外用杏仁油与对苯二酚的前瞻性评价
2026年9月9日 更新者：University of California, Davis
外用杏仁油与对苯二酚对面部色素沉着外观和微生物组稳定性的前瞻性评价
本研究的目的是分析与使用局部氢醌相比，局部应用杏仁油后面部色素沉着和皮肤微生物组的变化。
研究概览
详细说明
本实验的目的是分析与使用局部氢醌相比，局部应用杏仁油后面部色素沉着和皮肤微生物组的变化。
总共有50个科目：
- 25 人每晚随机接受杏仁油
- 25 人随机接受每晚 2% 的对苯二酚
学习时间表：
- 个体受试者参与的持续时间将从同意/筛选之日（访问 1）持续到访问 5，在那里他们将拍摄图像并收集测量值以评估皮肤色素、皮肤水合作用、皮脂排泄率。
- 参与期限为 4 个月。
- 研究人员完成主要分析的估计时间为 2 年。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alexis Carrington
- 邮箱：aecarrington@ucdavis.edu
研究联系人备份
- 姓名：Iryna Rybak
- 电话号码：916-551-2636
- 邮箱：irybak@ucdavis.edu
学习地点
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California
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Sacramento、California、美国、95816
- 招聘中
- UC Davis Department of Dermatology, Clinical Trials Unit
-
接触：
- Alexis Carrington, MD
- 电话号码：916-551-2636
- 邮箱：aecarrington@ucdavis.edu
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首席研究员：
- Raja K Sivamani, M.D.
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接触：
- Iryna Rybak, BS
- 电话号码：916-551-2636
- 邮箱：irybak@ucdavis.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- Fitzpatrick 皮肤类型 3 至 6 的绝经前妇女
排除标准：
- 坚果过敏者
- 吸烟是一个独立的危险因素，是面部衰老发展的混杂因素 [18]。 因此，当前吸烟者、过去一年内吸烟者以及吸烟史超过 20 包年的既往吸烟者将被排除在外。
- 那些患有自身免疫性光敏疾病或已知的胶原蛋白生成不足的遗传疾病（例如 Ehlers-Danlos 综合征）的人将被排除在外，因为这可能是面部光老化的混杂因素。
- 不允许使用激素药物或疗法，除非他们已经稳定服用药物至少 2 个月。 例子包括口服避孕药、基于黄体酮的注射剂和基于雌激素的激素替代疗法。
- 研究者认为入组前 4 个月内曾进行过面部整容手术者。 在注册前 1 年内接受过更深层化学换肤（基于 TCA 的换肤）的人也不符合资格。
- 在洗脱和干预期间不愿停止含有维生素 E 的补充剂和食物来源的个人。
- 不愿在研究期间停止使用外用化妆品的个人。
不愿意对已知会影响面部色素沉着的局部治疗进行为期两周的清除，这些药物在研究期间也将受到限制。 这些包括包含以下内容的主题：
- 类视黄醇，例如维甲酸、阿达帕林、视黄醇。
- 维生素C或维生素E等抗氧化成分。
- 除本研究中提供的对苯二酚外，除本研究中提供的对苯二酚外，除本研究中提供的对苯二酚外，除本研究中提供的对苯二酚外，除本研究中提供的对苯二酚外，均由研究者酌情使用色素还原剂，例如对苯二酚、壬二酸、曲酸。
- 含有坚果油或坚果提取物作为其成分列表一部分的外用药。
- 此外，除了本研究提供的研究药物外，受试者将被要求在每次就诊前一周内避免使用任何其他外用产品。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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面部色素浓度
大体时间：16周
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将使用BTBP图像分析系统获取和分析面部图像
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16周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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微生物组多样性的变化（以香农指数为例）
大体时间：16周
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与使用局部氢醌相比，将分析皮肤微生物组以评估局部应用杏仁油后的任何变化。
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16周
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Cutibacteria、Staphylococcus 和 Ralstonia 属中物种存在的量化
大体时间：16周
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将分析皮肤微生物组以评估 Cutibacteria 属、Staphylococcus 和 Ralstonia 属中物种的存在
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16周
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面部发红的表现
大体时间：16周
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研究团队将使用 Delfin Technologies 的 SkinColorCatch 量化面部发红的存在。 这将测量 RGB 颜色，并对每次访问的每个参与者的颜色进行平均。 皮肤色素，包括发红的存在，将使用 Delfin Technologies 的 SkinColorCatch 进行测量。 当设备应用于皮肤时，此设备显示 RGB 颜色、CIE L*a*b* 和 L*c*h* 颜色空间坐标。包括设备链接 (http://www.truesystem.co .kr/product/pdf/SkinColorCatch%20Brochure%202016.pdf）。 |
16周
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主观耐受性评估
大体时间：16周
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将使用评估刺痛、瘙痒和灼痛的问卷。
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16周
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面部色素浓度
大体时间：8周
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将使用BTBP图像分析系统获取和分析面部图像
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Raja Sivamani, MD MS AP、UC Davis Dermatology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月1日
首次发布 (实际的)
2021年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月9日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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