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Efeitos da Fita Magnética na Percepção de Dor na Coluna e na Dorsiflexão do Tornozelo em Pacientes com Lombalgia

13 de setembro de 2022 atualizado por: Francisco Selva

Efeitos da Fita Magnética na Dor Percebida na Coluna e na Dorsiflexão do Tornozelo em Pacientes com Dor Lombar: RCT

A fita será aplicada na região lombar bilateralemten à coluna sem criar qualquer tensão.

A possível variação na dor percebida em cada processo espinhoso é medida com o algômetro Wagner Force Dial-FDK 20.

A possível variação na amplitude de movimento na dorsiflexão do tornozelo é medida com o Sistema de Avaliação de Exercícios Terapêuticos e Corretivos LegMOtion®.

Uma fita de cinesiologia foi usada como fita placebo e a fita magnética foi usada de forma experimental randomizada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um ensaio clínico randomizado duplo-cego é projetado onde os indivíduos com dor lombar serão selecionados e cegos para receber a fita magnética ou fita placebo. Da mesma forma, o avaliador que coloca a Fita Magnética® não sabe qual o material que está utilizando, pois é fornecido por outro pesquisador.

As recomendações dos "Padrões Consolidados de Relato de Ensaios" (CONSORT) serão seguidas. Todos os participantes receberão uma folha de informações do participante e assinarão o consentimento informado. Pacientes de 18 a 65 anos com lombalgia serão recrutados em diferentes clínicas privadas na cidade de Valência, Espanha.

A hipótese é que quando a Magnetic Tape® entra em contato com campos eletromagnéticos como os gerados por seres vivos, devido ao movimento de cargas elétricas (íons), conforme definido pela Lei de Ampère, os domínios da fita são orientados ou alinhados em paralelo com o campo magnético externo criando um fluxo magnético com um pólo norte e um pólo sul. Este campo gerado, por sua vez, produz uma indução magnética proporcional à variação do fluxo magnético, conforme definido pela Lei de Faraday.

Este potencial elétrico produz uma redistribuição da carga elétrica (íons) gerando um campo magnético devido à orientação dos domínios da fita, exercendo então uma força sobre as cargas em movimento dentro do eletrólito.

Fisiológico, Lei de Lorentz, regulando campos eletromagnéticos aberrantes Magnetic Tape®.

Após assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido e proteção de dados, serão formados os grupos com lombalgia que receberão tanto a aplicação da Magnetic Tape® quanto a intervenção de uma fita placebo. Para evitar que a ordem da intervenção influencie nos resultados do estudo, os sujeitos serão randomizados em dois grupos diferentes, Grupo A e Grupo B. O Grupo A receberá Magnetic tape® e o Grupo B fará o contrário. No dia seguinte, a outra fita será aplicada.

O paciente será colocado em decúbito ventral e os processos espinhosos de L1 e L5 serão identificados marcando-os com caneta. Uma vez que L4 esteja localizado no nível das cristas ilíacas, o terapeuta apalpará os processos espinhosos seguintes e fará uma contagem regressiva até o nível de L1 e L5, marcando-os a seguir. As fitas são colocadas nos músculos paravertebrais deixando os processos espinhosos descobertos pela fita.

Os pacientes recebem as duas intervenções em dois dias diferentes e os testes servem como seu próprio controle. Para evitar que a ordem da intervenção influencie os resultados do estudo, os sujeitos serão randomizados em dois grupos diferentes, Grupo A e Grupo B. No grupo A será aplicada fita magnética® na primeira visita e fita cinesiológica ou bandagem neuromuscular na sua próxima visita. O Grupo B fará o oposto.

Antes de iniciar a pesquisa, será realizada uma sessão de familiarização para que as avaliações sejam consistentes em termos de intensidades de dor usando a escala VAS. Para isso, um algômetro será pressionado no deltóide posterior a 2kg, 4kg e 6kg de pressão e posteriormente a 1kg, 2kg e 3kg de pressão, as avaliações de EVA devem coincidir com as intensidades das pressões. Também serão realizadas sessões de familiarização para que o teste Lunge seja realizado adequadamente e para que os resultados tenham a maior confiabilidade interobservador.

A dor percebida será avaliada em dois dias diferentes. A avaliação da dor nos processos espinhosos da coluna será realizada com o algômetro Wagner Force Dial-FDK 20, pressionando em cada nível da coluna com 1kg, 2kg, 3kg e a pressão máxima tolerável separados por cada medição no tempo de pelo menos um minuto. Durante cada pressão, o sujeito avaliará a dor percebida usando a Escala Visual Analógica de Dor (VAS) enquanto o sujeito estiver em decúbito ventral.

A ADM articular ativa de ambos os tornozelos é avaliada colocando o paciente em bipedestação. O LegMOtion® será usado para fazer as medições do teste Lunge.

Nenhuma das aplicações precisa ser dolorosa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Valencia, Espanha, 46008
        • Clínica Dr Francisco Selva

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeitos com lombalgia.
  • Sujeitos de 18 a 65 anos.

