Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisen manteliöljyn ja hydrokinonin tuleva arviointi

keskiviikko 10. syyskuuta 2025 päivittänyt: University of California, Davis

Paikallisen manteliöljyn ja hydrokinonin tuleva arviointi kasvojen pigmentaation ulkonäöstä ja mikrobiomin vakaudesta

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida kasvojen pigmentaatiota ja ihon mikrobiomimuutoksia paikallisen manteliöljyn käytön jälkeen verrattuna paikalliseen hydrokinonin käyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kokeen tarkoituksena on analysoida kasvojen pigmentaatiota ja ihon mikrobiomimuutoksia paikallisen manteliöljyn käytön jälkeen verrattuna paikalliseen hydrokinonin käyttöön.

Aiheita on yhteensä 50:

  • 25 satunnaistettiin saamaan manteliöljyä iltaisin
  • 25 satunnaistettiin saamaan 2 % hydrokinonia iltaisin

Opiskeluaikataulut:

  • Yksittäisen koehenkilön osallistuminen kestää suostumuksen/seulonnan päivästä (käynti 1) käyntiin 5, jossa heiltä otetaan kuvia ja mitataan ihon pigmentin, ihon kosteutuksen ja talinerityksen arvioimiseksi.
  • Osallistumisaika on 4 kuukautta.
  • Tutkijoiden arvioitu aika suorittaa primaarianalyysi on 2 vuotta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • Rekrytointi
        • UC Davis Department of Dermatology, Clinical Trials Unit
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Raja K Sivamani, M.D.
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Premenopausaaliset naiset, joilla on Fitzpatrick-ihotyyppi 3–6

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla on pähkinäallergia
  • Tupakointi on itsenäinen riskitekijä ja se on hämmentävä tekijä kasvojen ikääntymisen kehityksessä [18]. Siksi nykyiset tupakoitsijat, ne, jotka ovat tupakoineet viimeisen vuoden aikana, ja entiset tupakoitsijat, jotka ovat tupakoineet yli 20 pakkausvuotta, suljetaan pois.
  • Ne, joilla on autoimmuunivaloherkkä tila tai tunnettu geneettinen sairaus, jossa kollageenin tuotanto on puutteellista (kuten Ehlers-Danlosin oireyhtymä), suljetaan pois, koska tämä voi olla hämmentävä tekijä kasvojen valon ikääntymisessä.
  • Hormonaaliset lääkkeet tai hoidot eivät ole sallittuja, elleivät ne ole olleet vakaana lääkkeiden kanssa vähintään 2 kuukautta. Esimerkkejä ovat suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, progesteronipohjaiset injektiot ja estrogeenipohjaiset hormonikorvaushoidot.
  • Ne, joille on tutkijan mielestä tehty kosmeettisia toimenpiteitä kasvoille 4 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista. Henkilöt, joille on tehty syvempiä kemiallisia kuoria (TCA-pohjaisia ​​kuorintoja) vuoden sisällä ennen ilmoittautumista, eivät myöskään ole kelvollisia.
  • Henkilöt, jotka eivät ole halukkaita lopettamaan E-vitamiinia sisältävien lisäravinteiden ja ravinnonlähteiden käyttöä huuhtelun ja toimenpiteen aikana.
  • Henkilö, joka ei ole halukas lopettamaan paikallisten kosmeettisten valmisteiden käyttöä tutkimuksen aikana.
  • Henkilöt, jotka eivät ole valmiita osallistumaan kahden viikon huuhtoutumiselle paikallisilla hoidoilla, joiden tiedetään vaikuttavan kasvojen pigmentaatioon, ja näitä aineita rajoitetaan myös tutkimusjakson aikana. Näitä ovat ajankohtaiset aineet, jotka sisältävät:

    • Retinoidit, kuten tretinoiini, adapaleeni, retinoli.
    • Antioksidantit, kuten C- tai E-vitamiini.
    • Pigmenttiä vähentävät aineet, kuten hydrokinoni, atselaiinihappo, kojiinihappo tutkijan harkinnan mukaan lukuun ottamatta hydrokinonia, joka tarjotaan tässä tutkimuksessa.
    • Ajankohtaiset lääkkeet, jotka sisältävät pähkinäöljyä tai pähkinäuutetta osana ainesosaluetteloaan.
  • Lisäksi koehenkilöitä pyydetään pidättymään muiden paikallisten tuotteiden käytöstä viikon ajan ennen jokaista käyntiä lukuun ottamatta tästä tutkimuksesta toimitettuja tutkimusaineita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Manteliöljy
Kylmäpuristettu manteliöljy
Manteliöljy
Active Comparator: Hydrokinoni
Hydrokinoni 2 % kerma
Hydrokinoni 2 % kerma
Muut nimet:
  • Hydrokinoni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvojen pigmentin intensiteetti
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Kasvokuvat otetaan ja analysoidaan BTBP-kuvaanalyysijärjestelmällä
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset mikrobiomien monimuotoisuudessa (Shannon-indeksi esimerkkinä)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Ihon mikrobiomi analysoidaan, jotta voidaan arvioida mahdolliset muutokset paikallisen manteliöljyn käytön jälkeen verrattuna paikalliseen hydrokinonin käyttöön.
16 viikkoa
Cutibacteria-, Staphyloccoccus- ja Ralstonia-suvun lajien esiintymisen kvantifiointi
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Ihon mikrobiomi analysoidaan Cutibacteria-, Staphyloccoccus- ja Ralstonia-suvun lajien esiintymisen arvioimiseksi.
16 viikkoa
Kasvojen punoituksen esiintyminen
Aikaikkuna: 16 viikkoa

Tutkimusryhmä mittaa kasvojen punoituksen esiintymisen Delfin Technologiesin SkinColorCatchin avulla. Tämä mittaa RGB-värit ja laskee niiden keskiarvon jokaiselta osallistujalta jokaisella vierailulla.

Ihon pigmentti, mukaan lukien punoitus, mitataan käyttämällä Delfin Technologiesin SkinColorCatchia. Tämä laite näyttää RGB-värit, CIE L*a*b* ja L*c*h* väriavaruuden koordinaatit, kun laite asetetaan iholle. Mukana on linkki laitteeseen (http://www.truesystem.co .kr/product/pdf/SkinColorCatch%20Brochure%202016.pdf).

16 viikkoa
Subjektiivinen siedettävyysarviointi
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Käytetään kyselyä, jossa arvioidaan pistelyä, kutinaa ja polttamista.
16 viikkoa
Kasvojen pigmentin intensiteetti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kasvokuvat otetaan ja analysoidaan BTBP-kuvaanalyysijärjestelmällä
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Raja Sivamani, MD MS AP, UC Davis Dermatology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 12. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihon pigmentaatio

Kliiniset tutkimukset Manteliöljy

Tilaa