Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IOLMASTER 700 Central Topography Workflow Study.

15. februar 2023 oppdatert av: OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L)

Bruken av okulære biometre som IOLMaster 700, er en vanlig praksis for å identifisere flere okulære parametere som hornhinnens keratometri og øyets aksiale lengde, som er nødvendige for å beregne kraften til den intraokulære linsen ved kataraktkirurgi. Imidlertid brukes tilleggsbruken av andre enheter, som Cassini og Pentacam, for å få mer informasjon om øyets sentrale topografi. Nylig er det presentert en ny versjon av IOLMaster 700-utstyret som gir mye mer detaljert informasjon enn i forrige versjon. Målet med denne studien er å måle tiden den nye IOLMaster 700 bruker på å utføre disse målingene av den sentrale topografien og sammenligne den med tiden det tar å bruke den sentrale topografien ved å bruke standard IOLMaster 700-versjonen med Cassini på den ene siden og Pentacam på den andre.

Det antas at bruken av den nye versjonen av IOLMaster 700-utstyret alene kan redusere tiden for målinger og forbedre klinikkens arbeidsflyt.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Cádiz
      • Jeréz de la Frontera, Cádiz, Spania, 11407
        • OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L.)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 50 år med grå stær som må gjennomgå en kataraktoperasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som må gjennomgå en kataraktoperasjon
  • Pasienter over 50 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som allerede har gjennomgått en tidligere hornhinneoperasjon.
  • Pasienter som lider av keratokonus.
  • Pasienter som viser hornhinnearr
  • Pasienter som viser pterygium

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Enkel arm
Alle pasienter vil bli tildelt denne kohorten.
Tiden som trengs for å utføre målingen med IOLMaster700-utstyret med sentral topografi vil bli registrert.
Tiden som trengs for å utføre målingen ved bruk av IOLMaster700-utstyret uten sentral topografi pluss Cassini-utstyret vil bli registrert.
Tiden som trengs for å utføre målingen ved bruk av IOLMaster700-utstyret uten sentral topografi pluss Pentacam-utstyret vil bli registrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid som trengs for å gjøre målingene med hvert utstyr
Tidsramme: 1 dag (Grå stær før operasjonsbesøk)
Tid som trengs for å gjøre målingene med hvert utstyr
1 dag (Grå stær før operasjonsbesøk)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sentral topografi
Tidsramme: 1 dag (Grå stær før operasjonsbesøk)
Måling av keratometri (K): Flat keratometri (K1) og bratt keratometri (K2)
1 dag (Grå stær før operasjonsbesøk)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ramón Ruiz Mesa., Doctor, OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

9. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

9. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IOLWORK

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere