- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04875247
IOLMASTER 700 Central Topography Workflow Study.
Silmän biometrien, kuten IOLMaster 700, käyttö on yleinen käytäntö useiden silmäparametrien, kuten sarveiskalvon keratometrian ja silmän aksiaalisen pituuden, tunnistamiseen, jotka ovat välttämättömiä silmänsisäisen linssin tehon laskemiseksi kaihileikkauksessa. Kuitenkin muiden laitteiden, kuten Cassini ja Pentacam, lisäkäyttöä käytetään saadakseen enemmän tietoa silmän keskustopografiasta. Äskettäin IOLMaster 700 -laitteistosta on esitelty uusi versio, joka tarjoaa paljon yksityiskohtaisempaa tietoa kuin aiemmassa versiossaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata aikaa, joka uudella IOLMaster 700:lla kuluu näiden keskitopografian mittausten suorittamiseen, ja verrata sitä aikaan, joka kuluu keskitopografiaa käytettäessä käyttämällä standardia IOLMaster 700 -versiota, jossa toisaalta Cassini ja Pentacam. toinen.
Oletuksena on, että pelkkä IOLMaster 700 -laitteiston uuden version käyttö voi lyhentää mittausaikaa ja parantaa klinikan työnkulkua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cádiz
-
Jeréz de la Frontera, Cádiz, Espanja, 11407
- OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L.)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehtävä kaihileikkaus
- Yli 50-vuotiaat potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on jo tehty aikaisempi sarveiskalvoleikkaus.
- Potilaat, jotka kärsivät keratoconuksesta.
- Potilaat, joilla on sarveiskalvon arpia
- Potilaat, joilla on pterygium
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yksi käsi
Kaikki potilaat luokitellaan tähän kohorttiin.
|
Keskitopografialla varustetun IOLMaster700-laitteen mittauksen suorittamiseen tarvittava aika kirjataan.
Aika, joka tarvitaan mittauksen suorittamiseen käyttämällä IOLMaster700-laitteistoa ilman keskustopografiaa sekä Cassini-laitteita, kirjataan.
Aika, joka tarvitaan mittauksen suorittamiseen IOLMaster700-laitteistolla ilman keskustopografiaa sekä Pentacam-laitteistolla, kirjataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittausten tekemiseen kuluva aika kullakin laitteella
Aikaikkuna: 1 päivä (kaihi ennen leikkausta)
|
Mittausten tekemiseen kuluva aika kullakin laitteella
|
1 päivä (kaihi ennen leikkausta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keski topografia
Aikaikkuna: 1 päivä (kaihi ennen leikkausta)
|
Keratometrian mittaus (K): litteä keratometria (K1) ja jyrkkä keratometria (K2)
|
1 päivä (kaihi ennen leikkausta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ramón Ruiz Mesa., Doctor, OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IOLWORK
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .