오피오이드 유발 변비 관리에 대한 지압의 효능
연구 개요
상세 설명
오피오이드를 사용하는 환자에게 매우 흔한 변비 증상은 환자의 삶의 질에 영향을 미치고 다른 증상의 중증도를 증가시킬 수 있습니다. 오피오이드 관련 변비 관리에는 약리학적 및 비약리학적 방법을 사용할 수 있습니다. 사용되는 비약리학적 접근법 중 하나는 지압 적용입니다. 배변을 증가시키는 지압의 효과는 연구에서 나타났습니다. 이 연구는 오피오이드 관련 변비에 대한 지압의 효과를 조사하기 위해 계획되었습니다. 이 목표를 달성하는 목표 오피오이드 약물을 사용하는 환자의 위장 기능을 평가하고, 이러한 환자의 위장 기능(대변 빈도, 대변 유형, 복부 팽만, 복통, 복부 압통)에 대한 지압 적용의 효과를 검사하고 완화하기 위해, 이들 환자의 삶의 질(불안/불안) 상태, 신체적, 심리적 불편) 상황, 만족 상황을 평가하고 개선합니다.
연구 인구 및 샘플 연구는 이스탄불 대학교 이스탄불 의과 대학 병원 Algology 외래 환자 클리닉 및 서비스에서 수행됩니다. 연구의 우주는 Algology 외래 환자 클리닉 및 서비스에서 추적되는 모든 환자로 구성됩니다. 연구의 샘플은 포함 기준을 충족하고 연구에 참여할 의향이 있는 모든 환자로 구성됩니다. 연구에 등록된 환자는 미리 준비된 무작위 체크리스트를 사용하여 중재군과 대조군으로 나뉩니다.
절차 오피오이드 관련 변비에 대한 지압 적용의 효과를 평가하기 위한 무작위 통제 연구에서 환자로부터 서면 동의를 얻은 후 환자 식별 양식, 배변 일지, 시각적 비교 척도 및 변비 삶의 질 척도가 적용됩니다. 개입 그룹의 환자는 연속 7일 동안 하루에 한 번 지압을 받게 됩니다. 지압 적용은 이 주제에 대해 교육을 받고 인증을 받은 연구원이 적용합니다. 환자가 누운 자세에서 배꼽 주위의 각 지압점인 Zhongwan(CV12), Guanyuan(CV4) 및 Tianshu(ST25)를 각각 2분 동안 총 6분 동안 압박합니다. 통제 그룹에 대한 시도는 이루어지지 않습니다. 모든 환자는 총 4주 동안 추적 관찰되며 배변 일지 및 시각적 비교 척도가 매주 적용됩니다. 대조군에는 개입이 적용되지 않습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: DILEK YILDIRIM, PhD
- 전화번호: 05331421987
- 이메일: dilekaticiyildirim@gmail.com
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- 모병
- Istanbul Aydin University
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연락하다:
- DİLEK YILDIRIM, PhD
- 전화번호: 444 1 428
- 이메일: dilekyildirim@aydin@edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 동의한 18세 이상,
- 협조적이며 의사소통 문제가 없으며,
- 최소 2주 동안 오피오이드 요법을 받은 자,
- 입으로 먹일 수 있으며,
- 의사가 진단한 변비,
- 1주일 이상 완하제 치료에도 불구하고 변비가 지속되는 환자
제외 기준:
- 알려진 정신 질환(섬망, 불안, 공황 발작, 우울증)으로 진단됨
- 혈소판감소증(혈소판수 <50,000/μL)이 있거나,
- 위장관 종양이 있고,
- 복부 탈장, 대장암 및 복부 수술의 병력이 있는 경우,
- 복강 내 감염,
- 과민성대장증후군과 장폐색증이 있거나,
- 염증성 장 질환 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지압 그룹
지압 그룹의 환자는 연속 7일 동안 하루에 한 번 지압을 받게 됩니다.
지압 적용은 이 주제에 대해 교육을 받고 인증을 받은 연구원이 적용합니다.
환자가 누운 자세에서 배꼽 주위의 각 지압점인 Zhongwan(CV12), Guanyuan(CV4) 및 Tianshu(ST25)를 각각 2분 동안 총 6분 동안 압박합니다.
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실험군의 환자들은 연속 7일 동안 하루에 한 번씩 지압을 받게 된다.
지압 적용은 이 주제에 대해 교육을 받고 인증을 받은 연구원이 적용합니다.
환자가 누운 자세에서 배꼽 주위의 각 지압점인 Zhongwan(CV12), Guanyuan(CV4) 및 Tianshu(ST25)를 각각 2분 동안 총 6분 동안 압박합니다.
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간섭 없음: 대조군
개입이 적용되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 정보 양식
기간: 기준선
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서술적 특성, 나이, 성별, 결혼상태, 학력, 진단명이 포함된다.
총 10개 품목입니다.
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기준선
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배변일지 - 대변의 양
기간: 환자는 배변할 때마다 4주 동안 배변 상태를 기록합니다.
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없음(0) 적음(+)(1) 중간(++)(2) 추가(+++)(3)로 채점됩니다. 점수가 높아지면 변비가 줄어듭니다. 최소 0점에서 최대 3점을 포함합니다. |
환자는 배변할 때마다 4주 동안 배변 상태를 기록합니다.
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배변 일기 - 대변 일관성
기간: 환자는 배변할 때마다 4주 동안 배변 상태를 기록합니다.
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작고 대리석처럼 단단함(1점) 부피가 크고 딱딱함(2점) 보통(3점) 연성(4점) 수성(5점) 점수가 높아지면 변비가 줄어듭니다. 최소 1점에서 최대 5점을 포함합니다. |
환자는 배변할 때마다 4주 동안 배변 상태를 기록합니다.
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배변일지 - 배변시 힘주기
기간: 환자는 배변할 때마다 4주 동안 배변 상태를 기록합니다.
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억지로 힘주지 않는 배변 (1) 배변 초기에 힘주기 (2) 반쯤 배변할 때 힘주기 (3) 배변 내내 힘주기 (4) 점수가 높을수록 변비의 심각도가 높습니다. 최소 1점에서 최대 4점을 포함합니다. |
환자는 배변할 때마다 4주 동안 배변 상태를 기록합니다.
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배변일기 - 배변 후 불완전하게 비워지는 느낌
기간: 환자는 배변할 때마다 4주 동안 배변 상태를 기록합니다.
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배변 후 있음 (1) 배변 후 없음 (0) 점수가 높을수록 변비의 심각도가 높습니다. 최소 0점에서 최대 1점을 포함합니다. |
환자는 배변할 때마다 4주 동안 배변 상태를 기록합니다.
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 이 평가는 매일 평가되었으며 각 항목에 대해 1주일 총점을 얻었습니다.
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Pamuket al.
(2003)에 의해 개발된 양식에는 변비 증상의 중증도에 대한 6개의 질문이 포함되어 있습니다.
Visual Analog Scale은 한쪽 끝에 0, 다른 쪽 끝에 10이 있는 10cm 수평선입니다.
환자는 각 변비 증상의 심각도를 수평선에 표시하고 0에서 10 사이의 점수를 부여하도록 요청받을 것입니다.
환자들은 매일 이 평가를 하고 점수를 합산하여 각 항목에 대한 1주일 동안의 총점 평균을 구한다.
최소 0 척도에서 최대 60점을 얻습니다.
점수가 높을수록 변비의 심각도가 높아집니다.
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이 평가는 매일 평가되었으며 각 항목에 대해 1주일 총점을 얻었습니다.
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변비 삶의 질 척도
기간: 기준선 및 넷째 주 말
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오피오이드 치료와 관련된 변비가 일상생활에 미치는 영향을 판단하고 삶의 질을 측정하기 위해 사용된다.
척도에서 얻을 수 있는 최고 점수는 140점이고 최저 점수는 28점입니다.
척도에서 얻은 점수가 높아질수록 삶의 질에도 부정적인 영향을 미친다고 생각된다.
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기준선 및 넷째 주 말
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OPIOID-INDUCED CONSTIPATION
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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