La eficacia de la acupresión para controlar el estreñimiento inducido por opioides
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síntoma de estreñimiento, que es muy común en pacientes que usan opioides, afecta la calidad de vida de los pacientes y puede aumentar la gravedad de otros síntomas. Se pueden utilizar métodos farmacológicos y no farmacológicos en el tratamiento del estreñimiento asociado a opioides. Uno de los enfoques no farmacológicos utilizados es la aplicación de acupresión. Los efectos de la acupresión para aumentar los movimientos intestinales se han demostrado en estudios. El estudio se planeó para examinar el efecto de la acupresión en el estreñimiento relacionado con los opioides. Las metas que logran este objetivo; Evaluar las funciones gastrointestinales en pacientes que usan fármacos opioides, examinar y aliviar el efecto de la aplicación de acupresión en las funciones gastrointestinales (frecuencia de las deposiciones, tipo de deposiciones, distensión abdominal, dolor abdominal, sensibilidad abdominal) en estos pacientes, su calidad de vida (ansiedad/ansiedad estados de ánimo, malestar físico, psíquico) para evaluar y mejorar situaciones, situaciones de satisfacción).
Población y muestra del estudio La investigación se llevará a cabo en la Clínica y el Servicio ambulatorio de Algología del Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad de Estambul. El universo del estudio estará constituido por todos los pacientes seguidos en el ambulatorio y servicio de Algología. La muestra del estudio estará formada por todos los pacientes que cumplan los criterios de inclusión y que estén dispuestos a participar en el estudio. Los pacientes inscritos en el estudio se dividirán en grupos de intervención y de control utilizando la lista de verificación de aleatorización preparada previamente.
Procedimientos En un estudio controlado aleatorizado para evaluar el efecto de la aplicación de acupresión en el estreñimiento relacionado con los opioides, se aplicará el formulario de identificación del paciente, el diario de defecación, la escala de comparación visual y la escala de calidad de vida del estreñimiento después de obtener el consentimiento informado por escrito de los pacientes. Los pacientes del grupo de intervención recibirán acupresión una vez al día durante 7 días consecutivos. La aplicación de acupresión será aplicada por investigadores que hayan sido capacitados y certificados en este tema. Mientras los pacientes están en posición supina, se aplicará presión a cada punto de acupresión alrededor del ombligo, respectivamente, Zhongwan (CV12), Guanyuan (CV4) y Tianshu (ST25) durante 2 minutos para un total de 6 minutos. No se intentará con el grupo de control. Todos los pacientes serán seguidos durante un total de 4 semanas y semanalmente se les aplicará el Diario de Defecación y la Escala de Comparación Visual. No se aplicará ninguna intervención al grupo control.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: DILEK YILDIRIM, PhD
- Número de teléfono: 05331421987
- Correo electrónico: dilekaticiyildirim@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Istanbul Aydin University
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Contacto:
- DİLEK YILDIRIM, PhD
- Número de teléfono: 444 1 428
- Correo electrónico: dilekyildirim@aydin@edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años que aceptaron participar en el estudio.
- Cooperativo y no tiene problema de comunicación,
- Que han estado en terapia con opioides durante al menos 2 semanas,
- Puede ser alimentado por vía oral,
- Estreñimiento diagnosticado por el médico,
- Pacientes cuyo estreñimiento continúa a pesar de recibir terapia laxante durante al menos 1 semana
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con una enfermedad psiquiátrica conocida (delirio, ansiedad, ataque de pánico, depresión)
- Tiene trombocitopenia (recuento de trombocitos <50,000 / μL),
- Tiene un tumor gastrointestinal,
- Tener antecedentes de hernia abdominal, cáncer de intestino y cirugía abdominal,
- Tener una infección intraabdominal,
- Tiene síndrome del intestino irritable y obstrucción intestinal,
- Se excluirán los pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de acupresión
Los pacientes en el grupo de acupresión recibirán acupresión una vez al día durante 7 días consecutivos.
La aplicación de acupresión será aplicada por investigadores que hayan sido capacitados y certificados en este tema.
Mientras los pacientes están en posición supina, se aplicará presión a cada punto de acupresión alrededor del ombligo, respectivamente, Zhongwan (CV12), Guanyuan (CV4) y Tianshu (ST25) durante 2 minutos para un total de 6 minutos.
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Los pacientes del grupo experimental recibirán acupresión una vez al día durante 7 días consecutivos.