Critério de exclusão:

  • Alergias de fita
  • alergias adesivas
  • Grávida
  • Pessoas com marca-passo
  • Pessoas que tenham alguma contraindicação de campos eletromagnéticos
  • Pessoas com doenças neurológicas
  • Tomar qualquer medicamento que possa interagir com campos magnéticos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Pré: avaliação da dor nos processos espinhosos da coluna com 1kg
pressione os processos espinhosos com o algômetro perpendicularmente.
Sem intervenção: Pré: avaliação da dor nos processos espinhosos da coluna com 2 kg
pressione os processos espinhosos com o algômetro perpendicularmente.
Sem intervenção: Pré: avaliação da dor nos processos espinhosos da coluna com 3 kg
pressione os processos espinhosos com o algômetro perpendicularmente.
Sem intervenção: Pré: avaliação da dor nos processos espinhosos da coluna com pressão máxima
pressione os processos espinhosos com o algômetro perpendicularmente.
Experimental: Pós Exp: avaliação da dor nos processos espinhosos da coluna com 1kg
pressione os processos espinhosos com o algômetro perpendicularmente.
A fita magnética® é aplicada sem criar qualquer tensão na pele paravertebral da coluna lombar
Experimental: Pós Exp: avaliação da dor nos processos espinhosos da coluna com 2kg
pressione os processos espinhosos com o algômetro perpendicularmente.
A fita magnética® é aplicada sem criar qualquer tensão na pele paravertebral da coluna lombar
Experimental: Pós Exp: avaliação da dor nos processos espinhosos da coluna com 3kg
pressione os processos espinhosos com o algômetro perpendicularmente.
A fita magnética® é aplicada sem criar qualquer tensão na pele paravertebral da coluna lombar
Experimental: Pós Exp: avaliação da dor nos processos espinhosos da coluna com pressão máxima
pressione os processos espinhosos com o algômetro perpendicularmente.
A fita magnética® é aplicada sem criar qualquer tensão na pele paravertebral da coluna lombar
Comparador de Placebo: Post Pla: avaliação da dor nos processos espinhosos da coluna com 1kg
pressione os processos espinhosos com o algômetro perpendicularmente.
A fita de cinesiologia é aplicada sem criar qualquer tensão na pele paravertebral da coluna lombar
Comparador de Placebo: Post Pla: avaliação da dor nos processos espinhosos da coluna com 2kg
pressione os processos espinhosos com o algômetro perpendicularmente.
A fita de cinesiologia é aplicada sem criar qualquer tensão na pele paravertebral da coluna lombar
Comparador de Placebo: Post Pla: avaliação da dor nos processos espinhosos da coluna com 3kg
pressione os processos espinhosos com o algômetro perpendicularmente.
A fita de cinesiologia é aplicada sem criar qualquer tensão na pele paravertebral da coluna lombar
Comparador de Placebo: Post Pla: avaliação da dor nos processos espinhosos da coluna com pressão máxima
pressione os processos espinhosos com o algômetro perpendicularmente.
A fita de cinesiologia é aplicada sem criar qualquer tensão na pele paravertebral da coluna lombar
Sem intervenção: Pré: Dorsiflexão do Tornozelo Direito
A amplitude de movimento na dorsiflexão do tornozelo direito é medida com LegMOtion®
Comparador de Placebo: Post Pla: Dorsiflexão do Tornozelo Direito
A amplitude de movimento na dorsiflexão do tornozelo direito é medida com LegMOtion®
A fita de cinesiologia é aplicada sem criar qualquer tensão na pele paravertebral da coluna lombar
Experimental: Pós Exp: Dorsiflexão do Tornozelo Direito
A amplitude de movimento na dorsiflexão do tornozelo direito é medida com LegMOtion®
A fita magnética® é aplicada sem criar qualquer tensão na pele paravertebral da coluna lombar
Sem intervenção: Pré: Dorsiflexão do Tornozelo Esquerdo
A amplitude de movimento na dorsiflexão do tornozelo esquerdo é medida com LegMOtion®
Comparador de Placebo: Post Pla: Dorsiflexão do Tornozelo Esquerdo
A amplitude de movimento na dorsiflexão do tornozelo esquerdo é medida com LegMOtion®
A fita de cinesiologia é aplicada sem criar qualquer tensão na pele paravertebral da coluna lombar
Experimental: Pós Exp: Dorsiflexão do Tornozelo Esquerdo
A amplitude de movimento na dorsiflexão do tornozelo esquerdo é medida com LegMOtion®
A fita magnética® é aplicada sem criar qualquer tensão na pele paravertebral da coluna lombar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão
Prazo: Alterações da dor ao aplicar pressão nos processos espinhosos, primeira avaliação antes da colocação das fitas e imediatamente após a colocação da fita experimental e da fita placebo. Esperará pelo menos um minuto para repetir o teste.
pressão com 1kg, 2kg, 3kg e a pressão máxima em cada processo espinhoso.
Alterações da dor ao aplicar pressão nos processos espinhosos, primeira avaliação antes da colocação das fitas e imediatamente após a colocação da fita experimental e da fita placebo. Esperará pelo menos um minuto para repetir o teste.
Amplitude de movimento
Prazo: Sistema de Avaliação
Centímetros máximos de dorsiflexão do tornozelo medidos com exercício terapêutico e corretivo LegMOtion®
Sistema de Avaliação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

8 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

11 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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