Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv evaluering av aktuell mandelolje vs hydrokinon

10. september 2025 oppdatert av: University of California, Davis

Prospektiv evaluering av aktuell mandelolje vs hydrokinon på utseendet av ansiktspigmentering og stabiliteten til mikrobiomet

Hensikten med denne studien er å analysere ansiktspigmentering og hudmikrobiometdringer etter topisk mandeloljepåføring, sammenlignet med bruk av topisk hydrokinon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med dette eksperimentet er å analysere ansiktspigmentering og endringer i hudmikrobiomer etter topisk mandeloljepåføring, sammenlignet med bruk av topisk hydrokinon.

Det vil være totalt 50 fag:

  • 25 randomisert til å motta mandelolje hver natt
  • 25 randomisert til å motta 2 % hydrokinon hver natt

Studietidslinjer:

  • Varigheten av den enkeltes deltakelse vil vare fra dagen for samtykke/screening (besøk 1) til besøk 5 hvor de vil få tatt bilder og målinger samlet for å vurdere hudpigment, hudhydrering, talgutskillelse.
  • Varigheten av deltakelsen er 4 måneder.
  • Den estimerte tiden for etterforskerne å fullføre primæranalysen er 2 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95816
        • Rekruttering
        • UC Davis Department of Dermatology, Clinical Trials Unit
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Raja K Sivamani, M.D.
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Premenopausale kvinner av Fitzpatrick hudtype 3 til 6

Ekskluderingskriterier:

  • De med nøtteallergi
  • Røyking er en uavhengig risikofaktor og fungerer som en konfounder for utviklingen av ansiktsaldring [18]. Derfor vil nåværende røykere, de som har røykt i løpet av det siste året og tidligere røykere med mer enn 20 års røykehistorie bli ekskludert.
  • De med en autoimmun lysfølsom tilstand eller en kjent genetisk tilstand med mangel på kollagenproduksjon (som Ehlers-Danlos syndrom) vil bli ekskludert da dette kan være en konfounder for ansiktsfotoaldring.
  • Hormonelle medisiner eller terapier vil ikke være tillatt med mindre de har vært stabile på medisinene sine i minst 2 måneder. Eksempler inkluderer orale prevensjonsmidler, progesteronbaserte injeksjoner og østrogenbasert hormonell erstatningsterapi.
  • De som har gjennomgått noen kosmetiske prosedyrer i ansiktet i løpet av de 4 månedene før påmelding etter etterforskerens mening. Personer som har gjennomgått dypere kjemisk peeling (TCA-basert peeling) innen 1 år før påmelding vil heller ikke være kvalifisert.
  • Personer som ikke er villige til å slutte å ta vitamin E-holdige kosttilskudd og matkilder under utvaskingen og intervensjonen.
  • Person som ikke er villig til å slutte med aktuelle kosmetiske produkter i løpet av studien.

  • Personer som ikke er villige til å delta i en to-ukers utvasking på aktuelle behandlinger som er kjent for å påvirke ansiktspigmentering og disse midlene vil også være begrenset i løpet av studieperioden. Disse inkluderer emner som inneholder:

    • Retinoider som tretinoin, adapalene, retinol.
    • Antioksidantingredienser som vitamin C eller vitamin E.
    • Pigmentreduserende midler som hydrokinon, azelainsyre, kojinsyre etter etterforskerens skjønn bortsett fra hydrokinonet som er gitt i denne studien.
    • Aktuelle stoffer som inneholder en nøtteolje eller nøtteekstrakt som en del av ingredienslisten.
  • Videre vil forsøkspersonene bli bedt om å avstå fra bruk av andre aktuelle produkter i én uke før hvert besøk bortsett fra studiemidlene som ble levert fra denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mandel olje
Kaldpresset mandelolje
Annen: Mandel olje
Mandel olje
Aktiv komparator: Hydrokinon
Hydrokinon 2% krem
Legemiddel: Hydrokinon Aktuelt
Hydrokinon 2% krem
Andre navn:
  • Hydrokinon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet av ansiktspigment
Tidsramme: 16 uker
Ansiktsbilder vil bli innhentet og analysert med BTBP-bildeanalysesystemet
16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forandringer i mikrobiommangfoldet (Shannon-indeksen som et eksempel)
Tidsramme: 16 uker
Hudmikrobiomet vil bli analysert for å vurdere eventuelle endringer etter topisk mandeloljepåføring, sammenlignet med bruk av topisk hydrokinon.
16 uker
Kvantifisering for tilstedeværelse av arter innenfor slektene Cutibacteria, Staphyloccoccus og Ralstonia
Tidsramme: 16 uker
Hudmikrobiomet vil bli analysert for å vurdere tilstedeværelsen av arter innenfor slektene Cutibacteria, Staphyloccoccus og Ralstonia
16 uker
Utseende av rødhet i ansiktet
Tidsramme: 16 uker

Forskerteamet vil kvantifisere tilstedeværelsen av ansiktsrødhet med en SkinColorCatch fra Delfin Technologies. Dette vil måle RGB-fargene og gjennomsnittet dem fra hver deltaker for hvert av besøkene.

Hudpigment, inkludert tilstedeværelse av rødhet, vil bli målt med en SkinColorCatch fra Delfin Technologies. Denne enheten viser RGB-farger, CIE L*a*b* og L*c*h* fargeromskoordinater når enheten påføres huden. Inkludert er lenken til enheten (http://www.truesystem.co .kr/product/pdf/SkinColorCatch%20Brochure%202016.pdf).
16 uker
Subjektiv tolerabilitetsvurdering
Tidsramme: 16 uker
Et spørreskjema som vurderer for svie, kløe og svie vil bli benyttet.
16 uker
Intensitet av ansiktspigment
Tidsramme: 8 uker
Ansiktsbilder vil bli innhentet og analysert med BTBP-bildeanalysesystemet
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Davis

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raja Sivamani, MD MS AP, UC Davis Dermatology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1666478

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hudpigmentering

Kliniske studier på Mandel olje

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere