- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04875247
IOLMASTER 700 Central Topography Workflow Study.
Bruken av okulære biometre som IOLMaster 700, er en vanlig praksis for å identifisere flere okulære parametere som hornhinnens keratometri og øyets aksiale lengde, som er nødvendige for å beregne kraften til den intraokulære linsen ved kataraktkirurgi. Imidlertid brukes tilleggsbruken av andre enheter, som Cassini og Pentacam, for å få mer informasjon om øyets sentrale topografi. Nylig er det presentert en ny versjon av IOLMaster 700-utstyret som gir mye mer detaljert informasjon enn i forrige versjon. Målet med denne studien er å måle tiden den nye IOLMaster 700 bruker på å utføre disse målingene av den sentrale topografien og sammenligne den med tiden det tar å bruke den sentrale topografien ved å bruke standard IOLMaster 700-versjonen med Cassini på den ene siden og Pentacam på den andre.
Det antas at bruken av den nye versjonen av IOLMaster 700-utstyret alene kan redusere tiden for målinger og forbedre klinikkens arbeidsflyt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Cádiz
-
Jeréz de la Frontera, Cádiz, Spania, 11407
- OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L.)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som må gjennomgå en kataraktoperasjon
- Pasienter over 50 år.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som allerede har gjennomgått en tidligere hornhinneoperasjon.
- Pasienter som lider av keratokonus.
- Pasienter som viser hornhinnearr
- Pasienter som viser pterygium
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Enkel arm
Alle pasienter vil bli tildelt denne kohorten.
|
Tiden som trengs for å utføre målingen med IOLMaster700-utstyret med sentral topografi vil bli registrert.
Tiden som trengs for å utføre målingen ved bruk av IOLMaster700-utstyret uten sentral topografi pluss Cassini-utstyret vil bli registrert.
Tiden som trengs for å utføre målingen ved bruk av IOLMaster700-utstyret uten sentral topografi pluss Pentacam-utstyret vil bli registrert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid som trengs for å gjøre målingene med hvert utstyr
Tidsramme: 1 dag (Grå stær før operasjonsbesøk)
|
Tid som trengs for å gjøre målingene med hvert utstyr
|
1 dag (Grå stær før operasjonsbesøk)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sentral topografi
Tidsramme: 1 dag (Grå stær før operasjonsbesøk)
|
Måling av keratometri (K): Flat keratometri (K1) og bratt keratometri (K2)
|
1 dag (Grå stær før operasjonsbesøk)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ramón Ruiz Mesa., Doctor, OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L)
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IOLWORK
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .