Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

IOLMASTER 700 Centralne badanie przepływu pracy w topografii.

15 lutego 2023 zaktualizowane przez: OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L)

Korzystanie z biometrów ocznych, takich jak IOLMaster 700, jest powszechną praktyką w celu identyfikacji kilku parametrów oka, takich jak keratometria rogówki i osiowa długość oka, które są niezbędne do obliczenia mocy soczewki wewnątrzgałkowej w chirurgii zaćmy. Jednak dodatkowe użycie innych urządzeń, takich jak Cassini i Pentacam, służy do uzyskania większej ilości informacji o centralnej topografii oka. W ostatnim czasie została zaprezentowana nowa wersja sprzętu IOLMaster 700, która dostarcza dużo bardziej szczegółowych informacji niż w poprzedniej wersji. Celem tego badania jest zmierzenie czasu, jaki nowy IOLMaster 700 zajmuje wykonanie tych pomiarów centralnej topografii i porównanie go z czasem potrzebnym przy użyciu centralnej topografii przy użyciu standardowej wersji IOLMaster 700 z Cassini z jednej strony i Pentacam na inny.

Postawiono hipotezę, że samo zastosowanie nowej wersji sprzętu IOLMaster 700 może skrócić czas wykonywania pomiarów i usprawnić przebieg pracy kliniki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Cádiz
      • Jeréz de la Frontera, Cádiz, Hiszpania, 11407
        • OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L.)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku powyżej 50 lat z zaćmą, którzy muszą przejść operację usunięcia zaćmy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy muszą przejść operację usunięcia zaćmy
  • Pacjenci w wieku powyżej 50 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli już wcześniej operację rogówki.
  • Pacjenci cierpiący na stożek rogówki.
  • Pacjenci wykazujący blizny rogówki
  • Pacjenci ze skrzydlikiem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pojedyncze ramię
Wszyscy pacjenci zostaną przypisani do tej kohorty.
Urządzenie: IOLMaster 700 z centralną topografią
Rejestrowany będzie czas potrzebny do wykonania pomiaru za pomocą sprzętu IOLMaster700 z centralną topografią.
Urządzenie: IOLMaster 700 bez centralnej topografii plus Cassini
Rejestrowany będzie czas potrzebny do wykonania pomiaru przy użyciu sprzętu IOLMaster700 bez centralnej topografii plus sprzęt Cassini.
Urządzenie: IOLMaster 700 bez centralnej topografii plus Pentacam
Rejestrowany będzie czas potrzebny na wykonanie pomiaru przy użyciu sprzętu IOLMaster700 bez centralnej topografii plus sprzęt Pentacam.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas potrzebny na wykonanie pomiarów z każdym sprzętem
Ramy czasowe: 1 dzień (wizyta przed operacją zaćmy)
Czas potrzebny na wykonanie pomiarów z każdym sprzętem
1 dzień (wizyta przed operacją zaćmy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Topografia centralna
Ramy czasowe: 1 dzień (wizyta przed operacją zaćmy)
Pomiar keratometrii (K): Płaska keratometria (K1) i Stroma keratometria (K2)
1 dzień (wizyta przed operacją zaćmy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ramón Ruiz Mesa., Doctor, OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IOLWORK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na IOLMaster 700 z centralną topografią

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj