neue IOLMaster 700 benötigt, um diese Messungen der zentralen Topographie durchzuführen, und sie mit der Zeit zu vergleichen, die für die Verwendung der zentralen Topographie unter Verwendung der Standardversion des IOLMaster 700 mit Cassini auf der einen Seite und Pentacam auf der Kamera benötigt wird das andere.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Verwendung der neuen Version des IOLMaster 700-Geräts allein die Messzeit verkürzen und den klinischen Arbeitsablauf verbessern kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cádiz
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Jeréz de la Frontera, Cádiz, Spanien, 11407
- OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L.)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Kataraktoperation unterziehen müssen
- Patienten älter als 50 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich bereits einer früheren Hornhautoperation unterzogen haben.
- Patienten mit Keratokonus.
- Patienten mit Hornhautnarben
- Patienten mit Pterygium
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Einarmig
Alle Patienten werden dieser Kohorte zugeordnet.
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Die Zeit, die benötigt wird, um die Messung mit dem IOLMaster700-Gerät mit zentraler Topographie durchzuführen, wird aufgezeichnet.
Die Zeit, die benötigt wird, um die Messung mit dem IOLMaster700-Gerät ohne zentrale Topographie plus dem Cassini-Gerät durchzuführen, wird aufgezeichnet.
Die Zeit, die benötigt wird, um die Messung mit dem IOLMaster700-Gerät ohne zentrale Topographie plus dem Pentacam-Gerät durchzuführen, wird aufgezeichnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Benötigte Zeit, um die Messungen mit jedem Gerät durchzuführen
Zeitfenster: 1 Tag (Katarakt-Besuch vor der Operation)
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Benötigte Zeit, um die Messungen mit jedem Gerät durchzuführen
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1 Tag (Katarakt-Besuch vor der Operation)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zentrale Topographie
Zeitfenster: 1 Tag (Katarakt-Besuch vor der Operation)
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Messung der Keratometrie (K): Flache Keratometrie (K1) und steile Keratometrie (K2)
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1 Tag (Katarakt-Besuch vor der Operation)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ramón Ruiz Mesa., Doctor, OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L)
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IOLWORK
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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