IOLMASTER 700 Central Topography Workflow Study.
Brugen af okulære biometre som IOLMaster 700 er en almindelig praksis til at identificere flere okulære parametre, såsom hornhindens keratometri og øjets aksiale længde, som er nødvendige for at beregne styrken af den intraokulære linse ved kataraktkirurgi. Den yderligere brug af andre enheder, såsom Cassini og Pentacam, bruges dog til at få mere information om øjets centrale topografi. For nylig er der blevet præsenteret en ny version af IOLMaster 700-udstyret, der giver meget mere detaljeret information end i dens tidligere version. Formålet med denne undersøgelse er at måle den tid, det tager den nye IOLMaster 700 at udføre disse målinger af den centrale topografi og sammenligne den med den tid, det tager at bruge den centrale topografi ved at bruge standard IOLMaster 700-versionen med Cassini på den ene side og Pentacam på den anden.
Det er en hypotese, at brugen af den nye version af IOLMaster 700-udstyret alene kan reducere måletiden og forbedre klinikkens arbejdsgang.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cádiz
-
Jeréz de la Frontera, Cádiz, Spanien, 11407
- OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L.)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der skal gennemgå en operation for grå stær
- Patienter ældre end 50 år.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der allerede har gennemgået en tidligere hornhindeoperation.
- Patienter, der lider af keratoconus.
- Patienter, der udviser hornhindear
- Patienter, der udviser pterygium
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Enkelt arm
Alle patienter vil blive tilknyttet denne kohorte.
|
Den tid, der er nødvendig for at udføre målingen ved hjælp af IOLMaster700-udstyret med central topografi, vil blive registreret.
Den tid, der er nødvendig for at udføre målingen ved hjælp af IOLMaster700-udstyret uden central topografi plus Cassini-udstyret, vil blive registreret.
Den tid, der er nødvendig for at udføre målingen ved hjælp af IOLMaster700-udstyret uden central topografi plus Pentacam-udstyret, vil blive registreret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den nødvendige tid til at udføre målingerne med hvert udstyr
Tidsramme: 1 dag (Grå stær før operationsbesøg)
|
Den nødvendige tid til at udføre målingerne med hvert udstyr
|
1 dag (Grå stær før operationsbesøg)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Central topografi
Tidsramme: 1 dag (Grå stær før operationsbesøg)
|
Måling af keratometri (K): flad keratometri (K1) og stejl keratometri (K2)
|
1 dag (Grå stær før operationsbesøg)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ramón Ruiz Mesa., Doctor, OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L)
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IOLWORK
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .