Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation prospective de l'huile d'amande topique par rapport à l'hydroquinone

10 septembre 2025 mis à jour par: University of California, Davis

Évaluation prospective de l'huile d'amande topique vs hydroquinone sur l'apparence de la pigmentation faciale et la stabilité du microbiome

Le but de cette étude est d'analyser la pigmentation du visage et les changements du microbiome cutané après l'application topique d'huile d'amande, par rapport à l'utilisation d'hydroquinone topique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le but de cette expérience est d'analyser la pigmentation du visage et les changements du microbiome cutané après l'application topique d'huile d'amande, par rapport à l'utilisation d'hydroquinone topique.

Il y aura un total de 50 sujets:

  • 25 randomisés pour recevoir de l'huile d'amande tous les soirs
  • 25 randomisés pour recevoir 2 % d'hydroquinone tous les soirs

Calendrier de l'étude :

  • La durée de la participation d'un sujet individuel durera du jour du consentement/dépistage (visite 1) jusqu'à la visite 5 où il aura des images prises et des mesures collectées pour évaluer le pigment de la peau, l'hydratation de la peau, le taux d'excrétion de sébum.
  • La durée de participation est de 4 mois.
  • Le temps estimé pour que les investigateurs réalisent l'analyse primaire est de 2 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95816
        • Recrutement
        • UC Davis Department of Dermatology, Clinical Trials Unit
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Raja K Sivamani, M.D.
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes préménopausées de types de peau Fitzpatrick 3 à 6

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ont une allergie aux noix
  • Le tabagisme est un facteur de risque indépendant et sert de facteur de confusion pour le développement du vieillissement facial [18]. Par conséquent, les fumeurs actuels, ceux qui ont fumé au cours de l'année écoulée et les anciens fumeurs ayant fumé plus de 20 paquets-années seront exclus.
  • Ceux qui ont une maladie photosensible auto-immune ou une maladie génétique connue avec une déficience dans la production de collagène (comme le syndrome d'Ehlers-Danlos) seront exclus car cela peut être un facteur de confusion pour le photovieillissement facial.
  • Les médicaments ou thérapies hormonaux ne seront pas autorisés à moins qu'ils aient été stables sur leurs médicaments pendant au moins 2 mois. Les exemples incluent les contraceptifs oraux, les injections à base de progestérone et l'hormonothérapie substitutive à base d'œstrogènes.
  • Ceux qui ont subi des interventions esthétiques au visage dans les 4 mois précédant l'inscription de l'avis de l'investigateur. Les personnes qui ont subi des peelings chimiques plus profonds (peelings à base de TCA) dans l'année précédant l'inscription ne seront pas non plus éligibles.
  • Les personnes qui ne veulent pas interrompre les suppléments contenant de la vitamine E et les sources de nourriture pendant le sevrage et l'intervention.
  • Personne qui ne veut pas interrompre les produits cosmétiques topiques pendant la durée de l'étude.
  • Les personnes qui ne souhaitent pas s'engager dans un sevrage de deux semaines sur les traitements topiques connus pour affecter la pigmentation du visage et ces agents seront également limités pendant la période d'étude. Ceux-ci incluent des sujets contenant:

    • Les rétinoïdes tels que la trétinoïne, l'adapalène, le rétinol.
    • Des ingrédients antioxydants tels que la vitamine C ou la vitamine E.
    • Agents réducteurs de pigments tels que l'hydroquinone, l'acide azélaïque, l'acide kojique à la discrétion de l'investigateur, à l'exception de l'hydroquinone fournie dans cette étude.
    • Topiques qui contiennent une huile de noix ou un extrait de noix dans le cadre de leur liste d'ingrédients.
  • De plus, il sera demandé aux sujets de s'abstenir d'utiliser tout autre produit topique pendant une semaine avant chaque visite en dehors des agents d'étude fournis par cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Huile d'amande
Huile d'amande pressée à froid
Huile d'amande
Comparateur actif: Hydroquinone
Crème d'hydroquinone 2%
Crème d'hydroquinone 2%
Autres noms:
  • Hydroquinone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité du pigment facial
Délai: 16 semaines
Les images faciales seront obtenues et analysées avec le système d'analyse d'images BTBP
16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la diversité du microbiome (indice de Shannon par exemple)
Délai: 16 semaines
Le microbiome cutané sera analysé pour évaluer tout changement après l'application topique d'huile d'amande, par rapport à l'utilisation d'hydroquinone topique.
16 semaines
Quantification de la présence d'espèces du genre Cutibacteria, Staphyloccoccus et Ralstonia
Délai: 16 semaines
Le microbiome cutané sera analysé pour évaluer la présence d'espèces du genre Cutibacteria, Staphyloccoccus et Ralstonia
16 semaines
Apparition de rougeurs faciales
Délai: 16 semaines

L'équipe de recherche quantifiera la présence de rougeurs faciales avec un SkinColorCatch de Delfin Technologies. Cela mesurera les couleurs RVB et en fera la moyenne de chaque participant pour chacune des visites.

La pigmentation de la peau, y compris la présence de rougeurs, sera mesurée à l'aide d'un SkinColorCatch de Delfin Technologies. Cet appareil affiche les couleurs RVB, les coordonnées de l'espace colorimétrique CIE L*a*b* et L*c*h* lorsque l'appareil est appliqué sur la peau. Le lien vers l'appareil (http://www.truesystem.co) est inclus. .kr/product/pdf/SkinColorCatch%20Brochure%202016.pdf).

16 semaines
Évaluation subjective de la tolérance
Délai: 16 semaines
Un questionnaire qui évalue les picotements, les démangeaisons et les brûlures sera utilisé.
16 semaines
Intensité du pigment facial
Délai: 8 semaines
Les images faciales seront obtenues et analysées avec le système d'analyse d'images BTBP
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Raja Sivamani, MD MS AP, UC Davis Dermatology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2021

Première publication (Réel)

6 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner