Wpływ taśmy magnetycznej na odczuwany ból kręgosłupa i zgięcie grzbietowe nad kostką u pacjentów z bólem krzyża

Zaprojektowano randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą, w którym osoby z bólem krzyża zostaną wybrane i zaślepione w celu otrzymania taśmy magnetycznej® lub taśmy placebo. Podobnie oceniający, który umieszcza Magnetyczną Taśmę®, nie wie, jakiego materiału używa, ponieważ jest on dostarczany przez innego badacza.

Przestrzegane będą zalecenia „Skonsolidowanych standardów zgłaszania prób” (CONSORT). Wszyscy uczestnicy otrzymają kartę informacyjną uczestnika i podpiszą świadomą zgodę. Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat z bólem krzyża będą rekrutowani z różnych prywatnych klinik w Walencji w Hiszpanii.

Hipoteza jest taka, że ​​kiedy Magnetic Tape® wchodzi w kontakt z polami elektromagnetycznymi, takimi jak te generowane przez żywe istoty, w wyniku ruchu ładunków elektrycznych (jonów), zgodnie z definicją prawa Ampera, domeny taśmy są zorientowane lub ustawione równolegle z zewnętrznym polem magnetycznym tworzącym strumień magnetyczny z biegunem północnym i biegunem południowym. To generowane pole z kolei wytwarza indukcję magnetyczną proporcjonalną do zmiany strumienia magnetycznego, zgodnie z definicją prawa Faradaya.

Ten potencjał elektryczny powoduje redystrybucję ładunku elektrycznego (jonów), generując pole magnetyczne ze względu na orientację domen taśmy, a następnie wywierając siłę na poruszające się ładunki w elektrolicie.

Fizjologiczne, Prawo Lorentza, regulujące nieprawidłowe pola elektromagnetyczne Magnetic Tape®.

Po podpisaniu świadomej zgody i ochronie danych zostaną utworzone grupy z bólem krzyża, które otrzymają zarówno aplikację Magnetic Tape®, jak i interwencję taśmy placebo. Aby uniknąć wpływu kolejności interwencji na wyniki badania, uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie różne grupy, Grupę A i Grupę B. Grupa A otrzyma taśmę magnetyczną®, a Grupa B odwrotnie. Następnego dnia zostanie nałożona druga taśma.

Pacjent zostanie ułożony w pozycji na brzuchu, a wyrostki kolczyste L1 i L5 zostaną zidentyfikowane poprzez zaznaczenie ich pisakiem. Gdy L4 znajdzie się na poziomie grzebieni biodrowych, terapeuta wymaca kolejne wyrostki kolczyste i odliczy do poziomu L1 i L5, a następnie zaznaczy. Taśmy umieszcza się na mięśniach przykręgosłupowych, pozostawiając wyrostki kolczyste odsłonięte przez taśmę.

Pacjenci otrzymują dwie interwencje w dwóch różnych dniach, a testy służą jako ich własna kontrola. Aby uniknąć wpływu kolejności interwencji na wyniki badania, uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie różne grupy, Grupę A i Grupę B. Grupie A zostanie przyklejona taśma magnetyczna® podczas pierwszej wizyty, a taśma kinezjologiczna lub bandaż nerwowo-mięśniowy podczas następna wizyta. Grupa B zrobi odwrotnie.

Przed rozpoczęciem badań odbędzie się sesja zapoznawcza, aby oceny były spójne pod względem natężenia bólu za pomocą skali VAS. Aby to zrobić, algometr będzie naciskany na tylny mięsień naramienny z naciskiem 2 kg, 4 kg i 6 kg, a później z naciskiem 1 kg, 2 kg i 3 kg, oceny EVA muszą pokrywać się z intensywnością nacisków. Zostaną również przeprowadzone sesje zapoznawcze, aby test Lunge został przeprowadzony prawidłowo, a wyniki miały najwyższą wiarygodność między obserwatorami.

Odczuwany ból będzie oceniany w dwóch różnych dniach. Ocena bólu w wyrostkach kolczystych kręgosłupa zostanie przeprowadzona algometrem Wagner Force Dial-FDK 20, wyciskając na każdym poziomie kręgosłupa naciski 1kg, 2kg, 3kg i maksymalnym dopuszczalnym naciskiem oddzielonym każdym pomiarem w czasie od co najmniej jedna minuta. Podczas każdego naciśnięcia badany ocenia odczuwany ból za pomocą wizualnej analogowej skali bólu (VAS), gdy pacjent znajduje się w pozycji leżącej.

Aktywny ROM stawu skokowego obu kostek ocenia się umieszczając pacjenta w pozycji dwunożnej. LegMOtion® będzie używany do wykonywania pomiarów testu Lunge.

Żadna aplikacja nie musi być bolesna.