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IOLMASTER 700 中央トポグラフィ ワークフロー スタディ。

2023年2月15日 更新者:OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L)

IOLMaster 700 のような眼バイオメータの使用は、白内障手術で眼内レンズの度数を計算するために必要な、角膜のケラトメトリーや眼軸長などのいくつかの眼パラメータを特定するための一般的な方法です。 ただし、Cassini や Pentacam などの他のデバイスを追加して使用すると、目の中心部のトポグラフィーに関するより多くの情報を取得できます。 最近、以前のバージョンよりもはるかに詳細な情報を提供する IOLMaster 700 機器の新しいバージョンが発表されました。 この調査の目的は、新しい IOLMaster 700 が中央トポグラフィーのこれらの測定を実行するのにかかる時間を測定し、標準の IOLMaster 700 バージョンを使用して中央トポグラフィーを使用してかかる時間と比較することです。もう一方。

新しいバージョンの IOLMaster 700 機器だけを使用するだけで、測定時間を短縮し、クリニックのワークフローを改善できると仮定されています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Cádiz
      • Jeréz de la Frontera、Cádiz、スペイン、11407
        • OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L.)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

白内障手術を受けなければならない50歳以上の白内障患者。

説明

包含基準:

  • 白内障手術を受けなければならない患者
  • 50歳以上の患者。

除外基準:

  • 以前に角膜手術を受けたことがある患者。
  • 円錐角膜に苦しんでいる患者。
  • 角膜瘢痕のある患者
  • 翼状片を呈する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
シングルアーム
すべての患者がこのコホートに割り当てられます。
中央トポグラフィーを備えた IOLMaster700 機器を使用して測定を実行するのに必要な時間が記録されます。
中央トポグラフィなしで IOLMaster700 機器と Cassini 機器を使用して測定を実行するのに必要な時間が記録されます。
中央トポグラフィなしで IOLMaster700 機器と Pentacam 機器を使用して測定を実行するのに必要な時間が記録されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各機器での測定に必要な時間
時間枠:1日(白内障手術前訪問)
各機器での測定に必要な時間
1日(白内障手術前訪問)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中央地形
時間枠:1日(白内障手術前訪問)
ケラトメトリー(K)の測定:フラットケラトメトリー(K1)とスティープケラトメトリー(K2)
1日(白内障手術前訪問)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ramón Ruiz Mesa., Doctor、OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月12日

一次修了 (実際)

2021年9月9日

研究の完了 (実際)

2021年9月9日

試験登録日

最初に提出

2021年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月5日

最初の投稿 (実際)

2021年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月15日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IOLWORK

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

中央トポグラフィーを備えた IOLMaster 700の臨床試験

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