A eficácia da acupressão no controle da constipação induzida por opioides
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sintoma de constipação, muito comum em pacientes em uso de opioides, afeta a qualidade de vida dos pacientes e pode aumentar a gravidade de outros sintomas. Métodos farmacológicos e não farmacológicos podem ser usados no manejo da constipação associada a opioides. Uma das abordagens não farmacológicas utilizadas é a aplicação de acupressão. Os efeitos da acupressão para aumentar os movimentos intestinais foram demonstrados em estudos. O estudo foi planejado para examinar o efeito da acupressão na constipação relacionada a opioides. As metas que atingem esse objetivo; Avaliar as funções gastrointestinais em pacientes em uso de drogas opióides, examinar e aliviar o efeito da aplicação de acupressão nas funções gastrointestinais (frequência das fezes, tipo de fezes, distensão abdominal, dor abdominal, sensibilidade abdominal) nesses pacientes, sua qualidade de vida (ansiedade / ansiedade estados, desconforto físico, psicológico) para avaliar e melhorar situações, situações de satisfação).
População e amostra do estudo A pesquisa será realizada na Clínica e Serviço de Ambulatório de Algologia do Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade de Istambul. O universo do estudo será constituído por todos os pacientes acompanhados no ambulatório e serviço de Algologia. A amostra do estudo será composta por todos os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão e que se dispuserem a participar do estudo. Os pacientes incluídos no estudo serão divididos em grupos de intervenção e controle usando a lista de verificação de randomização previamente preparada.
Procedimentos Em um estudo controlado randomizado para avaliar o efeito da aplicação de acupressão na constipação relacionada a opioides, o Formulário de Identificação do Paciente, Diário de Defecação, Escala de Comparação Visual e Escala de Qualidade de Vida de Constipação serão aplicados após obtenção do consentimento informado por escrito dos pacientes. Os pacientes do grupo de intervenção receberão acupressão uma vez ao dia durante 7 dias consecutivos. A aplicação da acupressão será realizada por pesquisadores treinados e certificados no assunto. Enquanto os pacientes estão em decúbito dorsal, a pressão será aplicada a cada ponto de acupressão ao redor do umbigo, respectivamente, Zhongwan (CV12), Guanyuan (CV4) e Tianshu (ST25) por 2 minutos para um total de 6 minutos. Nenhuma tentativa será feita para o grupo de controle. Todos os pacientes serão acompanhados por um total de 4 semanas e o Diário de Defecação e a Escala de Comparação Visual serão aplicados semanalmente. Nenhuma intervenção será aplicada ao grupo controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: DILEK YILDIRIM, PhD
- Número de telefone: 05331421987
- E-mail: dilekaticiyildirim@gmail.com
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Recrutamento
- Istanbul Aydin University
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Contato:
- DİLEK YILDIRIM, PhD
- Número de telefone: 444 1 428
- E-mail: dilekyildirim@aydin@edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos que concordaram em participar do estudo,
- Cooperativo e não tem nenhum problema de comunicação,
- Quem esteve em terapia com opioides por pelo menos 2 semanas,
- Pode ser alimentado por via oral,
- Constipação diagnosticada pelo médico,
- Pacientes cuja constipação continua apesar de receber terapia laxante por pelo menos 1 semana
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com uma doença psiquiátrica conhecida (delírio, ansiedade, ataque de pânico, depressão)
- Ter trombocitopenia (contagem de trombócitos <50.000 / μL),
- Tem um tumor gastrointestinal,
- Tendo uma história de hérnia abdominal, câncer de intestino e cirurgia abdominal,
- Tendo infecção intra-abdominal,
- Tem síndrome do intestino irritável e obstrução intestinal,
- Pacientes com doença inflamatória intestinal serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de acupressão
Os pacientes no grupo de acupressão receberão acupressão uma vez por dia durante 7 dias consecutivos.
A aplicação da acupressão será realizada por pesquisadores treinados e certificados no assunto.
Enquanto os pacientes estão em decúbito dorsal, a pressão será aplicada a cada ponto de acupressão ao redor do umbigo, respectivamente, Zhongwan (CV12), Guanyuan (CV4) e Tianshu (ST25) por 2 minutos para um total de 6 minutos.
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Os pacientes do grupo experimental receberão acupressão uma vez por dia durante 7 dias consecutivos.
A aplicação da acupressão será realizada por pesquisadores treinados e certificados no assunto.
Enquanto os pacientes estão em decúbito dorsal, a pressão será aplicada a cada ponto de acupressão ao redor do umbigo, respectivamente, Zhongwan (CV12), Guanyuan (CV4) e Tianshu (ST25) por 2 minutos para um total de 6 minutos.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção será aplicada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de informações do paciente
Prazo: Linha de base
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Estão incluídas as características descritivas, idade, sexo, estado civil, escolaridade, diagnóstico.
São 10 itens no total.
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Linha de base
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Diário de defecação - a quantidade de fezes
Prazo: os pacientes registrarão seu status de defecação por 4 semanas cada vez que defecarem.
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Nenhum (0) Menos (+) (1) Médio (++) (2) É pontuado como extra (+++) (3). À medida que a pontuação aumenta, a constipação diminui. Inclui um mínimo de 0 e um máximo de 3 pontos. |
os pacientes registrarão seu status de defecação por 4 semanas cada vez que defecarem.
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Diário de defecação - consistência das fezes
Prazo: os pacientes registrarão seu status de defecação por 4 semanas cada vez que defecarem.
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Pequeno, duro como mármore (1 ponto) Volumoso, duro (2 pontos) Normal (3 pontos) Macio (4 pontos) Aquoso (5 pontos) À medida que a pontuação aumenta, a constipação diminui. Inclui um mínimo de 1 e um máximo de 5 pontos. |
os pacientes registrarão seu status de defecação por 4 semanas cada vez que defecarem.
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Diário de defecação - esforço durante a defecação
Prazo: os pacientes registrarão seu status de defecação por 4 semanas cada vez que defecarem.
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Defecação sem esforço (1) Esforço no início da defecação (2) Esforço na metade da defecação (3) Esforço durante toda a defecação (4) Quanto maior a pontuação, maior a gravidade da constipação. Inclui um mínimo de 1 e um máximo de 4 pontos. |
os pacientes registrarão seu status de defecação por 4 semanas cada vez que defecarem.
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Diário de defecação - sensação de esvaziamento incompleto após a defecação
Prazo: os pacientes registrarão seu status de defecação por 4 semanas cada vez que defecarem.
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Presente após a defecação (1) Nenhum após a defecação (0) Quanto maior a pontuação, maior a gravidade da constipação. Inclui um mínimo de 0 e um máximo de 1 ponto. |
os pacientes registrarão seu status de defecação por 4 semanas cada vez que defecarem.
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Escala Visual Analógica
Prazo: esta avaliação diariamente, e uma pontuação total de uma semana foi obtida para cada item
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Pamuk et ai.
O formulário desenvolvido por (2003) inclui 6 questões sobre a gravidade dos sintomas de constipação.
A Escala Visual Analógica é uma linha horizontal de 10 cm com 0 em uma extremidade e 10 na outra.
O paciente será solicitado a marcar a gravidade de cada um dos sintomas de constipação na linha horizontal, atribuindo uma pontuação entre 0 e 10.
Os pacientes fizeram essa avaliação diariamente e, somando as pontuações, obter-se-á a média total da pontuação de uma semana para cada item.
Mínimo 0 Máximo 60 pontos são obtidos da escala.
À medida que a pontuação aumenta, a gravidade da constipação aumenta.
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esta avaliação diariamente, e uma pontuação total de uma semana foi obtida para cada item
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Escala de qualidade de vida de constipação
Prazo: Linha de base e no final da quarta semana
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Ele será usado para determinar os efeitos da constipação relacionada ao tratamento com opioides na vida diária e para medir a qualidade de vida.
A pontuação mais alta que pode ser obtida da escala é 140 e a pontuação mais baixa é 28.
Acredita-se que à medida que os escores obtidos na escala aumentam, a qualidade de vida também é afetada negativamente.
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Linha de base e no final da quarta semana
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OPIOID-INDUCED CONSTIPATION
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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