La aplicación de acupresión será aplicada por investigadores que hayan sido capacitados y certificados en este tema.
Mientras los pacientes están en posición supina, se aplicará presión a cada punto de acupresión alrededor del ombligo, respectivamente, Zhongwan (CV12), Guanyuan (CV4) y Tianshu (ST25) durante 2 minutos para un total de 6 minutos.
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Sin intervención: Grupo de control
No se aplicará ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de información del paciente
Periodo de tiempo: Base
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Se incluyen las características descriptivas, edad, sexo, estado civil, escolaridad, diagnóstico.
Son 10 artículos en total.
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Base
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Diario de defecación: la cantidad de heces.
Periodo de tiempo: los pacientes registrarán su estado de defecación durante 4 semanas cada vez que defequen.
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Ninguno (0) Menos (+) (1) Medio (++) (2) Se puntúa como extra (+++) (3). A medida que aumenta la puntuación, disminuye el estreñimiento. Incluye un mínimo de 0 y un máximo de 3 puntos. |
los pacientes registrarán su estado de defecación durante 4 semanas cada vez que defequen.
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Diario de defecación - consistencia de las heces
Periodo de tiempo: los pacientes registrarán su estado de defecación durante 4 semanas cada vez que defequen.
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Pequeño, duro como el mármol (1 punto) Voluminoso, duro (2 puntos) Normal (3 puntos) Blando (4 puntos) Acuoso (5 puntos) A medida que aumenta la puntuación, disminuye el estreñimiento. Incluye un mínimo de 1 y un máximo de 5 puntos. |
los pacientes registrarán su estado de defecación durante 4 semanas cada vez que defequen.
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Diario de defecación: esfuerzo durante la defecación
Periodo de tiempo: los pacientes registrarán su estado de defecación durante 4 semanas cada vez que defequen.
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Defecación sin esfuerzo (1) Esfuerzo al comienzo de la defecación (2) Esfuerzo en la mitad de la defecación (3) Esfuerzo durante toda la defecación (4) Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la gravedad del estreñimiento. Incluye un mínimo de 1 y un máximo de 4 puntos. |
los pacientes registrarán su estado de defecación durante 4 semanas cada vez que defequen.
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Diario de defecación - sensación de vaciado incompleto después de defecar
Periodo de tiempo: los pacientes registrarán su estado de defecación durante 4 semanas cada vez que defequen.
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Presente después de la defecación (1) Ninguno después de la defecación (0) Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la gravedad del estreñimiento. Incluye un mínimo de 0 y un máximo de 1 puntos. |
los pacientes registrarán su estado de defecación durante 4 semanas cada vez que defequen.
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: esta evaluación sobre una base diaria, y se obtuvo una puntuación total de una semana para cada elemento
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Pamuk et al.
El formulario desarrollado por (2003) incluye 6 preguntas sobre la gravedad de los síntomas de estreñimiento.
La escala analógica visual es una línea horizontal de 10 cm con 0 en un extremo y 10 en el otro.
Se le pedirá al paciente que marque la gravedad de cada uno de los síntomas de estreñimiento en la línea horizontal, dándole una puntuación entre 0 y 10.
Los pacientes realizaron esta evaluación diariamente, y al sumar los puntajes, se obtendrá el puntaje total promedio de una semana para cada ítem.
Mínimo 0 Máximo 60 puntos se obtienen de la escala.
A medida que aumenta la puntuación, aumenta la gravedad del estreñimiento.
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esta evaluación sobre una base diaria, y se obtuvo una puntuación total de una semana para cada elemento
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Escala de calidad de vida del estreñimiento
Periodo de tiempo: Línea de base y al final de la cuarta semana
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Se utilizará para determinar los efectos del estreñimiento relacionado con el tratamiento con opioides en la vida diaria y para medir la calidad de vida.
La puntuación más alta que se puede obtener de la escala es 140 y la puntuación más baja es 28.
Se piensa que a medida que aumentan los puntajes obtenidos en la escala, la calidad de vida también se ve afectada negativamente.
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Línea de base y al final de la cuarta semana
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Trastornos relacionados con sustancias
- Signos y Síntomas Digestivos
- Enfermedades Gastrointestinales
- Trastornos relacionados con narcóticos
- Estreñimiento
- Enfermedades intestinales
- Estreñimiento inducido por opioides
Otros números de identificación del estudio
- OPIOID-INDUCED CONSTIPATION
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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