KeepMED 气道正压装置对阻塞性睡眠呼吸暂停患者的疗效和安全性 (keePaOSA)

纳入标准：

年龄≥18岁。

新诊断的 OSA，AHI ≥ 15 次事件/小时。

在研究登记前一个月内，根据适用的医学指南在常规临床护理中进行 OSA PAP 治疗的适应症。

未接受 PAP 治疗，即在 PSG 之夜甚至没有进行 PAP 治疗。

体重 > 30 公斤。

签署知情同意书。

排除标准：

体重指数 (BMI) ≤20 kg/m² 或 ≥ 35 kg/m²。

病理性低血压（收缩压≤90mm Hg；舒张压≤60 mm Hg）。

根据医生的判断，目前不稳定或严重的医疗状况（如心绞痛、心肌梗塞、癌症、中风、痴呆、充血性心力衰竭）可能会使患者处于高风险中。

在没有 PAP 治疗的 PSG 中，混合和中枢性呼吸暂停指数≥ 5 次/小时。

大疱性肺病。

气管切开术。

气胸。

脑积气。

脑脊液漏。

当前的鼻窦或中耳感染。

一个或两个鼻孔持续堵塞（包括鼻中隔偏曲和鼻息肉）或任何其他导致清醒时通过鼻子呼吸困难的原因。

不允许适当放置设备的任何鼻部、面部或头部异常。

先前诊断为临床医生判断可能影响睡眠质量评估的失眠、发作性睡病或周期性肢体运动障碍。

既往有慢性呼吸系统疾病（COPD、肺纤维化或哮喘）或 FEV1/FVC ≤ 60%。

呼吸衰竭病史。

需要补充氧气。

悬雍垂腭咽成形术或其他纠正呼吸暂停的外科手术。

急性呼吸道感染。

受试者从 Covid-19 中康复，但仍有持续症状，或者根据医生的判断，受试者的 Covid-19 病史可能会影响研究结果。

怀孕。

可能改变睡眠结构的药物。