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IOLMASTER 700 Estudo de Fluxo de Trabalho de Topografia Central.

15 de fevereiro de 2023 atualizado por: OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L)

O uso de biômetros oculares como o IOLMaster 700 é uma prática comum para identificar vários parâmetros oculares, como a ceratometria da córnea e o comprimento axial do olho, necessários para calcular o poder da lente intraocular na cirurgia de catarata. No entanto, o uso adicional de outros dispositivos, como Cassini e Pentacam, é usado para obter mais informações da topografia central do olho. Recentemente, foi apresentada uma nova versão do equipamento IOLMaster 700 que fornece informações muito mais detalhadas do que em sua versão anterior. O objetivo deste estudo é medir o tempo que o novo IOLMaster 700 leva para realizar essas medições da topografia central e compará-lo com o tempo que leva usando a topografia central usando a versão padrão do IOLMaster 700 com Cassini em uma mão e Pentacam na outra o outro.

Supõe-se que o uso da nova versão do equipamento IOLMaster 700 sozinho pode reduzir o tempo de medições e melhorar o fluxo de trabalho da clínica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Cádiz
      • Jeréz de la Frontera, Cádiz, Espanha, 11407
        • OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L.)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com mais de 50 anos com catarata que precisam ser submetidos a uma cirurgia de catarata.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que precisam passar por uma cirurgia de catarata
  • Pacientes com mais de 50 anos.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que já foram submetidos a uma cirurgia de córnea anterior.
  • Pacientes que sofrem de ceratocone.
  • Pacientes com cicatrizes na córnea
  • Pacientes com pterígio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Braço único
Todos os pacientes serão designados para esta coorte.
Será registrado o tempo necessário para realizar a medição utilizando o equipamento IOLMaster700 com topografia central.
Será registrado o tempo necessário para realizar a medição utilizando o equipamento IOLMaster700 sem topografia central mais o equipamento Cassini.
Será registrado o tempo necessário para realizar a medição utilizando o equipamento IOLMaster700 sem topografia central mais o equipamento Pentacam.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo necessário para fazer as medições com cada equipamento
Prazo: 1 dia (consulta pré-cirurgia de catarata)
Tempo necessário para fazer as medições com cada equipamento
1 dia (consulta pré-cirurgia de catarata)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Topografia central
Prazo: 1 dia (consulta pré-cirurgia de catarata)
Medição da ceratometria (K): Ceratometria plana (K1) e Ceratometria íngreme (K2)
1 dia (consulta pré-cirurgia de catarata)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ramón Ruiz Mesa., Doctor, OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

9 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

9 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IOLWORK

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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