IOLMASTER 700 Central Topography Workflow Study.
Použití očních biometrů, jako je IOLMaster 700, je běžnou praxí k identifikaci několika očních parametrů, jako je keratometrie rohovky a axiální délka oka, které jsou nezbytné pro výpočet síly nitrooční čočky při operaci šedého zákalu. K získání více informací o centrální topografii oka se však používá dodatečné použití jiných zařízení, jako jsou Cassini a Pentacam. Nedávno byla představena nová verze zařízení IOLMaster 700, která poskytuje mnohem podrobnější informace než v předchozí verzi. Cílem této studie je změřit čas, který nový IOLMaster 700 potřebuje k provedení těchto měření centrální topografie, a porovnat jej s časem, který zabere použití centrální topografie za použití standardní verze IOLMaster 700 s Cassini na jedné straně a Pentacam nasazeným jiný.
Předpokládá se, že samotné použití nové verze zařízení IOLMaster 700 může zkrátit dobu měření a zlepšit pracovní tok kliniky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Cádiz
-
Jeréz de la Frontera, Cádiz, Španělsko, 11407
- OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L.)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří musí podstoupit operaci šedého zákalu
- Pacienti starší 50 let.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří již podstoupili předchozí operaci rohovky.
- Pacienti trpící keratokonusem.
- Pacienti vykazující jizvy na rohovce
- Pacienti vykazující pterygium
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jednoruč
Do této kohorty budou zařazeni všichni pacienti.
|
Bude zaznamenán čas potřebný k provedení měření pomocí zařízení IOLMaster700 s centrální topografií.
Bude zaznamenán čas potřebný k provedení měření pomocí zařízení IOLMaster700 bez centrální topografie plus zařízení Cassini.
Bude zaznamenán čas potřebný k provedení měření pomocí zařízení IOLMaster700 bez centrální topografie plus zařízení Pentacam.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas potřebný k provedení měření s každým zařízením
Časové okno: 1 den (předoperační návštěva šedého zákalu)
|
Čas potřebný k provedení měření s každým zařízením
|
1 den (předoperační návštěva šedého zákalu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Centrální topografie
Časové okno: 1 den (předoperační návštěva šedého zákalu)
|
Měření keratometrie (K): Plochá keratometrie (K1) a strmá keratometrie (K2)
|
1 den (předoperační návštěva šedého zákalu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ramón Ruiz Mesa., Doctor, OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L)
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IOLWORK
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .