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Avaliação prospectiva de óleo de amêndoa tópico versus hidroquinona

10 de setembro de 2025 atualizado por: University of California, Davis

Avaliação prospectiva do óleo de amêndoa tópico versus hidroquinona na aparência da pigmentação facial e na estabilidade do microbioma

O objetivo deste estudo é analisar a pigmentação facial e as alterações do microbioma da pele após a aplicação tópica de óleo de amêndoa, em comparação com o uso de hidroquinona tópica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste experimento é analisar a pigmentação facial e as alterações do microbioma da pele após a aplicação tópica de óleo de amêndoa, em comparação com o uso de hidroquinona tópica.

Serão 50 disciplinas no total:

  • 25 randomizados para receber óleo de amêndoa todas as noites
  • 25 randomizados para receber hidroquinona a 2% todas as noites

Cronogramas de estudo:

  • A duração da participação de um sujeito individual durará desde o dia do consentimento/triagem (visita 1) até a visita 5, onde serão tiradas imagens e medidas coletadas para avaliar a pigmentação da pele, hidratação da pele e taxa de excreção de sebo.
  • A duração da participação é de 4 meses.
  • O tempo estimado para os investigadores concluírem a análise primária é de 2 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Recrutamento
        • UC Davis Department of Dermatology, Clinical Trials Unit
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Raja K Sivamani, M.D.
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres na pré-menopausa dos tipos de pele Fitzpatrick 3 a 6

Critério de exclusão:

  • Pessoas com alergia a nozes
  • O tabagismo é um fator de risco independente e serve como fator de confusão para o desenvolvimento do envelhecimento facial [18]. Portanto, fumantes atuais, aqueles que fumaram no último ano e ex-fumantes com mais de 20 maços/ano de tabagismo serão excluídos.
  • Aqueles com uma condição fotossensível autoimune ou uma condição genética conhecida com deficiência na produção de colágeno (como a síndrome de Ehlers-Danlos) serão excluídos, pois isso pode ser um fator de confusão para o fotoenvelhecimento facial.
  • Medicamentos ou terapias hormonais não serão permitidos, a menos que estejam estáveis ​​com seus medicamentos por pelo menos 2 meses. Exemplos incluem contraceptivos orais, injeções à base de progesterona e terapia de reposição hormonal à base de estrogênio.
  • Aqueles que foram submetidos a qualquer procedimento cosmético no rosto nos 4 meses anteriores à inscrição na opinião do investigador. As pessoas que se submeteram a peelings químicos mais profundos (peelings à base de TCA) dentro de 1 ano antes da inscrição também não serão elegíveis.
  • Indivíduos que não estão dispostos a descontinuar suplementos contendo vitamina E e fontes alimentares durante a lavagem e intervenção.
  • Indivíduo que não deseja interromper os produtos cosméticos tópicos durante a duração do estudo.

  • Indivíduos que não estão dispostos a se envolver em uma lavagem de duas semanas em tratamentos tópicos conhecidos por afetar a pigmentação facial e esses agentes também serão restritos durante o período do estudo. Estes incluem tópicos que contêm:

    • Retinóides como tretinoína, adapaleno, retinol.
    • Ingredientes antioxidantes, como vitamina C ou vitamina E.
    • Agentes redutores de pigmento, como hidroquinona, ácido azelaico, ácido kójico, a critério do investigador, exceto a hidroquinona fornecida neste estudo.
    • Tópicos que contêm um óleo de noz ou extrato de nozes como parte de sua lista de ingredientes.
  • Além disso, os indivíduos serão solicitados a abster-se de usar qualquer outro produto tópico por uma semana antes de cada visita, exceto os agentes de estudo fornecidos neste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Óleo de amêndoa
Óleo de amêndoa prensado a frio
Outro: Óleo de amêndoa
Óleo de amêndoa
Comparador Ativo: Hidroquinona
Hidroquinona 2% creme
Medicamento: Hidroquinona Tópica
Hidroquinona 2% creme
Outros nomes:
  • Hidroquinona

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade do pigmento facial
Prazo: 16 semanas
Imagens faciais serão obtidas e analisadas com o sistema de análise de imagem BTBP
16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na diversidade do microbioma (índice de Shannon como exemplo)
Prazo: 16 semanas
O microbioma da pele será analisado para avaliar quaisquer alterações após a aplicação tópica de óleo de amêndoa, em comparação com o uso de hidroquinona tópica.
16 semanas
Quantificação para a presença de espécies dentro dos gêneros Cutibacteria, Staphyloccoccus e Ralstonia
Prazo: 16 semanas
O microbioma da pele será analisado para avaliar a presença de espécies dentro dos gêneros Cutibacteria, Staphyloccoccus e Ralstonia
16 semanas
Aparecimento de vermelhidão facial
Prazo: 16 semanas

A equipe de pesquisa quantificará a presença de vermelhidão facial com um SkinColorCatch da Delfin Technologies. Isso medirá as cores RGB e fará a média de cada participante para cada uma das visitas.

O pigmento da pele, incluindo a presença de vermelhidão, será medido usando um SkinColorCatch da Delfin Technologies. Este dispositivo mostra as cores RGB, coordenadas de espaço de cores CIE L*a*b* e L*c*h* quando o dispositivo é aplicado à pele. O link para o dispositivo está incluído (http://www.truesystem.co .kr/product/pdf/SkinColorCatch%20Brochure%202016.pdf).
16 semanas
Avaliação de tolerabilidade subjetiva
Prazo: 16 semanas
Será utilizado um questionário que avalia ardência, coceira e ardor.
16 semanas
Intensidade do pigmento facial
Prazo: 8 semanas
Imagens faciais serão obtidas e analisadas com o sistema de análise de imagem BTBP
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Davis

Investigadores

  • Investigador principal: Raja Sivamani, MD MS AP, UC Davis Dermatology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1666478

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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