Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективная оценка миндального масла для местного применения по сравнению с гидрохиноном

10 сентября 2025 г. обновлено: University of California, Davis

Проспективная оценка миндального масла для местного применения по сравнению с гидрохиноном на появление пигментации лица и стабильность микробиома

Цель этого исследования — проанализировать изменения пигментации лица и микробиома кожи после местного применения миндального масла по сравнению с местным применением гидрохинона.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого эксперимента — проанализировать изменения пигментации лица и микробиома кожи после местного применения миндального масла по сравнению с местным применением гидрохинона.

Всего будет 50 тем:

  • 25 случайным образом выбранных для приема миндального масла на ночь
  • 25 рандомизированных получателей 2% гидрохинона на ночь

Сроки обучения:

  • Продолжительность участия отдельного субъекта будет длиться со дня согласия / скрининга (посещение 1) до посещения 5, когда ему будут сделаны изображения и собраны измерения для оценки пигмента кожи, гидратации кожи, скорости выделения кожного сала.
  • Продолжительность участия 4 месяца.
  • Расчетное время, затрачиваемое исследователями на выполнение первичного анализа, составляет 2 года.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Iryna Rybak
  • Номер телефона: 916-551-2636
  • Электронная почта: irybak@ucdavis.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
        • Рекрутинг
        • UC Davis Department of Dermatology, Clinical Trials Unit
        • Контакт:
          • Alexis Carrington, MD
          • Номер телефона: 916-551-2636
          • Электронная почта: aecarrington@ucdavis.edu
        • Главный следователь:
          • Raja K Sivamani, M.D.
        • Контакт:
          • Iryna Rybak, BS
          • Номер телефона: 916-551-2636
          • Электронная почта: irybak@ucdavis.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в пременопаузе с типом кожи по Фитцпатрику от 3 до 6

Критерий исключения:

  • Те, у кого аллергия на орехи
  • Курение является независимым фактором риска и служит препятствием для развития старения лица [18]. Таким образом, нынешние курильщики, те, кто курил в течение последнего года, и бывшие курильщики со стажем курения более 20 пачек в год будут исключены.
  • Лица с аутоиммунным фоточувствительным заболеванием или известным генетическим заболеванием с дефицитом выработки коллагена (такие как синдром Элерса-Данлоса) будут исключены, поскольку это может мешать фотостарению лица.
  • Гормональные препараты или методы лечения не будут разрешены, если они не будут стабильно принимать свои лекарства в течение как минимум 2 месяцев. Примеры включают оральные контрацептивы, инъекции на основе прогестерона и заместительную гормональную терапию на основе эстрогена.
  • Те, кто подвергался каким-либо косметическим процедурам на лице за 4 месяца до зачисления, по мнению исследователя. Люди, которые прошли более глубокие химические пилинги (пилинги на основе ТСА) в течение 1 года до зачисления, также не будут иметь права на участие.
  • Лица, которые не желают прекращать прием добавок, содержащих витамин Е, и пищевых источников во время вымывания и вмешательства.
  • Индивидуумы, которые не желают прекращать использование косметических продуктов для местного применения на время исследования.

  • Лица, которые не желают участвовать в двухнедельном перерыве в лечении местными средствами, которые, как известно, влияют на пигментацию лица, и эти средства также будут ограничены в течение периода исследования. К ним относятся актуальные, которые содержат:

    • Ретиноиды, такие как третиноин, адапален, ретинол.
    • Антиоксидантные ингредиенты, такие как витамин С или витамин Е.
    • Агенты, снижающие пигментацию, такие как гидрохинон, азелаиновая кислота, койевая кислота, по усмотрению исследователя, за исключением гидрохинона, предоставленного в этом исследовании.
    • Средства для местного применения, в состав которых входит ореховое масло или экстракт ореха.
  • Кроме того, субъектов попросят воздержаться от использования любых других продуктов для местного применения в течение одной недели до каждого визита, за исключением исследуемых агентов, предоставленных в рамках этого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Миндальное масло
Миндальное масло холодного отжима
Другой: Миндальное масло
Миндальное масло
Активный компаратор: Гидрохинон
Гидрохинон 2% крем
Лекарство: Гидрохинон актуальные
Гидрохинон 2% крем
Другие имена:
  • Гидрохинон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность пигмента лица
Временное ограничение: 16 недель
Изображения лица будут получены и проанализированы с помощью системы анализа изображений BTBP.
16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сдвиги в разнообразии микробиома (на примере индекса Шеннона)
Временное ограничение: 16 недель
Микробиом кожи будет проанализирован для оценки любых изменений после местного применения миндального масла по сравнению с местным применением гидрохинона.
16 недель
Количественное определение присутствия видов рода Cutibacteria, Staphylococcus и Ralstonia
Временное ограничение: 16 недель
Микробиом кожи будет проанализирован для оценки присутствия видов рода Cutibacteria, Staphylococcus и Ralstonia.
16 недель
Появление покраснения лица
Временное ограничение: 16 недель

Исследовательская группа будет количественно определять наличие покраснения лица с помощью SkinColorCatch от Delfin Technologies. Это позволит измерить цвета RGB и усреднить их от каждого участника для каждого посещения.

Пигмент кожи, включая наличие покраснения, будет измеряться с помощью SkinColorCatch от Delfin Technologies. Это устройство показывает цвета RGB, координаты цветового пространства CIE L*a*b* и L*c*h*, когда устройство применяется к коже. Включена ссылка на устройство (http://www.truesystem.co). .kr/product/pdf/SkinColorCatch%20Brochure%202016.pdf).
16 недель
Субъективная оценка переносимости
Временное ограничение: 16 недель
Будет использоваться опросник, который оценивает покалывание, зуд и жжение.
16 недель
Интенсивность пигмента лица
Временное ограничение: 8 недель
Изображения лица будут получены и проанализированы с помощью системы анализа изображений BTBP.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Davis

Следователи

  • Главный следователь: Raja Sivamani, MD MS AP, UC Davis Dermatology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1666478

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пигментация кожи

Клинические исследования Миндальное масло

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться