Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio del flusso di lavoro della topografia centrale IOLMASTER 700.

15 febbraio 2023 aggiornato da: OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L)

L'uso di biometri oculari come IOLMaster 700, è una pratica comune per identificare diversi parametri oculari come la cheratometria della cornea e la lunghezza assiale dell'occhio, necessari per calcolare il potere della lente intraoculare nella chirurgia della cataratta. Tuttavia, l'uso aggiuntivo di altri dispositivi, come Cassini e Pentacam, viene utilizzato per ottenere maggiori informazioni sulla topografia centrale dell'occhio. Recentemente è stata presentata una nuova versione dell'apparecchiatura IOLMaster 700 che fornisce informazioni molto più dettagliate rispetto alla versione precedente. L'obiettivo di questo studio è misurare il tempo impiegato dal nuovo IOLMaster 700 per eseguire queste misurazioni della topografia centrale e confrontarlo con il tempo impiegato utilizzando la topografia centrale utilizzando la versione standard di IOLMaster 700 con Cassini su una mano e Pentacam su l'altro.

Si ipotizza che l'utilizzo della nuova versione dell'apparecchiatura IOLMaster 700 da solo possa ridurre i tempi delle misurazioni e migliorare il flusso di lavoro della clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Cádiz
      • Jeréz de la Frontera, Cádiz, Spagna, 11407
        • OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L.)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore ai 50 anni con cataratta che devono sottoporsi a un intervento di cataratta.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che devono sottoporsi a un intervento di cataratta
  • Pazienti di età superiore ai 50 anni.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno già subito un precedente intervento di chirurgia corneale.
  • Pazienti affetti da cheratocono.
  • Pazienti che presentano cicatrici corneali
  • Pazienti che presentano pterigio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Braccio singolo
Tutti i pazienti saranno assegnati a questa coorte.
Dispositivo: IOLMaster 700 con topografia centrale
Verrà registrato il tempo necessario per eseguire la misurazione utilizzando l'apparecchiatura IOLMaster700 con topografia centrale.
Dispositivo: IOLMaster 700 senza topografia centrale più Cassini
Verrà registrato il tempo necessario per eseguire la misurazione utilizzando l'apparecchiatura IOLMaster700 senza topografia centrale più l'apparecchiatura Cassini.
Dispositivo: IOLMaster 700 senza topografia centrale più Pentacam
Verrà registrato il tempo necessario per eseguire la misurazione utilizzando l'apparecchiatura IOLMaster700 senza topografia centrale più l'apparecchiatura Pentacam.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo necessario per effettuare le misurazioni con ciascuna apparecchiatura
Lasso di tempo: 1 giorno (Visita preoperatoria cataratta)
Tempo necessario per effettuare le misurazioni con ciascuna apparecchiatura
1 giorno (Visita preoperatoria cataratta)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Topografia centrale
Lasso di tempo: 1 giorno (Visita preoperatoria cataratta)
Misurazione della cheratometria (K): Cheratometria piana (K1) e Cheratometria ripida (K2)
1 giorno (Visita preoperatoria cataratta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L)

Investigatori

  • Investigatore principale: Ramón Ruiz Mesa., Doctor, OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

9 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

9 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IOLWORK

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cataratta

Prove cliniche su IOLMaster 700 con topografia centrale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Japan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi