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Valutazione prospettica dell'olio di mandorle topico rispetto all'idrochinone

10 settembre 2025 aggiornato da: University of California, Davis

Valutazione prospettica dell'olio di mandorle topico rispetto all'idrochinone sull'aspetto della pigmentazione facciale e sulla stabilità del microbioma

Lo scopo di questo studio è analizzare la pigmentazione facciale e i cambiamenti del microbioma cutaneo dopo l'applicazione topica di olio di mandorle, rispetto all'uso di idrochinone topico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo esperimento è analizzare la pigmentazione facciale e i cambiamenti del microbioma cutaneo dopo l'applicazione topica di olio di mandorle, rispetto all'uso di idrochinone topico.

Ci saranno un totale di 50 soggetti:

  • 25 randomizzati per ricevere olio di mandorle ogni notte
  • 25 randomizzati per ricevere il 2% di idrochinone ogni notte

Tempi di studio:

  • La durata della partecipazione di un singolo soggetto durerà dal giorno del consenso/screening (visita 1) fino alla visita 5 dove verranno prese le immagini e raccolte le misurazioni per valutare il pigmento della pelle, l'idratazione della pelle, il tasso di escrezione del sebo.
  • La durata della partecipazione è di 4 mesi.
  • Il tempo stimato per gli investigatori per completare l'analisi primaria è di 2 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
        • Reclutamento
        • UC Davis Department of Dermatology, Clinical Trials Unit
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Raja K Sivamani, M.D.
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in premenopausa con tipi di pelle Fitzpatrick da 3 a 6

Criteri di esclusione:

  • Quelli con un'allergia alle noci
  • Il fumo è un fattore di rischio indipendente e funge da confondente per lo sviluppo dell'invecchiamento facciale [18]. Saranno pertanto esclusi i fumatori attuali, quelli che hanno fumato nell'ultimo anno e gli ex fumatori con una storia di fumo superiore a 20 pacchetti/anno.
  • Quelli con una condizione fotosensibile autoimmune o una condizione genetica nota con una carenza nella produzione di collagene (come la sindrome di Ehlers-Danlos) saranno esclusi in quanto ciò può essere un confondente per il fotoinvecchiamento facciale.
  • I farmaci o le terapie ormonali non saranno consentiti a meno che non siano stati stabili sui loro farmaci per almeno 2 mesi. Gli esempi includono contraccettivi orali, iniezioni a base di progesterone e terapia ormonale sostitutiva a base di estrogeni.
  • Coloro che hanno subito procedure estetiche al viso nei 4 mesi precedenti l'arruolamento secondo il parere dello sperimentatore. Anche le persone che si sono sottoposte a peeling chimici più profondi (peeling a base di TCA) entro 1 anno prima dell'iscrizione non saranno ammissibili.
  • Individui che non sono disposti a interrompere gli integratori contenenti vitamina E e le fonti alimentari durante il washout e l'intervento.
  • Individui che non sono disposti a interrompere i prodotti cosmetici topici durante la durata dello studio.
  • Individui che non sono disposti a impegnarsi in un washout di due settimane su trattamenti topici noti per influenzare la pigmentazione facciale e anche questi agenti saranno limitati durante il periodo di studio. Questi includono argomenti che contengono:

    • Retinoidi come tretinoina, adapalene, retinolo.
    • Ingredienti antiossidanti come la vitamina C o la vitamina E.
    • Agenti che riducono il pigmento come idrochinone, acido azelaico, acido cogico a discrezione del ricercatore ad eccezione dell'idrochinone fornito in questo studio.
    • Argomenti che contengono un olio di noci o un estratto di noci come parte della loro lista degli ingredienti.
  • Inoltre, ai soggetti verrà chiesto di astenersi dall'uso di qualsiasi altro prodotto topico per una settimana prima di ogni visita a parte gli agenti dello studio forniti da questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Olio di mandorle
Olio Di Mandorle Spremuto A Freddo
Olio di mandorle
Comparatore attivo: Idrochinone
Crema all'idrochinone 2%.
Crema all'idrochinone 2%.
Altri nomi:
  • Idrochinone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del pigmento facciale
Lasso di tempo: 16 settimane
Le immagini facciali saranno ottenute e analizzate con il sistema di analisi delle immagini BTBP
16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella diversità del microbioma (indice di Shannon come esempio)
Lasso di tempo: 16 settimane
Il microbioma cutaneo sarà analizzato per valutare eventuali cambiamenti dopo l'applicazione topica di olio di mandorle, rispetto all'uso di idrochinone topico.
16 settimane
Quantificazione per la presenza di specie all'interno del genere Cutibacteria, Staphyloccoccus e Ralstonia
Lasso di tempo: 16 settimane
Il microbioma cutaneo sarà analizzato per valutare la presenza di specie all'interno del genere Cutibacteria, Staphyloccoccus e Ralstonia
16 settimane
Aspetto di arrossamento del viso
Lasso di tempo: 16 settimane

Il team di ricerca quantificherà la presenza di rossore facciale con uno SkinColorCatch di Delfin Technologies. Questo misurerà i colori RGB e li media da ciascun partecipante per ciascuna delle visite.

Il pigmento della pelle, compresa la presenza di rossore, sarà misurato utilizzando uno SkinColorCatch di Delfin Technologies. Questo dispositivo mostra i colori RGB, le coordinate dello spazio colore CIE L*a*b* e L*c*h* quando il dispositivo viene applicato alla pelle. È incluso il collegamento al dispositivo (http://www.truesystem.co .kr/product/pdf/SkinColorCatch%20Brochure%202016.pdf).

16 settimane
Valutazione soggettiva della tollerabilità
Lasso di tempo: 16 settimane
Verrà utilizzato un questionario che valuta bruciore, prurito e bruciore.
16 settimane
Intensità del pigmento facciale
Lasso di tempo: 8 settimane
Le immagini facciali saranno ottenute e analizzate con il sistema di analisi delle immagini BTBP
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Raja Sivamani, MD MS AP, UC Davis Dermatology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pigmentazione della pelle

Prove cliniche su Olio di mandorle

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