Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna ocena miejscowego oleju migdałowego w porównaniu z hydrochinonem

10 września 2025 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Prospektywna ocena miejscowego stosowania oleju migdałowego w porównaniu z hydrochinonem na temat wyglądu pigmentacji twarzy i stabilności mikrobiomu

Celem tego badania jest analiza pigmentacji twarzy i zmian mikrobiomu skóry po miejscowym zastosowaniu olejku migdałowego w porównaniu ze stosowaniem miejscowego hydrochinonu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Celem tego eksperymentu jest analiza pigmentacji twarzy i zmian mikrobiomu skóry po miejscowym zastosowaniu olejku migdałowego w porównaniu z miejscowym zastosowaniem hydrochinonu.

W sumie będzie 50 przedmiotów:

  • 25 losowo przydzielonych do otrzymywania olejku migdałowego co noc
  • 25 zrandomizowano do otrzymywania 2% hydrochinonu na noc

Terminy studiów:

  • Czas udziału poszczególnych osób będzie trwał od dnia wyrażenia zgody/badania (wizyta 1) do wizyty 5, podczas której zostaną wykonane zdjęcia i wykonane zostaną pomiary w celu oceny pigmentacji skóry, nawilżenia skóry, szybkości wydzielania łoju.
  • Czas trwania uczestnictwa wynosi 4 miesiące.
  • Szacowany czas potrzebny badaczom na ukończenie pierwotnej analizy wynosi 2 lata.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • Rekrutacyjny
        • UC Davis Department of Dermatology, Clinical Trials Unit
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Raja K Sivamani, M.D.
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety przed menopauzą o typach skóry Fitzpatricka od 3 do 6

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z alergią na orzechy
  • Palenie jest niezależnym czynnikiem ryzyka i służy jako czynnik zakłócający rozwój starzenia się twarzy [18]. Dlatego obecni palacze, ci, którzy palili w ciągu ostatniego roku oraz byli palacze z ponad 20 paczkolatami w historii palenia zostaną wykluczeni.
  • Osoby z autoimmunologicznym stanem nadwrażliwości na światło lub znaną chorobą genetyczną z niedoborem produkcji kolagenu (takim jak zespół Ehlersa-Danlosa) zostaną wykluczone, ponieważ może to zakłócać fotostarzenie twarzy.
  • Leki hormonalne lub terapie nie będą dozwolone, chyba że są stabilne na swoich lekach przez co najmniej 2 miesiące. Przykłady obejmują doustne środki antykoncepcyjne, zastrzyki na bazie progesteronu i hormonalną terapię zastępczą na bazie estrogenu.
  • Osoby, które przeszły jakiekolwiek zabiegi kosmetyczne na twarz w ciągu 4 miesięcy poprzedzających włączenie do badania w opinii badacza. Osoby, które przeszły głębszy peeling chemiczny (peeling oparty na TCA) w ciągu 1 roku przed rejestracją, również nie będą się kwalifikować.
  • Osoby, które nie chcą odstawić suplementów zawierających witaminę E i źródeł żywności podczas wymywania i interwencji.
  • Osoby, które nie chcą odstawić miejscowych produktów kosmetycznych w czasie trwania badania.
  • Osoby, które nie chcą angażować się w dwutygodniowe wypłukiwanie z miejscowych zabiegów, o których wiadomo, że wpływają na pigmentację twarzy i te środki, również zostaną ograniczone w okresie badania. Należą do nich tematy zawierające:

    • Retinoidy, takie jak tretinoina, adapalen, retinol.
    • Składniki przeciwutleniające, takie jak witamina C lub witamina E.
    • Środki redukujące pigment, takie jak hydrochinon, kwas azelainowy, kwas kojowy, według uznania badacza, z wyjątkiem hydrochinonu dostarczonego w tym badaniu.
    • Miejscowe, które zawierają olej orzechowy lub ekstrakt z orzecha jako część ich listy składników.
  • Ponadto, osoby badane zostaną poproszone o powstrzymanie się od stosowania jakichkolwiek innych produktów do stosowania miejscowego przez tydzień przed każdą wizytą poza środkami badawczymi dostarczonymi w ramach tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Olejek migdałowy
Olej migdałowy tłoczony na zimno
Olejek migdałowy
Aktywny komparator: Hydrochinon
Hydrochinon 2% krem
Hydrochinon 2% krem
Inne nazwy:
  • Hydrochinon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność pigmentu twarzy
Ramy czasowe: 16 tygodni
Obrazy twarzy będą pozyskiwane i analizowane za pomocą systemu analizy obrazu BTBP
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w różnorodności mikrobiomu (przykład indeksu Shannona)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Mikrobiom skóry zostanie przeanalizowany w celu oceny wszelkich zmian po miejscowym zastosowaniu oleju migdałowego w porównaniu z miejscowym zastosowaniem hydrochinonu.
16 tygodni
Kwantyfikacja obecności gatunków z rodzaju Cutibacteria, Staphyloccoccus i Ralstonia
Ramy czasowe: 16 tygodni
Mikrobiom skóry zostanie przeanalizowany w celu oceny obecności gatunków z rodzaju Cutibacteria, Staphyloccoccus i Ralstonia
16 tygodni
Pojawienie się zaczerwienienia twarzy
Ramy czasowe: 16 tygodni

Zespół badawczy określi ilościowo obecność zaczerwienienia twarzy za pomocą SkinColorCatch firmy Delfin Technologies. Spowoduje to zmierzenie kolorów RGB i uśrednienie ich od każdego uczestnika podczas każdej wizyty.

Pigment skóry, w tym obecność zaczerwienienia, będzie mierzony za pomocą SkinColorCatch firmy Delfin Technologies. To urządzenie pokazuje kolory RGB, współrzędne przestrzeni kolorów CIE L*a*b* i L*c*h*, gdy urządzenie jest przykładane do skóry. W zestawie znajduje się łącze do urządzenia (http://www.truesystem.co .kr/product/pdf/SkinColorCatch%20Brochure%202016.pdf).

16 tygodni
Subiektywna ocena tolerancji
Ramy czasowe: 16 tygodni
Wykorzystany zostanie kwestionariusz oceniający kłucie, swędzenie i pieczenie.
16 tygodni
Intensywność pigmentu twarzy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Obrazy twarzy będą pozyskiwane i analizowane za pomocą systemu analizy obrazu BTBP
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Raja Sivamani, MD MS AP, UC Davis Dermatology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pigmentacja skóry

Badania kliniczne na Olejek migdałowy

Subskrybuj