Prospektiv utvärdering av aktuell mandelolja vs hydrokinon
10 september 2025 uppdaterad av: University of California, Davis
Prospektiv utvärdering av aktuell mandelolja vs hydrokinon på utseendet av ansiktspigmentering och mikrobiomets stabilitet
Syftet med denna studie är att analysera ansiktspigmentering och hudmikrobiomförändringar efter topisk mandelolja applicering, jämfört med användningen av topisk hydrokinon.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med detta experiment är att analysera ansiktspigmentering och hudmikrobiomförändringar efter topisk mandelolja applicering, jämfört med användningen av topisk hydrokinon.
Det kommer att finnas totalt 50 ämnen:
- 25 randomiserade till att ta emot mandelolja varje kväll
- 25 randomiserades för att få 2 % hydrokinon varje natt
Studiens tidslinjer:
- Varaktigheten av en enskild försökspersons deltagande kommer att pågå från dagen för samtycke/screening (besök 1) till besök 5 där de kommer att få bilder tagna och mätningar insamlade för att bedöma hudpigment, hudhydrering, talgutsöndring.
- Deltagandetiden är 4 månader.
- Den beräknade tiden för utredarna att slutföra primäranalys är 2 år.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Alexis Carrington
- E-post: aecarrington@ucdavis.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Iryna Rybak
- Telefonnummer: 916-551-2636
- E-post: irybak@ucdavis.edu
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
- Rekrytering
- UC Davis Department of Dermatology, Clinical Trials Unit
-
Kontakt:
- Alexis Carrington, MD
- Telefonnummer: 916-551-2636
- E-post: aecarrington@ucdavis.edu
-
Huvudutredare:
- Raja K Sivamani, M.D.
-
Kontakt:
- Iryna Rybak, BS
- Telefonnummer: 916-551-2636
- E-post: irybak@ucdavis.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Premenopausala kvinnor av Fitzpatrick hudtyper 3 till 6
Exklusions kriterier:
- De med nötallergi
- Rökning är en oberoende riskfaktor och fungerar som en förvirring för utvecklingen av ansiktets åldrande [18]. Därför kommer nuvarande rökare, de som har rökt under det senaste året och före detta rökare med mer än 20 års rökhistoria att uteslutas.
- De med ett autoimmunt ljuskänsligt tillstånd eller ett känt genetiskt tillstånd med en brist i kollagenproduktionen (som Ehlers-Danlos syndrom) kommer att uteslutas eftersom detta kan vara en konfounder för ansiktsfotoåldring.
- Hormonella mediciner eller terapier kommer inte att tillåtas om de inte har varit stabila på sina mediciner i minst 2 månader. Exempel inkluderar orala preventivmedel, progesteronbaserade injektioner och östrogenbaserad hormonell ersättningsterapi.
- De som har genomgått några kosmetiska ingrepp i ansiktet under de fyra månaderna före inskrivningen enligt utredarens åsikt. Personer som har genomgått djupare kemisk peeling (TCA-baserad peeling) inom 1 år före registreringen kommer inte heller att vara berättigade.
- Individer som är ovilliga att sluta använda vitamin E-innehållande kosttillskott och matkällor under tvättningen och interventionen.
- En person som inte är villig att sluta använda utvärtes kosmetiska produkter under studiens varaktighet.
Individer som inte är villiga att engagera sig i två veckors tvättning av topikala behandlingar som är kända för att påverka ansiktspigmentering och dessa medel kommer också att vara begränsade under studieperioden. Dessa inkluderar ämnen som innehåller:
- Retinoider som tretinoin, adapalen, retinol.
- Antioxidantingredienser som vitamin C eller vitamin E.
- Pigmentreducerande medel som hydrokinon, azelainsyra, kojinsyra enligt utredarens bedömning förutom hydrokinonen som tillhandahålls i denna studie.
- Topicals som innehåller en nötolja eller nötextrakt som en del av deras ingredienslista.
- Vidare kommer försökspersoner att uppmanas att avstå från användning av andra topikala produkter under en vecka före varje besök, förutom de studiemedel som tillhandahålls från denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mandelolja
Mandelolja pressad kall
|
Mandelolja
|
|
Aktiv komparator: Hydrokinon
Hydrokinon 2% kräm
|
Hydrokinon 2% kräm
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ansiktspigmentets intensitet
Tidsram: 16 veckor
|
Ansiktsbilder kommer att erhållas och analyseras med bildanalyssystemet BTBP
|
16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i mikrobiomets mångfald (Shannon-index som ett exempel)
Tidsram: 16 veckor
|
Hudmikrobiomet kommer att analyseras för att bedöma eventuella förändringar efter topisk mandelolja applicering, jämfört med användningen av topikal hydrokinon.
|
16 veckor
|
|
Kvantifiering av förekomsten av arter inom släktet Cutibacteria, Staphyloccoccus och Ralstonia
Tidsram: 16 veckor
|
Hudmikrobiomet kommer att analyseras för att bedöma förekomsten av arter inom släktet Cutibacteria, Staphyloccoccus och Ralstonia
|
16 veckor
|
|
Utseende av rodnad i ansiktet
Tidsram: 16 veckor
|
Forskargruppen kommer att kvantifiera förekomsten av ansiktsrodnad med en SkinColorCatch från Delfin Technologies. Detta kommer att mäta RGB-färgerna och genomsnittet av dem från varje deltagare för varje besök. Hudpigment, inklusive närvaron av rodnad, kommer att mätas med en SkinColorCatch från Delfin Technologies. Den här enheten visar RGB-färgerna, CIE L*a*b* och L*c*h* färgrymdskoordinater när enheten appliceras på huden. Inkluderad är länken till enheten (http://www.truesystem.co .kr/product/pdf/SkinColorCatch%20Brochure%202016.pdf). |
16 veckor
|
|
Subjektiv tolerabilitetsbedömning
Tidsram: 16 veckor
|
Ett frågeformulär som bedömer för sveda, klåda och sveda kommer att användas.
|
16 veckor
|
|
Ansiktspigmentets intensitet
Tidsram: 8 veckor
|
Ansiktsbilder kommer att erhållas och analyseras med bildanalyssystemet BTBP
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Raja Sivamani, MD MS AP, UC Davis Dermatology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2021
Första postat (Faktisk)
6 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1666478
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .