- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04875247
IOLMASTER 700 Estudo de Fluxo de Trabalho de Topografia Central.
O uso de biômetros oculares como o IOLMaster 700 é uma prática comum para identificar vários parâmetros oculares, como a ceratometria da córnea e o comprimento axial do olho, necessários para calcular o poder da lente intraocular na cirurgia de catarata. No entanto, o uso adicional de outros dispositivos, como Cassini e Pentacam, é usado para obter mais informações da topografia central do olho. Recentemente, foi apresentada uma nova versão do equipamento IOLMaster 700 que fornece informações muito mais detalhadas do que em sua versão anterior. O objetivo deste estudo é medir o tempo que o novo IOLMaster 700 leva para realizar essas medições da topografia central e compará-lo com o tempo que leva usando a topografia central usando a versão padrão do IOLMaster 700 com Cassini em uma mão e Pentacam na outra o outro.
Supõe-se que o uso da nova versão do equipamento IOLMaster 700 sozinho pode reduzir o tempo de medições e melhorar o fluxo de trabalho da clínica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cádiz
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Jeréz de la Frontera, Cádiz, Espanha, 11407
- OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L.)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que precisam passar por uma cirurgia de catarata
- Pacientes com mais de 50 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes que já foram submetidos a uma cirurgia de córnea anterior.
- Pacientes que sofrem de ceratocone.
- Pacientes com cicatrizes na córnea
- Pacientes com pterígio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Braço único
Todos os pacientes serão designados para esta coorte.
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Será registrado o tempo necessário para realizar a medição utilizando o equipamento IOLMaster700 com topografia central.
Será registrado o tempo necessário para realizar a medição utilizando o equipamento IOLMaster700 sem topografia central mais o equipamento Cassini.
Será registrado o tempo necessário para realizar a medição utilizando o equipamento IOLMaster700 sem topografia central mais o equipamento Pentacam.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo necessário para fazer as medições com cada equipamento
Prazo: 1 dia (consulta pré-cirurgia de catarata)
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Tempo necessário para fazer as medições com cada equipamento
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1 dia (consulta pré-cirurgia de catarata)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Topografia central
Prazo: 1 dia (consulta pré-cirurgia de catarata)
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Medição da ceratometria (K): Ceratometria plana (K1) e Ceratometria íngreme (K2)
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1 dia (consulta pré-cirurgia de catarata)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ramón Ruiz Mesa., Doctor, OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L)
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IOLWORK
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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