Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

IOLMASTER 700 Central Topography Workflow Study.

15 februari 2023 uppdaterad av: OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L)

Användningen av okulära biometrar som IOLMaster 700 är en vanlig praxis för att identifiera flera okulära parametrar såsom hornhinnans keratometri och ögats axiella längd, vilka är nödvändiga för att beräkna styrkan hos den intraokulära linsen vid kataraktkirurgi. Den ytterligare användningen av andra enheter, såsom Cassini och Pentacam används dock för att få mer information om ögats centrala topografi. Nyligen har en ny version av IOLMaster 700-utrustningen som ger mycket mer detaljerad information än i sin tidigare version presenterats. Syftet med denna studie är att mäta den tid som den nya IOLMaster 700 tar att utföra dessa mätningar av den centrala topografin och jämföra den med den tid det tar att använda den centrala topografin med standardversionen av IOLMaster 700 med Cassini på ena sidan och Pentacam på den andra.

Det antas att enbart användningen av den nya versionen av IOLMaster 700-utrustningen kan minska tiden för mätningar och förbättra klinikens arbetsflöde.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Cádiz
      • Jeréz de la Frontera, Cádiz, Spanien, 11407
        • OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L.)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter äldre än 50 år med grå starr som måste genomgå en grå starroperation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som måste genomgå en kataraktoperation
  • Patienter äldre än 50 år.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som redan har genomgått en tidigare hornhinneoperation.
  • Patienter som lider av keratokonus.
  • Patienter som uppvisar ärr i hornhinnan
  • Patienter som uppvisar pterygium

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Enkelarm
Alla patienter kommer att tilldelas denna kohort.
Den tid som behövs för att utföra mätningen med IOLMaster700-utrustningen med central topografi kommer att registreras.
Den tid som behövs för att utföra mätningen med IOLMaster700-utrustningen utan central topografi plus Cassini-utrustningen kommer att registreras.
Den tid som behövs för att utföra mätningen med IOLMaster700-utrustningen utan central topografi plus Pentacam-utrustningen kommer att registreras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid som behövs för att göra mätningarna med varje utrustning
Tidsram: 1 dag (besök för katarakt före operation)
Tid som behövs för att göra mätningarna med varje utrustning
1 dag (besök för katarakt före operation)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Central topografi
Tidsram: 1 dag (besök för katarakt före operation)
Mätning av keratometri (K): platt keratometry (K1) och brant keratometry (K2)
1 dag (besök för katarakt före operation)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ramón Ruiz Mesa., Doctor, OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

9 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

9 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2021

Första postat (Faktisk)

6 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IOLWORK

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera