Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A helyi mandulaolaj és a hidrokinon várható értékelése

2026. szeptember 9. frissítette: University of California, Davis

A helyi mandulaolaj és a hidrokinon jövőbeli értékelése az arc pigmentációjának megjelenéséről és a mikrobióma stabilitásáról

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy elemezze az arc pigmentációját és a bőr mikrobióma változásait a helyi mandulaolaj alkalmazása után, összehasonlítva a helyi hidrokinon használatával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a kísérletnek az a célja, hogy elemezze az arc pigmentációját és a bőr mikrobióma változásait helyi mandulaolaj alkalmazása után, összehasonlítva a helyi hidrokinon használatával.

Összesen 50 tantárgy lesz:

  • 25 véletlenszerűen mandulaolajat kapnak este
  • 25-öt randomizáltak, hogy este 2% hidrokinont kapjanak

Tanulmányi időrendek:

  • Az egyes alanyok részvétele a beleegyezés/szűrés napjától (1. vizit) az 5. látogatásig tart, ahol felvételeket készítenek és méréseket végeznek a bőr pigmentjének, a bőr hidratáltságának és a faggyúkiválasztás mértékének felmérésére.
  • A részvétel időtartama 4 hónap.
  • Az elsődleges elemzés elvégzésének becsült ideje 2 év.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
        • Toborzás
        • UC Davis Department of Dermatology, Clinical Trials Unit
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Raja K Sivamani, M.D.
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Menopauzában lévő, Fitzpatrick 3-6-os bőrtípusú nők

Kizárási kritériumok:

  • Akik dióallergiában szenvednek
  • A dohányzás független kockázati tényező, és zavaró tényezőként szolgál az arc öregedésének kialakulásában [18]. Ezért a jelenlegi dohányosok, azok, akik az elmúlt egy évben dohányoztak, és a korábbi dohányosok, akiknek több mint 20 csomag éves dohányzási múltjuk van, kizárásra kerülnek.
  • Azok, akiknek autoimmun fényérzékeny állapotuk van, vagy olyan genetikai állapotuk van, ahol a kollagéntermelés hiánya van (például Ehlers-Danlos szindróma), mivel ez zavaró tényező lehet az arc fotoöregedésénél.
  • Hormonális gyógyszerek vagy terápiák nem megengedettek, kivéve, ha legalább 2 hónapig stabilak a gyógyszereik mellett. Ilyenek például az orális fogamzásgátlók, a progeszteron alapú injekciók és az ösztrogén alapú hormonpótló terápia.
  • Azok, akik a beiratkozást megelőző 4 hónapban arckozmetikai beavatkozáson estek át a vizsgáló véleménye szerint. Azok a személyek sem vehetnek részt, akik a beiratkozást megelőző 1 éven belül mélyebb kémiai hámlasztáson (TCA alapú peeling) estek át.
  • Olyan személyek, akik nem hajlandók abbahagyni az E-vitamint tartalmazó étrend-kiegészítőket és táplálékforrásokat a kimosás és a beavatkozás során.
  • Olyan személy, aki nem hajlandó abbahagyni a helyi kozmetikai termékek használatát a vizsgálat időtartama alatt.

  • Azok a személyek, akik nem hajlandók kéthetes kimosást végezni olyan helyi kezeléseken, amelyekről ismert, hogy befolyásolják az arc pigmentációját, és ezeket a szereket is korlátozni fogják a vizsgálati időszak alatt. Ide tartoznak azok a helyi anyagok, amelyek a következőket tartalmazzák:

    • Retinoidok, például tretinoin, adapalén, retinol.
    • Antioxidáns összetevők, például C-vitamin vagy E-vitamin.
    • Pigmentredukáló szerek, például hidrokinon, azelainsav, kojinsav a vizsgáló belátása szerint, kivéve a hidrokinont, amely ebben a vizsgálatban szerepel.
    • Aktuális szerek, amelyek dióolajat vagy diókivonatot tartalmaznak az összetevők listáján.
  • Ezen túlmenően, az alanyokat megkérjük, hogy minden egyes látogatás előtt egy hétig tartózkodjanak bármilyen más helyi készítmény használatától, kivéve az ebből a vizsgálatból származó vizsgálati szereket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mandulaolaj
Mandulaolaj hidegen sajtolt
Egyéb: Mandulaolaj
Mandulaolaj
Aktív összehasonlító: Hidrokinon
Hidrokinon 2% krém
Drog: Hidrokinon Aktuális
Hidrokinon 2% krém
Más nevek:
  • Hidrokinon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az arc pigmentjének intenzitása
Időkeret: 16 hét
Az arcképek készítése és elemzése a BTBP képelemző rendszerrel történik
16 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a mikrobiom diverzitásában (például Shannon index)
Időkeret: 16 hét
A bőr mikrobiomát elemzik, hogy felmérjék a helyi mandulaolaj alkalmazása után bekövetkező változásokat, összehasonlítva a helyi hidrokinon használatával.
16 hét
A Cutibacteria, Staphyloccoccus és Ralstonia nemzetségbe tartozó fajok jelenlétének számszerűsítése
Időkeret: 16 hét
A bőr mikrobiomát elemzik a Cutibacteria, Staphyloccoccus és Ralstonia nemzetségbe tartozó fajok jelenlétének felmérése érdekében.
16 hét
Az arc vörösségének megjelenése
Időkeret: 16 hét

A kutatócsoport a Delfin Technologies SkinColorCatch eszközével számszerűsíti az arcpír jelenlétét. Ez méri az RGB színeket, és átlagolja azokat az egyes résztvevőktől minden látogatásra.

A bőr pigmentjét, beleértve a bőrpír jelenlétét is, a Delfin Technologies SkinColorCatch segítségével mérik. Ez az eszköz az RGB színek, a CIE L*a*b* és L*c*h* színtér koordinátáit mutatja, amikor az eszközt a bőrre helyezik. A termékhez mutató hivatkozás is található (http://www.truesystem.co .kr/product/pdf/SkinColorCatch%20Brochure%202016.pdf).
16 hét
Szubjektív tolerálhatósági értékelés
Időkeret: 16 hét
Olyan kérdőívet használnak, amely felméri a szúrást, viszketést és égést.
16 hét
Az arc pigmentjének intenzitása
Időkeret: 8 hét
Az arcképek készítése és elemzése a BTBP képelemző rendszerrel történik
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Davis

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Raja Sivamani, MD MS AP, UC Davis Dermatology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 1.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1666478

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel