Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv evaluering af topisk mandelolie vs hydroquinon

10. september 2025 opdateret af: University of California, Davis

Prospektiv evaluering af topisk mandelolie vs hydroquinon på udseendet af ansigtspigmentering og stabiliteten af ​​mikrobiomet

Formålet med denne undersøgelse er at analysere ansigtspigmentering og hudmikrobiomændringer efter topisk mandeloliepåføring sammenlignet med brugen af ​​topisk hydroquinon.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette eksperiment er at analysere ansigtspigmentering og hudmikrobiomændringer efter topisk mandeloliepåføring sammenlignet med brugen af ​​topisk hydroquinon.

Der vil være i alt 50 fag:

  • 25 randomiseret til at modtage mandelolie hver nat
  • 25 randomiseret til at modtage 2 % hydroquinon hver nat

Tidslinjer for undersøgelse:

  • Varigheden af ​​den enkelte forsøgspersons deltagelse vil vare fra dagen for samtykket/screeningen (besøg 1) til besøg 5, hvor de vil få taget billeder og opsamlet målinger for at vurdere hudpigment, hudhydrering, talgudskillelseshastighed.
  • Varigheden af ​​deltagelse er 4 måneder.
  • Den estimerede tid for efterforskerne at færdiggøre den primære analyse er 2 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • Rekruttering
        • UC Davis Department of Dermatology, Clinical Trials Unit
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Raja K Sivamani, M.D.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præmenopausale kvinder af Fitzpatrick hudtype 3 til 6

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med nøddeallergi
  • Rygning er en uafhængig risikofaktor og fungerer som en konfounder for udviklingen af ​​ansigtets aldring [18]. Derfor vil nuværende rygere, dem, der har røget inden for det seneste år, og tidligere rygere med mere end 20 års rygehistorie blive udelukket.
  • Dem med en autoimmun lysfølsom tilstand eller en kendt genetisk tilstand med en mangel i kollagenproduktion (såsom Ehlers-Danlos syndrom) vil blive udelukket, da dette kan være en konfounder for ansigtsfotoaldring.
  • Hormonelle lægemidler eller terapier vil ikke være tilladt, medmindre de har været stabile på deres medicin i mindst 2 måneder. Eksempler omfatter orale præventionsmidler, progesteronbaserede injektioner og østrogenbaseret hormonel erstatningsterapi.
  • De, der har gennemgået nogen kosmetiske procedurer i ansigtet i de 4 måneder forud for indskrivningen efter efterforskerens mening. Personer, der har gennemgået en dybere kemisk peeling (TCA-baseret peeling) inden for 1 år før tilmelding, vil heller ikke være berettiget.
  • Personer, der ikke er villige til at stoppe med E-vitaminholdige kosttilskud og fødekilder under udvaskningen og interventionen.
  • Person, der ikke er villig til at stoppe med aktuelle kosmetiske produkter i løbet af undersøgelsen.

  • Personer, der ikke er villige til at deltage i en to-ugers udvaskning af topiske behandlinger, der vides at påvirke ansigtspigmentering, og disse midler vil også være begrænset i løbet af undersøgelsesperioden. Disse omfatter emner, der indeholder:

    • Retinoider såsom tretinoin, adapalen, retinol.
    • Antioxidante ingredienser såsom vitamin C eller vitamin E.
    • Pigment-reducerende midler såsom hydroquinon, azelainsyre, kojinsyre efter undersøgerens skøn, bortset fra hydroquinonen, der er tilvejebragt i denne undersøgelse.
    • Topikaler, der indeholder en nøddeolie eller nøddeekstrakt som en del af deres ingrediensliste.
  • Endvidere vil forsøgspersoner blive bedt om at afstå fra brug af andre topiske produkter i en uge forud for hvert besøg bortset fra undersøgelsesmidlerne leveret fra denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mandelolie
Mandelolie presset kold
Andet: Mandelolie
Mandelolie
Aktiv komparator: Hydroquinon
Hydroquinon 2% creme
Medicin: Hydroquinon Topisk
Hydroquinon 2% creme
Andre navne:
  • Hydroquinon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ansigtspigmentets intensitet
Tidsramme: 16 uger
Ansigtsbilleder vil blive taget og analyseret med BTBP billedanalysesystemet
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskydninger i mikrobiomdiversiteten (Shannon-indekset som et eksempel)
Tidsramme: 16 uger
Hudmikrobiomet vil blive analyseret for at vurdere eventuelle ændringer efter topisk mandeloliepåføring sammenlignet med brugen af ​​topisk hydroquinon.
16 uger
Kvantificering for tilstedeværelsen af ​​arter inden for slægten Cutibacteria, Staphyloccoccus og Ralstonia
Tidsramme: 16 uger
Hudmikrobiomet vil blive analyseret for at vurdere tilstedeværelsen af ​​arter inden for slægten Cutibacteria, Staphyloccoccus og Ralstonia
16 uger
Udseende af rødme i ansigtet
Tidsramme: 16 uger

Forskerholdet vil kvantificere tilstedeværelsen af ​​ansigtsrødme med en SkinColorCatch fra Delfin Technologies. Dette vil måle RGB-farverne og gennemsnittet dem fra hver deltager for hvert af besøgene.

Hudpigment, inklusive tilstedeværelsen af ​​rødme, vil blive målt ved hjælp af en SkinColorCatch fra Delfin Technologies. Denne enhed viser RGB-farver, CIE L*a*b* og L*c*h* farverumskoordinater, når enheden påføres huden. Inkluderet er linket til enheden (http://www.truesystem.co .kr/product/pdf/SkinColorCatch%20Brochure%202016.pdf).
16 uger
Subjektiv tolerabilitetsvurdering
Tidsramme: 16 uger
Et spørgeskema, der vurderer for svien, kløe og svie vil blive brugt.
16 uger
Ansigtspigmentets intensitet
Tidsramme: 8 uger
Ansigtsbilleder vil blive taget og analyseret med BTBP billedanalysesystemet
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raja Sivamani, MD MS AP, UC Davis Dermatology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1666478

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudpigmentering

Kliniske forsøg med Mandelolie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner