Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IOLMASTER 700 Central Topography Workflow Study.

keskiviikko 15. helmikuuta 2023 päivittänyt: OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L)

Silmän biometrien, kuten IOLMaster 700, käyttö on yleinen käytäntö useiden silmäparametrien, kuten sarveiskalvon keratometrian ja silmän aksiaalisen pituuden, tunnistamiseen, jotka ovat välttämättömiä silmänsisäisen linssin tehon laskemiseksi kaihileikkauksessa. Kuitenkin muiden laitteiden, kuten Cassini ja Pentacam, lisäkäyttöä käytetään saadakseen enemmän tietoa silmän keskustopografiasta. Äskettäin IOLMaster 700 -laitteistosta on esitelty uusi versio, joka tarjoaa paljon yksityiskohtaisempaa tietoa kuin aiemmassa versiossaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata aikaa, joka uudella IOLMaster 700:lla kuluu näiden keskitopografian mittausten suorittamiseen, ja verrata sitä aikaan, joka kuluu keskitopografiaa käytettäessä käyttämällä standardia IOLMaster 700 -versiota, jossa toisaalta Cassini ja Pentacam. toinen.

Oletuksena on, että pelkkä IOLMaster 700 -laitteiston uuden version käyttö voi lyhentää mittausaikaa ja parantaa klinikan työnkulkua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Cádiz
      • Jeréz de la Frontera, Cádiz, Espanja, 11407
        • OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L.)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 50-vuotiaat potilaat, joilla on kaihi, joille on tehtävä kaihileikkaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on tehtävä kaihileikkaus
  • Yli 50-vuotiaat potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille on jo tehty aikaisempi sarveiskalvoleikkaus.
  • Potilaat, jotka kärsivät keratoconuksesta.
  • Potilaat, joilla on sarveiskalvon arpia
  • Potilaat, joilla on pterygium

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Yksi käsi
Kaikki potilaat luokitellaan tähän kohorttiin.
Keskitopografialla varustetun IOLMaster700-laitteen mittauksen suorittamiseen tarvittava aika kirjataan.
Aika, joka tarvitaan mittauksen suorittamiseen käyttämällä IOLMaster700-laitteistoa ilman keskustopografiaa sekä Cassini-laitteita, kirjataan.
Aika, joka tarvitaan mittauksen suorittamiseen IOLMaster700-laitteistolla ilman keskustopografiaa sekä Pentacam-laitteistolla, kirjataan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittausten tekemiseen kuluva aika kullakin laitteella
Aikaikkuna: 1 päivä (kaihi ennen leikkausta)
Mittausten tekemiseen kuluva aika kullakin laitteella
1 päivä (kaihi ennen leikkausta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keski topografia
Aikaikkuna: 1 päivä (kaihi ennen leikkausta)
Keratometrian mittaus (K): litteä keratometria (K1) ja jyrkkä keratometria (K2)
1 päivä (kaihi ennen leikkausta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ramón Ruiz Mesa., Doctor, OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IOLWORK

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa