- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04875247
IOLMASTER 700 Central Topography Workflow Study.
Användningen av okulära biometrar som IOLMaster 700 är en vanlig praxis för att identifiera flera okulära parametrar såsom hornhinnans keratometri och ögats axiella längd, vilka är nödvändiga för att beräkna styrkan hos den intraokulära linsen vid kataraktkirurgi. Den ytterligare användningen av andra enheter, såsom Cassini och Pentacam används dock för att få mer information om ögats centrala topografi. Nyligen har en ny version av IOLMaster 700-utrustningen som ger mycket mer detaljerad information än i sin tidigare version presenterats. Syftet med denna studie är att mäta den tid som den nya IOLMaster 700 tar att utföra dessa mätningar av den centrala topografin och jämföra den med den tid det tar att använda den centrala topografin med standardversionen av IOLMaster 700 med Cassini på ena sidan och Pentacam på den andra.
Det antas att enbart användningen av den nya versionen av IOLMaster 700-utrustningen kan minska tiden för mätningar och förbättra klinikens arbetsflöde.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Cádiz
-
Jeréz de la Frontera, Cádiz, Spanien, 11407
- OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L.)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som måste genomgå en kataraktoperation
- Patienter äldre än 50 år.
Exklusions kriterier:
- Patienter som redan har genomgått en tidigare hornhinneoperation.
- Patienter som lider av keratokonus.
- Patienter som uppvisar ärr i hornhinnan
- Patienter som uppvisar pterygium
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Enkelarm
Alla patienter kommer att tilldelas denna kohort.
|
Den tid som behövs för att utföra mätningen med IOLMaster700-utrustningen med central topografi kommer att registreras.
Den tid som behövs för att utföra mätningen med IOLMaster700-utrustningen utan central topografi plus Cassini-utrustningen kommer att registreras.
Den tid som behövs för att utföra mätningen med IOLMaster700-utrustningen utan central topografi plus Pentacam-utrustningen kommer att registreras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid som behövs för att göra mätningarna med varje utrustning
Tidsram: 1 dag (besök för katarakt före operation)
|
Tid som behövs för att göra mätningarna med varje utrustning
|
1 dag (besök för katarakt före operation)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Central topografi
Tidsram: 1 dag (besök för katarakt före operation)
|
Mätning av keratometri (K): platt keratometry (K1) och brant keratometry (K2)
|
1 dag (besök för katarakt före operation)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ramón Ruiz Mesa., Doctor, OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L)
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IOLWORK
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .