穴位按摩治疗阿片类药物引起的便秘的疗效
研究概览
详细说明
便秘症状在使用阿片类药物的患者中非常常见，会影响患者的生活质量，并可能加重其他症状的严重程度。 药物和非药物方法可用于治疗阿片类药物相关便秘。 使用的非药物方法之一是穴位按摩。 穴位按摩增加排便的效果已在研究中得到证实。 该研究计划检查穴位按摩对阿片类药物相关便秘的影响。 实现这个目标的目标；评估使用阿片类药物患者的胃肠功能，检查和减轻穴位按摩对这些患者胃肠功能（大便频率、大便类型、腹胀、腹痛、腹部压痛）的影响，以及他们的生活质量（焦虑/焦虑）状态、身体、心理不适）来评估和改善情况、满意度情况）。
研究人群和样本研究将在伊斯坦布尔大学伊斯坦布尔医学院医院藻类门诊和服务中心进行。 研究范围将包括接受 Algology 门诊和服务的所有患者。 研究样本将包括所有符合纳入标准并愿意参与研究的患者。 参加研究的患者将使用先前准备的随机清单分为干预组和对照组。
程序 在一项随机对照研究中评估穴位按摩对阿片类药物相关便秘的影响，在获得患者的书面知情同意后，将应用患者识别表、排便日记、视觉比较量表和便秘生活质量量表。 干预组患者每天接受穴位按摩一次，连续7天。 穴位按摩应用将由接受过该主题培训和认证的研究人员应用。 取仰卧位，分别按压肚脐周围各穴位，中脘穴（CV12）、关元穴（CV4）、天枢穴（ST25）2分钟，共6分钟。 不会对对照组进行任何尝试。 将对所有患者进行总共 4 周的随访，每周应用排便日记和视觉比较量表。不对对照组进行干预。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：DILEK YILDIRIM, PhD
- 电话号码：05331421987
- 邮箱：dilekaticiyildirim@gmail.com
学习地点
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Istanbul、火鸡
- 招聘中
- Istanbul Aydin University
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接触：
- DİLEK YILDIRIM, PhD
- 电话号码：444 1 428
- 邮箱：dilekyildirim@aydin@edu.tr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 同意参加研究的 18 岁及以上，
- 合作且没有沟通问题，
- 接受阿片类药物治疗至少 2 周的人，
- 可以口服，
- 经医生诊断为便秘，
- 尽管接受了至少 1 周的泻药治疗，但便秘仍在继续的患者
排除标准：
- 被诊断患有已知的精神疾病（精神错乱、焦虑、惊恐发作、抑郁症）
- 有血小板减少症（血小板计数<50,000 / μL），
- 有消化道肿瘤，
- 有腹疝、肠癌和腹部手术史，
- 有腹腔内感染，
- 有肠易激综合症和肠梗阻，
- 患有炎症性肠病的患者将被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：指压组
穴位按摩组的患者每天接受一次穴位按摩，连续 7 天。
穴位按摩应用将由接受过该主题培训和认证的研究人员应用。
取仰卧位，分别按压肚脐周围各穴位，中脘穴（CV12）、关元穴（CV4）、天枢穴（ST25）2分钟，共6分钟。
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实验组患者每天穴位按摩一次，连续7天。
穴位按摩应用将由接受过该主题培训和认证的研究人员应用。
取仰卧位，分别按压肚脐周围各穴位，中脘穴（CV12）、关元穴（CV4）、天枢穴（ST25）2分钟，共6分钟。
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无干预：控制组
不进行任何干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者信息表
大体时间：基线
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包括描述性特征、年龄、性别、婚姻状况、教育状况、诊断。
一共是10个项目。
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基线
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排便日记——大便量
大体时间：患者每次排便都会记录自己的排便情况，为期4周。
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无 (0) 较少 (+) (1) 中等 (++) (2) 额外 (+++) (3)。 随着分数的增加，便秘减少。 最低 0 分，最高 3 分。 |
患者每次排便都会记录自己的排便情况，为期4周。
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排便日记 - 粪便稠度
大体时间：患者每次排便都会记录自己的排便情况，为期4周。
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小而硬，像大理石（1 分） 大而硬（2 分） 正常（3 分） 柔软（4 分） 水性（5 分） 随着分数的增加，便秘减少。 包括最少 1 分和最多 5 分。 |
患者每次排便都会记录自己的排便情况，为期4周。
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排便日记——排便用力
大体时间：患者每次排便都会记录自己的排便情况，为期4周。
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排便不用力 (1) 排便开始时用力 (2) 排到一半用力 (3) 排便时用力 (4) 分数越高，便秘的严重程度越高。 包括最少 1 和最多 4 点。 |
患者每次排便都会记录自己的排便情况，为期4周。
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排便日记-排便后排空不尽的感觉
大体时间：患者每次排便都会记录自己的排便情况，为期4周。
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排便后存在 (1) 排便后无 (0) 分数越高，便秘的严重程度越高。 包括最低 0 分和最高 1 分。 |
患者每次排便都会记录自己的排便情况，为期4周。
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视觉模拟量表
大体时间：每天进行一次评估，并获得每个项目的一周总分
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帕慕克等人。
(2003) 开发的表格包括 6 个关于便秘症状严重程度的问题。
视觉模拟量表是一条 10 厘米的水平线，一端为 0，另一端为 10。
患者将被要求在水平线上标记每种便秘症状的严重程度，给出 0 到 10 之间的分数。
患者每天进行此项评价，将分数相加，得到每项一周的总分平均值。
最低 0 最高 60 分是从量表中获得的。
随着分数的增加，便秘的严重程度增加。
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每天进行一次评估，并获得每个项目的一周总分
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便秘生活质量量表
大体时间：基线和第四周结束时
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它将用于确定与阿片类药物治疗相关的便秘对日常生活的影响，并衡量生活质量。
从量表中可以获得的最高分是 140 分，最低分是 28 分。
人们认为，随着从量表中获得的分数增加，生活质量也会受到负面影响。
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基线和第四周结束时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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